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2022年8月7日消息，鈦隼生物科技（Brain Navi Biotechnology）宣布其神外手術機器人NaoTrac已于7月獲得了中國臺灣食品藥品監(jiān)督管理局TFDA的上市批準。

NaoTrac的人體試驗是在花蓮慈濟醫(yī)學中心進行的，EVD（腦室外引流）置入術結果發(fā)表在了《Acta Neurochirurgica》期刊上。報告結果顯示，患者配準的平均時間為1423.8秒；平均目標偏差為1.68毫米，平均角度偏差為1.99度，均在可接受的最小組織損傷范圍內(nèi)。神經(jīng)醫(yī)學科學中心主任邱琮朗博士表示：“NaoTrac除了高精度外，還有其他幾個優(yōu)點，如無創(chuàng)、非接觸式患者配準過程，手術快速準確，系統(tǒng)提供對手術目標的精確導航。它對用戶也很友好，還有許多其他好處。”

NaoTrac介紹

NaoTrac配備高精度導航系統(tǒng)，患者配準通過非接觸式機器視覺過程進行。憑借其獲得專利的配準算法，可在幾秒鐘內(nèi)識別出手術器械。 

• 自主導航：機器人手臂以機器人的精度自動將器械插入到預先確定的病變的精確位置，外科醫(yī)生掌控整個過程。
• 3D視覺融合高科技：NaoTrac將患者面部的3D DICOM模型自動匹配到CT/MRI圖像，從而節(jié)省大量時間；NaoTrac將配準精度提高到小于0.5毫米，從而提高了手術的精度；無需手動測量手術器械。
• 面部識別和器械識別：自動準確記錄機械臂上的常規(guī)手術器械的空間信息；機器視覺還能對患者進行定位，并在100,000個坐標系點下自動配準患者的面部標志，提高了手術的準確性。

“機器人和人工智能是醫(yī)療保健的未來。。。它的本質(zhì)是提高手術的準確性。。。手術導航機器人所采用的技術可應用于各種醫(yī)療領域，如免疫治療、細胞移植、微芯片植入等，對精度要求很高。因此，手術導航機器人不僅具有執(zhí)行EVD腦室外引流或腫瘤切除術的能力，而且還具有在這些領域內(nèi)進行合作的潛力，”花蓮慈濟醫(yī)學中心院長林欣榮博士說。

圖源：Brain Navi Biotechnology

圖源：Brain Navi Biotechnology

Brain Navi鼻咽拭子采樣機器人介紹

據(jù)鈦隼生物科技官網(wǎng)介紹，Brain Navi鼻咽拭子采樣機器人已獲得臺灣TFDA批準、I類CE認證，正在申請美國FDA緊急使用授權。

圖源：Brain Navi Biotechnology

Brain Navi鼻咽拭子采樣機器人通過自主導航安全地收集患者樣本，幫助減少工作人員與患者的接觸。機器人自動識別患者的面部結構和精確的鼻孔位置；準確定位鼻咽部最上方靶位，輕柔采集標本。機器人可以全天候測試執(zhí)行危險的工作，防止交叉感染，并幫助安全地開放邊界和重啟經(jīng)濟。

關于鈦隼生物科技Brain Navi Biotechnology

鈦隼生物科技Brain Navi Biotechnology成立于2015年，總部和主要研發(fā)中心位于中國臺灣新竹生物醫(yī)學科技園區(qū)。該公司主要專注于設計和開發(fā)幫助外科醫(yī)生進行手術的醫(yī)療器械，與醫(yī)生、研究人員和開發(fā)人員結合技術和臨床應用經(jīng)驗，開發(fā)以需求為驅(qū)動的產(chǎn)品。 

參考：

https://brainnavi.com/product/naotrac/

https://brainnavi.com/product/nasalswabrobot/

https://www.prnewswire.com/in/news-releases/brain-navi-naotrac-the-brain-surgical-navigation-robot-received-european-ce-mark-approval-in-2021-852705053.html