4月7日首個(gè)無需外部屏蔽的放療設(shè)備ZAP-X光子手術(shù)機(jī)器人中國總部項(xiàng)目正式簽約落戶蘇州高新區(qū)。
這款新型的手術(shù)機(jī)器人又被稱為ZAP-X火星舟腦部手術(shù)機(jī)器人，外形結(jié)構(gòu)類似于一個(gè)大型陀螺儀，專為簡化腦腫瘤和頭頸部疾病的治療程序而設(shè)計(jì)。
ZAP-X和目前最先進(jìn)的全身立體定向放療系統(tǒng)射波刀可以說是“一母同胞的兄弟”，都是由安科銳創(chuàng)始人、美國斯坦福大學(xué)神經(jīng)外科教授John R.Adler發(fā)明。據(jù)介紹，ZAP-X是在前六代射波刀的基礎(chǔ)上，進(jìn)行改進(jìn)升級(jí)的全新放射外科平臺(tái)，集伽瑪?shù)逗蜕洳ǖ吨T多優(yōu)點(diǎn)于一身，備受業(yè)界矚目。
ZAP-X于2017年9月獲得了美國FDA批準(zhǔn)上市，2018年獲得中國創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。2019年解放軍總醫(yī)院成為亞洲首臺(tái)、全球第二臺(tái)該系統(tǒng)裝機(jī)單位。2021年中旬就完成了國內(nèi)的臨床試驗(yàn)，等待國家藥監(jiān)局(NMPA)審核。
此次ZAP-X簽約落戶中國，表示這一全新的放療產(chǎn)品可能很快就要進(jìn)入國內(nèi)市場。
據(jù)介紹，Adler教授創(chuàng)立的ZAP公司主導(dǎo)的ZAP-X光子手術(shù)機(jī)器人中國總部項(xiàng)目正式簽約落戶蘇州高新區(qū)，將建立集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售等為一體的總部基地。
John R. Adler表示：“在蘇州建立中國總部是ZAP開拓中國市場的一個(gè)重要的戰(zhàn)略措施，高新區(qū)良好的營商環(huán)境、高效的政府服務(wù)和優(yōu)美的自然環(huán)境是公司認(rèn)為的最優(yōu)選擇。公司將依托全球領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢，在蘇州高新區(qū)開展研發(fā)和生產(chǎn)，造福人類生命健康，與高新區(qū)一道共創(chuàng)美好未來。”
射波刀“兄弟”誕生
立體定向放療（stereostatic radiosurgery，SRS）的概念在1950年代初期由醫(yī)科達(dá)聯(lián)合創(chuàng)始人Lars Leksell博士提出。
顧名思義就是將放射劑量從各個(gè)方向聚焦到一點(diǎn)，使得腫瘤接受的放射劑量非常高，而周圍正常組織受到的放射非常低，達(dá)到良好的放療效果。依照這一理念，1967年，Lars Leksell成功通過鈷60研發(fā)出全球首臺(tái)伽馬刀。具有不出血、損傷低、療程短、療效好等優(yōu)勢，一經(jīng)問世就在放療領(lǐng)域封神。標(biāo)志著腦神經(jīng)外科手術(shù)從依賴手術(shù)刀的冷兵器時(shí)代進(jìn)化到了放療時(shí)代。
但SRS也存在一些局限性。SRS放療系統(tǒng)如伽瑪?shù)?、射波刀等通常意味著巨大的購置成本和輻射屏蔽成?/span>，限制了SRS系統(tǒng)的推廣和應(yīng)用。
John R. Adler
于是，曾經(jīng)師從Lars Leksell博士的John R. Adler想到，發(fā)明一種無須外部屏蔽系統(tǒng)的放療設(shè)備，也就是ZAP-X。
John R. Adler創(chuàng)立的ZAP公司成立于2014年，研發(fā)的ZAP-X光子手術(shù)機(jī)器人為近半個(gè)世紀(jì)以來第一個(gè)具有自屏蔽且具備實(shí)時(shí)圖像引導(dǎo)和劑量檢測的專用治療平臺(tái)。
ZAP-X有幾個(gè)特點(diǎn)。 放療三兄弟誰更強(qiáng)？ 那么，ZAP-X與瑪?shù)?、射波刀相比，有什么不同和?yōu)勢呢？ 據(jù)了解，ZAP-X具有更高的劑量率。ZAP-X的劑量率是1500MU/min，射波刀的劑量率在800 MU/min左右，伽瑪?shù)兜膭┝柯?，如果是剛剛安裝鈷-60放射源，大概300 cGy/min左右。更高的劑量率代表更強(qiáng)的生物學(xué)效應(yīng)，和更高的治療效率。能夠明顯縮短治療時(shí)間。 第二，ZAP-X是軌道式的，在進(jìn)行照射的過程中，磨損損耗會(huì)很小，對(duì)于治療的過程時(shí)間也會(huì)大大的縮短。而射波刀是機(jī)械臂式的，相對(duì)損耗較大，而且時(shí)間耗費(fèi)也會(huì)更長。 ZAP在中國的布局可以說是非常迅速，中國是繼美國之后，第二臺(tái)ZAP-X實(shí)現(xiàn)裝機(jī)的國家。 在2021年ZAP-X國內(nèi)臨床試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，就已傳出ZAP任命Jie Sun博士為副總裁，負(fù)責(zé)大中華區(qū)，任命Calvin Gao為中國區(qū)總經(jīng)理，為ZAP-X在中國的商業(yè)化和用于新型無創(chuàng)腦腫瘤治療鋪平道路。 據(jù)介紹，在加入ZAP Surgical之前，Sun先生是美國加利福尼亞州桑尼維爾市Edan Medical USA的創(chuàng)始總裁。作為Edan領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)的一員，Sun先生為公司的運(yùn)營以及成功的美國/歐洲/中國市場滲透策略做出了貢獻(xiàn)。 Gao先生在加入ZAP Surgical 之前，曾在北京柏惠維康科技有限公司的手術(shù)機(jī)器人業(yè)務(wù)中擔(dān)任全國市場銷售總監(jiān)。 ZAP中國總部落戶蘇州，在國內(nèi)實(shí)現(xiàn)研發(fā)生產(chǎn)，也充分體現(xiàn)了對(duì)中國市場的野心。 同樣由John R. Adler教授創(chuàng)立的安科銳也在中國實(shí)現(xiàn)了本土化生產(chǎn)。2019年1月28日，中國同輻與美國安科銳簽署合作投資協(xié)議。雙方在天津設(shè)立合資公司——中核安科銳，主要從事大型醫(yī)用設(shè)備及零部件的研發(fā)、銷售、營銷等業(yè)務(wù)。
兩家公司均“搶灘”中國，也表明了國內(nèi)放療市場具備極大的增長潛力。
據(jù)世界衛(wèi)生組織（WTO）統(tǒng)計(jì)，約70%的腫瘤患者在不同階段需要接受放療。按照WTO的建議，對(duì)比歐美國家的市場配備比例，我國能夠接受精準(zhǔn)放療的腫瘤患者不足20%。以加速器為主的放療設(shè)備緊缺成為我國亟需解決的問題。
根據(jù)弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，以收入計(jì)算，中國放療市場的市場規(guī)模從2016年的272億元增長到2021年的517億元，復(fù)合年增長率為13.7%。隨著放療在中國的普及和放療技術(shù)的進(jìn)步，預(yù)計(jì)放療服務(wù)市場將高速增長，2022年將達(dá)到616億元。
▲圖/ 2016-2022年中國放療行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測趨勢圖 （數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究） 據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)目前國內(nèi)直線加速器市場，約有八成為進(jìn)口品牌。主要市場參與者有醫(yī)科達(dá)，瓦里安，西門子，安科銳，成都利尼克，聯(lián)影醫(yī)療，山東新華，沈陽東軟，江蘇海明，廣州中能，蘇州雷泰，深圳海博，北京大基，西安大醫(yī)。 2022年7月到11月中標(biāo)數(shù)據(jù)顯示，前三名為醫(yī)科達(dá)（28臺(tái)）、瓦里安（21臺(tái)）、聯(lián)影醫(yī)療（5臺(tái)），其次是新華醫(yī)療（1臺(tái)）以及蘇州雷泰（1臺(tái)）。其中國外品牌醫(yī)科達(dá)和瓦里安約占87.50%的市場份額，國內(nèi)放療企業(yè)占比12.5%,其中聯(lián)影醫(yī)療穩(wěn)居前三，7月到11月市場份額約8.92%，國產(chǎn)廠商新華醫(yī)療也穩(wěn)中有進(jìn)，占據(jù)約1.79%的份額。 —— 設(shè)備采購成本，和廣大基層醫(yī)院的設(shè)施條件不足，一直是制約放療設(shè)備在國內(nèi)普及的重要因素，而ZAP-X的成本優(yōu)勢和靈活的部署條件非常有利于在國內(nèi)實(shí)現(xiàn)推廣，也給國產(chǎn)放療設(shè)備帶來了更大的壓力。那么未來，ZAP-X能否在國內(nèi)市場大舉擴(kuò)張呢？國產(chǎn)廠家將如何實(shí)現(xiàn)突圍？器械之家會(huì)持續(xù)關(guān)注。
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