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開欄語

醫(yī)療質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的健康權(quán)益和對醫(yī)療服務(wù)的切身感受。為持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量、保障醫(yī)療安全，推出醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度學(xué)習(xí)專欄，敬請關(guān)注！

信息安全管理制度

【定義】

指醫(yī)療機構(gòu)按照信息安全管理相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，對醫(yī)療機構(gòu)患者診療信息的收集、存儲、使用、傳輸、處理、發(fā)布等進行全流程系統(tǒng)性保障的制度。

1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)建立覆蓋患者診療信息管理全流程的制度和技術(shù)保障體系，完善組織架構(gòu)，明確管理部門，落實信息安全等級保護等有關(guān)要求。

2.醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人是患者診療信息安全管理第一責(zé)任人。

3.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立患者診療信息安全風(fēng)險評估和應(yīng)急工作機制，制定應(yīng)急預(yù)案。

4.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保實現(xiàn)本機構(gòu)患者診療信息管理全流程的安全性、真實性、連續(xù)性、完整性、穩(wěn)定性、時效性、溯源性。

5.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立患者診療信息保護制度，使用患者診療信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、依規(guī)、正當(dāng)、必要的原則，不得出售或擅自向他人或其他機構(gòu)提供患者診療信息。

6.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立員工授權(quán)管理制度，明確員工的患者診療信息使用權(quán)限和相關(guān)責(zé)任。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為員工使用患者診療信息提供便利和安全保障，因個人授權(quán)信息保管不當(dāng)造成的不良后果由被授權(quán)人承擔(dān)。

7.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)不斷提升患者診療信息安全防護水平，防止信息泄露、毀損、丟失。定期開展患者診療信息安全自查工作，建立患者診療信息系統(tǒng)安全事故責(zé)任管理、追溯機制。在發(fā)生或者可能發(fā)生患者診療信息泄露、毀損、丟失的情況時，應(yīng)當(dāng)立即采取補救措施，按照規(guī)定向有關(guān)部門報告。

1.信息安全全流程系統(tǒng)性保障制度包括哪些方面?

答：醫(yī)療機構(gòu)信息安全全流程應(yīng)覆蓋醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)及其各子系統(tǒng)(RIS、LIS、PACS、OA等),醫(yī)院信息上傳與共享接口的所有內(nèi)容。系統(tǒng)性保障應(yīng)有對全流程所涉及的所有信息提供系統(tǒng)保護和相應(yīng)的機密性和完整性服務(wù)能力。保障制度則是對應(yīng)以上目標(biāo)所形成的管理制度、規(guī)章與操作流程體系。

信息安全全流程系統(tǒng)性保障制度主要包括技術(shù)性安全文件體系和安全管理制度。

技術(shù)性安全文件體系主要對信息系統(tǒng)技術(shù)要求、物理安全、網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全、主機安全和應(yīng)用安全提出構(gòu)建要求和基本配置要素。

安全管理制度包括醫(yī)療機構(gòu)安全管理機構(gòu)制度、安全管理制度、信息操作人員安全管理、系統(tǒng)建設(shè)管理制度、系統(tǒng)運行維護管理制度體系和安全應(yīng)急預(yù)案。管理制度之下應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程作為補充。

系統(tǒng)性保障制度必須關(guān)注信息系統(tǒng)“六類”安全，包括真實性、完整性、保密性、可用性、可靠性和可控性。增強信息系統(tǒng)安全防護能力、隱患發(fā)現(xiàn)能力和應(yīng)急響應(yīng)能力。

醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人是信息安全管理第一責(zé)任人。