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樂普生物科技股份有限公司（以下簡稱“樂普生物”）于2月23日正式以“2157”為股票代碼在港交所主板掛牌上市。

樂普生物在本次IPO中總計發(fā)行約1.27億股，每股定價7.13港元，每手1000股。其中，公開發(fā)售階段樂普生物獲5.65倍認購，一手中簽率22.31%。截至9:40，樂普生物的市值約為115.15億港元。

成立于2018年的樂普生物在近4年一共完成了3輪融資，吸引了眾多專業(yè)的醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)投資基金，包括維梧資本、蘇州丹青、國投創(chuàng)合、平安資本、陽光人壽、融匯陽光、國新央企、上海生物醫(yī)藥基金等。此次上市，樂普生物引入了維梧資本及King Star為其基石投資者。

樂普生物聚焦腫瘤治療領域的聯(lián)合用藥機制，是國內唯一一家既有NDA報產階段PD-1單抗，又擁有多個臨床II期ADC管線的創(chuàng)新藥企業(yè)。從全球的K藥等單抗產品與ADC、溶瘤病毒聯(lián)用的臨床試驗結果看，聯(lián)合療法普遍顯示出較單藥更高的完全緩解率，參與聯(lián)合化療試驗的患者生存率也在提高。

樂普生物產品管線中有8種臨床階段候選藥物，主要由靶向療法（ADC抗體偶聯(lián)藥物）和免疫治療藥物構成，后者包括兩種免疫檢查點藥物（PD-1/L1）和一種溶瘤病毒藥物。三項候選藥物已進入注冊性試驗，兩項試驗正在美國進行。單抗類基石產品與ADC、溶瘤病毒等可形成聯(lián)合用藥優(yōu)勢，樂普生物也將擴大受益患者群，提高患者的生存質量。

PD-1產品在樂普生物整體戰(zhàn)略部署中離商業(yè)化最近，具有重要地位。作為樂普生物核心產品之一，PD-1 普特利單抗注射液（HX008）第二個適應癥MSI-H/dMMR 實體瘤的上市申請在2021年11月被CDE納入優(yōu)先評審。樂普生物將借助PD-1產品來打通銷售渠道，計劃HX008國內獲批用于治療MSI-H/dMMR實體瘤及黑色素瘤后啟動在醫(yī)療機構、藥房體系的營銷工作，為ADC產品及后續(xù)管線順利上市奠定基礎。

MSI-H/dMMR是新興的免疫治療生物標志物，它在胃癌、結直腸癌等消化系統(tǒng)癌癥中的檢出率較高，所以MSI-H/dMMR實體瘤治療是較前沿的治療領域，應用場景廣泛。目前，全球僅獲批了K藥（帕博麗珠單抗，已于FDA、NMPA獲批）、O藥（納武利尤單抗，已于FDA獲批）及恩沃利單抗3款抗PD-(L)1單抗（已于NMPA獲批）用于治療MSI-H/dMMR實體瘤。而樂普生物提交的HX008的NDA申請已獲受理，HX008有望成為樂普生物首個上市產品。

在ADC方面，樂普生物不僅有針對不同治療領域的多個管線，而且有深厚的ADC商業(yè)化生產經驗。例如，乳腺癌現(xiàn)已攀升為全球最常見癌種，樂普生物在乳腺癌領域有相對完善的靶向ADC管線組合。核心管線HER2靶向ADC產品MRG002在其II期臨床試驗中已顯示出較好的創(chuàng)新型療效，此II期試驗由解放軍總醫(yī)院江澤飛教授牽頭。

ADC其他管線中不乏同類首創(chuàng)產品。EGFR靶向ADC候選藥物MRG003的多項II期臨床試驗正在中國進行，據(jù)弗若斯特沙利文，全球范圍內，除了日本Rakuten Medical的產品Akalux（適用于不能切除的局部復發(fā)性頭頸癌）獲PMDA批準外，還沒有其他靶向EGFR的ADC獲批；MRG003為國內首創(chuàng)和國際上臨床進度領先的同類藥物。另外，樂普生物與康諾亞（2162.HK）合作開發(fā)的CMG901是全球首款獲IND批準的CLDN18.2靶向ADC；樂普生物自研的MRG001針對血液腫瘤，全球目前尚未有獲批的CD20靶向ADC產品，國內進入臨床階段的CD20靶向ADC僅有公司的MRG001和特瑞思的TRS005。

樂普生物聯(lián)席總經理胡朝紅博士在治療性抗體、抗體藥物偶聯(lián)及疫苗開發(fā)領域有20年經驗。樂普生物也具有經臨床驗證的偶聯(lián)和CMC技術的ADC平臺，以及先進工藝的開發(fā)分析平臺作為商業(yè)化生產的支持。

除了PD-1及ADC藥物，樂普生物還有全球臨床進展較領先的溶瘤病毒產品。溶瘤病毒也是一種前沿療法，現(xiàn)最主要的適應癥為膀胱癌，也可拓展至其他適應癥，尤其能在聯(lián)用中體現(xiàn)治療優(yōu)勢。溶瘤病毒和PD-1/L1聯(lián)用已經是新興的晚期惡性腫瘤的治療方法。

樂普生物已向國家藥監(jiān)局提交CG0070膀胱內給藥治療膀胱癌（NMIBC）及其他實體瘤的IND申請，針對NMIBC的申請已獲CDE的臨床批件，開展對該適應癥的臨床試驗。CG0070由樂普生物從CG Oncology引進，是首個也是目前唯一一個處于臨床開發(fā)階段的治療膀胱癌的溶瘤腺病毒。