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《電子病歷系統(tǒng)功能與應(yīng)用水平分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)》將電子病歷應(yīng)用水平劃分為0—7共8個(gè)等級(jí)，這些等級(jí)中前一等級(jí)通常是后一個(gè)等級(jí)的基礎(chǔ)。這8個(gè)等級(jí)分別為：

0級(jí)：未形成電子病歷系統(tǒng)；

1級(jí)：初步數(shù)據(jù)采集；

2級(jí)：部門內(nèi)數(shù)據(jù)交換；

3級(jí)：流程數(shù)據(jù)共享，初級(jí)醫(yī)療決策支持；

4級(jí)：全院信息連通，中級(jí)醫(yī)療決策支持；

5級(jí)：統(tǒng)一數(shù)據(jù)管理，病歷書寫智能化；

6級(jí)：全流程醫(yī)療數(shù)據(jù)閉環(huán)管理，高級(jí)醫(yī)療決策支持；

7級(jí)：完整電子病歷系統(tǒng)，區(qū)域醫(yī)療信息共享。

國(guó)內(nèi)電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級(jí)測(cè)評(píng)系統(tǒng)主要包括臨床應(yīng)用系統(tǒng)、醫(yī)技工作站、臨床輔助系統(tǒng)三個(gè)大類，涵蓋電子病歷24個(gè)子系統(tǒng)，如見圖1所示。

圖 1：電子病歷系統(tǒng)24個(gè)子系統(tǒng)框架圖

根據(jù)《電子病歷應(yīng)用系統(tǒng)功能應(yīng)用水平分級(jí)評(píng)價(jià)方法及標(biāo)準(zhǔn)（試行）》中附錄3《電子病歷應(yīng)用系統(tǒng)應(yīng)用水平分級(jí)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》的要求，國(guó)家衛(wèi)生部將評(píng)測(cè)項(xiàng)按照9個(gè)用戶角色（病房醫(yī)師、病房護(hù)士、門診醫(yī)師、檢查科室、檢驗(yàn)處理、治療信息處理、醫(yī)療保障、病歷管理和電子病歷基礎(chǔ)），37個(gè)業(yè)務(wù)項(xiàng)目進(jìn)行劃分，共291條評(píng)測(cè)指標(biāo)，指標(biāo)包括必選的基本項(xiàng)及可選項(xiàng)。

地方評(píng)測(cè)依據(jù)《上海市電子病歷應(yīng)用功能規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，將國(guó)家評(píng)測(cè)指標(biāo)進(jìn)行細(xì)化，并對(duì)應(yīng)到14個(gè)不同的電子病歷應(yīng)用系統(tǒng)中，共計(jì)579項(xiàng)，對(duì)應(yīng)關(guān)系參照表1。地方測(cè)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)從醫(yī)院實(shí)際業(yè)務(wù)考慮，另增加了附加項(xiàng)及10個(gè)加測(cè)系統(tǒng)，功能項(xiàng)擴(kuò)充至1251個(gè)。從應(yīng)用系統(tǒng)、應(yīng)用功能、應(yīng)用范圍、信息共享、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用效果和信息安全七個(gè)維度進(jìn)行考察。衛(wèi)生部項(xiàng)為地方測(cè)評(píng)項(xiàng)的子集，即多個(gè)地方評(píng)測(cè)項(xiàng)對(duì)應(yīng)一個(gè)衛(wèi)生部評(píng)測(cè)項(xiàng)。

表 1：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與地方標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)關(guān)系

基于電子病歷的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、系統(tǒng)管理的應(yīng)用情況，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)專門設(shè)立電子病歷基礎(chǔ)這個(gè)角色，主要考察電子病歷的基礎(chǔ)支撐手段和病歷數(shù)據(jù)內(nèi)容的管理，包括病歷數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、電子認(rèn)證與簽名和病歷數(shù)據(jù)訪問控制和系統(tǒng)災(zāi)難恢復(fù)體系幾方面的內(nèi)容。地方標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上進(jìn)一步的擴(kuò)充，比如，將電子病歷基礎(chǔ)細(xì)分為電子病歷應(yīng)用配置管理、電子認(rèn)證應(yīng)用和信息安全管理等內(nèi)容，電子認(rèn)證應(yīng)用包括電子認(rèn)證審計(jì)、病歷記錄內(nèi)容的電子認(rèn)證、電子簽章、可信數(shù)據(jù)托管、數(shù)據(jù)加密、時(shí)間戳數(shù)字簽名、電子病歷數(shù)字簽名記錄摘要信息等內(nèi)容。因此，在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)的測(cè)試用例覆蓋面更廣、評(píng)審內(nèi)容更加豐富。

電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級(jí)測(cè)評(píng)主要從兩個(gè)方面進(jìn)行評(píng)估，一個(gè)是醫(yī)療流程中局部系統(tǒng)功能與應(yīng)用水平的評(píng)估，主要考察電子病歷系統(tǒng)的應(yīng)用功能與實(shí)際的應(yīng)用水平；一個(gè)是對(duì)整體系統(tǒng)的評(píng)價(jià)，主要考證醫(yī)院整體電子病歷系統(tǒng)建設(shè)的情況。

采用點(diǎn)、線、面的設(shè)計(jì)思路對(duì)電子病歷系統(tǒng)的功能點(diǎn)進(jìn)行全覆蓋，包括了功能單點(diǎn)遍歷測(cè)試用例和業(yè)務(wù)流程測(cè)試用例。在電子病歷系統(tǒng)的測(cè)評(píng)過程中除了針對(duì)系統(tǒng)模塊的功能測(cè)試之外，更是增加了對(duì)電子病歷系統(tǒng)的業(yè)務(wù)流程測(cè)試分析。業(yè)務(wù)流程測(cè)試是將系統(tǒng)各個(gè)子系統(tǒng)連貫起來、模擬真實(shí)用戶實(shí)際的工作流程。也就是說，在對(duì)電子病歷系統(tǒng)的業(yè)務(wù)流程分析，不僅要關(guān)注每個(gè)子系統(tǒng)內(nèi)部的業(yè)務(wù)流程，而且要考慮各個(gè)子系統(tǒng)之間也存在交互。

在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，針對(duì)子系統(tǒng)單功能點(diǎn)設(shè)計(jì)測(cè)試用例之外，對(duì)20個(gè)子系統(tǒng)（除了基礎(chǔ)通用功能、信息安全管理、電子病歷應(yīng)用配置管理、智能輔助診療決策系統(tǒng)4個(gè)系統(tǒng)）進(jìn)行流程分析。采用流程路徑覆蓋的方法設(shè)計(jì)測(cè)試用例，首先需關(guān)注業(yè)務(wù)流程的走向是否正確，關(guān)注流程節(jié)點(diǎn)條件和輸出值的變化。前者體現(xiàn)在數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)的歷史記錄，后者體現(xiàn)在節(jié)點(diǎn)的判斷值和輸出結(jié)果上。可以從最基本的業(yè)務(wù)流程入手，比如根據(jù)目前醫(yī)院的用戶角色使用流程等，將業(yè)務(wù)按照不同的場(chǎng)景抽象成不同功能的順序執(zhí)行，或者設(shè)定優(yōu)先級(jí)，選擇使用頻率較高的路徑優(yōu)先，逐步考慮次要流程和異常流程，再逐步細(xì)化。一條路徑可設(shè)計(jì)多條測(cè)試用例包括正向和異常等多種情況，設(shè)計(jì)出覆蓋率較高的業(yè)務(wù)流程測(cè)試用例。

門急診醫(yī)生工作站的基本項(xiàng)（5級(jí)功能）要求具有針對(duì)患者診斷、性別、歷史處方、過敏史等進(jìn)行合理用藥、配伍禁忌、給藥途徑等綜合自動(dòng)檢查功能并給出提示，地方測(cè)評(píng)將該指標(biāo)進(jìn)行拆分和細(xì)化。在測(cè)評(píng)過程中，首先需將該項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行分解，將該指標(biāo)分解如下：首先需具有高級(jí)的醫(yī)療知識(shí)庫(kù)系統(tǒng)；其次EMR系統(tǒng)不僅記錄患者的處方信息，更要記錄患者其他的臨床信息，如患者診斷、各類體征信息、過敏史、既往史等；再次檢查下達(dá)處方時(shí)是否進(jìn)行合理用藥和配伍禁忌的判斷和提示。門急診醫(yī)生工作站的業(yè)務(wù)流程測(cè)試如圖2所示。

圖 2：門急診醫(yī)生工作站業(yè)務(wù)流程

采用流程路徑覆蓋的方法設(shè)計(jì)用例覆蓋門急診醫(yī)生工作站系統(tǒng)的業(yè)務(wù)主線（登錄系統(tǒng)-選擇病人-修改病人信息-創(chuàng)建病歷-下達(dá)醫(yī)囑-錄入藥品醫(yī)囑-合理用藥-打印處方-收費(fèi)），再進(jìn)一步細(xì)化每個(gè)模塊。該業(yè)務(wù)流程不僅涉及到各業(yè)務(wù)子模塊，在下達(dá)醫(yī)囑過程中還涉及到與檢驗(yàn)信息系統(tǒng)、檢查信息系統(tǒng)、收付費(fèi)系統(tǒng)之間的交互。在錄入醫(yī)囑過程中對(duì)藥物禁忌合理用藥進(jìn)行判定。按照流程覆蓋法設(shè)計(jì)的測(cè)試用例至少需覆蓋如下9條路徑。

表 2：門急診醫(yī)生工作站業(yè)務(wù)流程測(cè)試路徑

在不斷推進(jìn)EMR應(yīng)用水平評(píng)審工作，積累大量數(shù)據(jù)后能夠從國(guó)家層面、省級(jí)層面、醫(yī)院層面對(duì)電子病歷系統(tǒng)總體得分和評(píng)級(jí)、各角色與項(xiàng)目得分等進(jìn)行匯總分析，可以有效的了解不同區(qū)域、不同級(jí)別、不同規(guī)模醫(yī)院電子病歷的發(fā)展水平，有助于了解我國(guó)電子病歷系統(tǒng)發(fā)展的短板。通過近幾年國(guó)家對(duì)電子病歷基本功能、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范以及應(yīng)用水平分級(jí)評(píng)審，為電子病歷系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)區(qū)域性協(xié)同、與臨床信息系統(tǒng)融合、實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)化病歷、區(qū)域間醫(yī)療信息共享、與區(qū)域醫(yī)療實(shí)現(xiàn)智能化和一體化起到巨大推進(jìn)作用。