7月11日，微創(chuàng)機器人發(fā)布公告，宣布其自主研發(fā)的SkyWalkerTM膝關節(jié)導航定位系統(tǒng)(中國注冊名 稱鴻鵠? )獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(「FDA」)的510(k)認證，成為截至公告日期第一且唯一一款獲得FDA認證的中國手術機器人。
鴻鵠?骨科手術導航定位系統(tǒng)是一款用于全膝關節(jié)置換的手術機器人產(chǎn)品，在多項底層核心技術上取得突破，導航系統(tǒng)和機械臂實現(xiàn)了完全國產(chǎn)化。
骨科手術機器人主要用于輔助骨科手術，其應用優(yōu)勢包括精準定制三維術前方案使得手術部位更清楚，減少震顫和提高手術精確度。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，每年在我國完成的機器人輔助關節(jié)置換手術數(shù)量由2015年的零例增長至2020年的243例，并預期從2020年起按162.8%的復合年增長率進一步激增至2026年的79964例。
目前，國外布局骨科手術機器人賽道的企業(yè)包括史塞克、強生、捷邁邦美、美敦力等。國內企業(yè)也在該領域逐漸嶄露頭角，天智航、鑫君特、微創(chuàng)醫(yī)療、鍵嘉機器人等均擁有骨科手術機器人注冊證。
其中天智航“天璣骨科手術機器人”于2016年獲批上市，成為第一款獲批的國產(chǎn)骨科手術機器人，作為通用型產(chǎn)品，能夠覆蓋骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術及全節(jié)段脊柱外科手術。
杭州鍵嘉ARTHROBOT膝關節(jié)置換手術機器人是國內首款可同時覆蓋髖關節(jié)與膝關節(jié)的手術機器人平臺，該機器人是由醫(yī)生與工科團隊合作完成研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權的國產(chǎn)手術機器人。
在政策紅利的持續(xù)釋放、老齡化程度的逐年增加以及國采帶來的骨科耗材價格下降等綜合因素下，骨科手術機器人市場有眾多利好，或將迎來大爆發(fā)局面。
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