據(jù)《醫(yī)療器械藍(lán)皮書》，我國醫(yī)療器械行業(yè)可分為醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、低值耗材與體外診斷四大細(xì)分領(lǐng)域。陳紅彥告訴人民日報健康客戶端記者：“醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件?！?/span>
一直以來，中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模較大，且持續(xù)增長。據(jù)《2021年中國醫(yī)療器械行業(yè)報告》顯示，2019年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模為6290億元，較2015年的3080億元翻了一番。2020年，在疫情因素的推升下，醫(yī)療器械行業(yè)收入將躍升至8000億元人民幣以上。隨著我國醫(yī)療器械市場的不斷發(fā)展，我國醫(yī)療器械市場的本土企業(yè)數(shù)量也增多，據(jù)德勤咨詢數(shù)據(jù)顯示，過去10年，國內(nèi)品牌在高端醫(yī)用耗材細(xì)分市場的份額已從約20%增長至約30%。
在陳紅彥看來，我國醫(yī)療器械市場持續(xù)增長受到多重因素的影響，“一是慢性病人群多；二是醫(yī)療診所和醫(yī)院的激增，根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布數(shù)據(jù)，截至2021年10月底，全國醫(yī)院3.6萬家，其中公立醫(yī)院1.2萬家，民營醫(yī)院2.4萬家；三是民眾健康意識的提高，醫(yī)療保健服務(wù)的需求持續(xù)增加?！?/span>
上述報告顯示，2022年，中國醫(yī)療器械規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)收入占全行業(yè)的比重已經(jīng)超過60%。其中，上市醫(yī)療器械企業(yè)超過163家，該數(shù)字對比三年前幾乎翻倍。
未來，國產(chǎn)品牌發(fā)展?jié)摿薮螅惣t彥解釋：“一方面，得益于近期相關(guān)的行業(yè)利好政策，我國政策上支持中高端醫(yī)療器械的進口替代。中國制造2025的目標(biāo)是中高端醫(yī)療器械比例提高至70%。另一方面，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備已逐步突破多項技術(shù)壁壘，部分植入性耗材、監(jiān)護儀、體外診斷領(lǐng)域的生化診斷等已經(jīng)基本實現(xiàn)進口替代（國產(chǎn)占比超過50%）?！?/span>
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