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新冠疫情爆發(fā)后，2020年中國(guó)器械出海金額快速增長(zhǎng)至1000+億美元。雖然隨著各國(guó)防疫政策放松，醫(yī)療需求下降導(dǎo)致出海金額下滑，但2019-2022年34%的復(fù)合增長(zhǎng)率仍顯著高于2015-2019年的8%。伴隨帶量采購擴(kuò)圍，出海未來會(huì)成為器械企業(yè)新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)引擎。

從出海目的地來看，2022年美國(guó)和歐洲大國(guó)（英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)）的出海金額占中國(guó)器械出海市場(chǎng)的32%，但伴隨歐盟更嚴(yán)注冊(cè)新規(guī)（MDR/IVDR）落地，美國(guó)、澳大利亞、德國(guó)等出臺(tái)更嚴(yán)格的外資審查政策，市場(chǎng)準(zhǔn)入難度加大。同時(shí)受“一帶一路”政策刺激和擴(kuò)圍，“一帶一路”國(guó)家逐漸成為熱捧的新出海目的地，2022年出海金額約占整體市場(chǎng)的1/3，預(yù)計(jì)未來3年市場(chǎng)將保持高速增長(zhǎng)。（圖1）

• “一帶一路”傳統(tǒng)出海大國(guó)：泰國(guó)、韓國(guó)、印度、馬來西亞、越南作為“一帶一路”出海大國(guó)，22年出口規(guī)模相比于2019年翻倍增長(zhǎng)。

  
  

• “一帶一路”新熱點(diǎn)國(guó)家：如：迪拜、沙特阿拉伯等中東國(guó)家，每年1月的Arab health、MEDlab展會(huì)近幾年熱度翻3倍以上，2023年春節(jié)后江蘇、廣東、浙江、四川等組團(tuán)出海，掀起器械出海熱潮。

2019年以前，中國(guó)器械出海長(zhǎng)期以醫(yī)用耗材為主（主要是低值耗材），占據(jù)出海市場(chǎng)約60%的份額，新冠疫情期間，IVD試劑和診療設(shè)備市場(chǎng)相繼爆發(fā)式增長(zhǎng)，2022年二者合計(jì)市場(chǎng)占比約為2019年的2倍。

疫情期間，中國(guó)企業(yè)憑借穩(wěn)定的供應(yīng)鏈、高質(zhì)量的產(chǎn)品，以及完善的售后體系，加速“中國(guó)制造”被世界認(rèn)可，高端、優(yōu)質(zhì)、智能化逐漸成為中國(guó)企業(yè)的標(biāo)簽，A股/港股上市公司數(shù)據(jù)顯示，疫情后高值耗材、IVD和醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的海外業(yè)務(wù)占比大幅提升，遠(yuǎn)高于低值耗材。后疫情時(shí)代，中國(guó)器械出海逐漸從低端產(chǎn)品（手套、口罩等低耗）向高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)移（高端影像產(chǎn)品、心腦血管產(chǎn)品、瓣膜、電生理、腫瘤消融等）。（圖2）

中國(guó)器械企業(yè)出海過去以O(shè)EM代工和ODM貼牌兩種模式為主，企業(yè)缺乏品牌認(rèn)可和渠道，很難把握終端客戶，而海外市場(chǎng)的終極競(jìng)爭(zhēng)是品牌、渠道和人才的競(jìng)爭(zhēng)，OBM品牌出海的模式既能保證品牌質(zhì)量，又可以自建銷售渠道和儲(chǔ)備國(guó)際化人才，牢牢把握終端客戶，后疫情時(shí)代OBM品牌出海持續(xù)升溫。不同于其它企業(yè)OEM/ODM的出海模式，邁瑞醫(yī)療堅(jiān)持OBM模式出海，建立了成熟的銷售渠道，海外業(yè)務(wù)約占公司總營(yíng)收的50%。

相比藥企，械企數(shù)字化起步較晚，仍在摸索階段。械企該如何做數(shù)字化，數(shù)字化如何提高轉(zhuǎn)換率，數(shù)字化效果如何評(píng)估，也是最被頻繁提及的問題之一。器械數(shù)字化作為械企不得不的選擇，IQVIA也正在和不少知名器械企業(yè)一同建立數(shù)字化體系（從醫(yī)生標(biāo)簽，精準(zhǔn)推送，線上線下體系融合規(guī)劃，再到后續(xù)評(píng)估）。比如某跨國(guó)醫(yī)療器械公司通過改善數(shù)字化營(yíng)銷體系減少非必要支出，降低了30-50%的市場(chǎng)活動(dòng)、推廣和銷售經(jīng)費(fèi)，并提高產(chǎn)品的觀念和興趣度，加速線上線下的精準(zhǔn)融合。又如某大型醫(yī)療器械民企通過將供應(yīng)鏈-銷售-服務(wù)系統(tǒng)全流程一體化，降低了30%的總體運(yùn)營(yíng)成本。

2021年，醫(yī)療板塊二級(jí)市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療板塊的預(yù)期不斷推高，一級(jí)市場(chǎng)的投資活躍度迎來了一波高峰，伴隨著港股18A和科創(chuàng)版上市標(biāo)準(zhǔn)的綠燈，不少醫(yī)療器械企業(yè)先后上市。（圖3）

2022年，眾多上市企業(yè)和在投企業(yè)的管線商業(yè)化受挫，醫(yī)療板塊的估值神話一再“破發(fā)”。投資人認(rèn)識(shí)到，在醫(yī)療領(lǐng)域的確定需求中，商業(yè)化過程存在不確定因素，新的技術(shù)、觀點(diǎn)在商業(yè)化橋接過程中出現(xiàn)斷層，疊加宏觀不穩(wěn)定，投資邏輯因此迎來巨變。“投早投小”、“防范邊際風(fēng)險(xiǎn)”是對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域商業(yè)化能力質(zhì)疑下形成的主論調(diào)，資本的流向隨著疫情時(shí)代的結(jié)束，短期內(nèi)不確定性增強(qiáng)：

• 資本的留守觀望：地緣政治的不確定性及美聯(lián)儲(chǔ)加息后的經(jīng)濟(jì)動(dòng)蕩（如：硅谷銀行破產(chǎn)等）導(dǎo)致資本在海外的拓展更為謹(jǐn)慎，疊加疫情的沖擊、VBP下的行業(yè)洗牌及各種限價(jià)政策的發(fā)布（如：機(jī)器人收費(fèi)政策），原本過熱的資本回歸理性。

• 資本短暫轉(zhuǎn)向外移：隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)出海熱潮和疊加2022年美元基金的外流，投資中國(guó)醫(yī)療的主力美元基金仍在候車，中長(zhǎng)期回流意愿依舊存在較強(qiáng)趨勢(shì)，中長(zhǎng)期來看國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)國(guó)際資本具有巨大的吸引力。（圖4）

2022年的熱點(diǎn)主要集中在數(shù)字健康、IVD、AI、腫瘤等領(lǐng)域。IQVIA醫(yī)療全球器械投融資數(shù)據(jù)庫表明，疫情相關(guān)的IVD不再延續(xù)2022年的火熱，早篩領(lǐng)域?qū)⒃趪?guó)家政策帶動(dòng)下復(fù)蘇；數(shù)字健康、AI等新技術(shù)升級(jí)帶來的器械革新、新場(chǎng)景應(yīng)用會(huì)在2023年繼續(xù)火熱；腫瘤、心血管等慢病、重病的熱潮隨著老齡化保持穩(wěn)定熱度；眼視光、醫(yī)美等因疫情限制而導(dǎo)致熱情下降的相關(guān)領(lǐng)域，將在2023年重新煥發(fā)生機(jī)（圖5）。其中晚期輪次的、具有退出保證的醫(yī)療器械板塊更受資本青睞。

進(jìn)入2023年后，中國(guó)將全年增長(zhǎng)目標(biāo)設(shè)定為5%，向世界釋放了經(jīng)濟(jì)恢復(fù)的信號(hào)和決心。同時(shí)，多地政府出面擔(dān)當(dāng)LP，開年后諸多舉措顯示引導(dǎo)社會(huì)資本回流的決心（如武漢市政府引導(dǎo)新揭牌車谷產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金總規(guī)模500億，形成千億規(guī)模基金群，同時(shí)出臺(tái)相關(guān)配套措施）。隨著器械VBP加速推進(jìn)，價(jià)值投資重回投資主線，能否順應(yīng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的趨勢(shì)與臨床需求的變化將會(huì)成為投資成功的關(guān)鍵。

IQVIA認(rèn)為，與產(chǎn)業(yè)升級(jí)趨勢(shì)和臨床的需求接軌，一直是投資的主線。

根據(jù)IQVIA器械投融資數(shù)據(jù)庫持續(xù)追蹤，發(fā)現(xiàn)短期值得關(guān)注的領(lǐng)域有（部分列舉）：