AI+醫(yī)療器械是指采用人工智能技術(shù)的醫(yī)療器械，包括人工智能獨(dú)立軟件和人工智能軟件組件等。其在輔助治療、醫(yī)學(xué)影像處理等領(lǐng)域的應(yīng)用愈發(fā)廣泛，已成為未來醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展熱點(diǎn)賽道之一。
新一代人工智能技術(shù)的興起，為醫(yī)療行業(yè)實(shí)現(xiàn)智能化轉(zhuǎn)型提供了新的思路和手段，也為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來了重大機(jī)遇。我國人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭迅猛，人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)已經(jīng)基本形成，面向未來，AI+醫(yī)療器械的商業(yè)化必將取得突破性進(jìn)展。
人工智能醫(yī)療器械市場前景廣闊。人工智能技術(shù)為器械行業(yè)發(fā)展帶來重大機(jī)遇。一方面，人口老齡化、慢病低齡化等趨勢導(dǎo)致人民群眾的醫(yī)療健康需求持續(xù)攀升，人工智能醫(yī)療有利于緩解醫(yī)療資源供需不平衡等問題，為醫(yī)療行業(yè)轉(zhuǎn)型升級提供了關(guān)鍵思路。另一方面，我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)長期以來存在部分關(guān)鍵工藝技術(shù)受制于人、整機(jī)制造組裝水平相對較低等問題，推動人工智能技術(shù)嵌入到高端醫(yī)療器械中，提升控制、成像等系統(tǒng)的智能化程度,能夠加快產(chǎn)品的升級換代與性能提升，有助于推動產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。 從全球范圍來看，AI+醫(yī)療器械市場規(guī)模從 2016 年的 8650 萬美元增長至2021 年的5.06 億美元，復(fù)合增長率為 42.4%，預(yù)計(jì) 2024 年增長至 34.96 億美元，未來 3 年復(fù)合增長率為118.5%。
中國 AI 醫(yī)療器械市場起步較晚，目前市場仍處于早期階段。近年來，中國AI 醫(yī)療器械的市場高速發(fā)展，市場規(guī)模增速較快，從 2019 年的 1.25 億元人民幣大幅增加值2021 年的6.82 億元，預(yù)計(jì)在 2024 年增長至 87.16 億元，3 年的復(fù)合增長率高達(dá) 133.9%。在應(yīng)用場景方面，醫(yī)學(xué)影像是 AI 在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用最多且最成熟的場景。我國一年醫(yī)學(xué)影像的檢查量超過 75 億人次，2021 年我國醫(yī)學(xué)影像市場規(guī)模達(dá)到 523.7 億元，預(yù)計(jì)2022 年有望達(dá)到577.6 億元。龐大的檢查量帶來的是影像數(shù)據(jù)的快速增長，目前影像數(shù)據(jù)的年增長率達(dá)到30%，而同期放射科醫(yī)生的年增長率僅為 4%，形成較大的供給缺口。放射科醫(yī)生的短缺造成誤診率偏高，醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)可獲得性較強(qiáng)、易標(biāo)注、標(biāo)準(zhǔn)化程度相對較高等特點(diǎn)，大大降低了AI 的應(yīng)用門檻。因此，醫(yī)學(xué)影像成為 AI 目前的主要應(yīng)用市場。
對于 AI+醫(yī)療器械重點(diǎn)應(yīng)用場景主要分為以下幾個(gè)方面：阻肺急性加重院外監(jiān)測。及早識別慢阻肺急性加重高風(fēng)險(xiǎn)患者、從而開展個(gè)體化干預(yù)有助于改善臨床結(jié)局。通過可收集的患者信息與急性發(fā)作情況結(jié)合建模，建立急性加重風(fēng)險(xiǎn)AI 預(yù)測模型與院外監(jiān)測模型，對慢阻肺患者未來的急性發(fā)作提前預(yù)警。 癌癥影像 AI 輔助判讀。在肺癌領(lǐng)域，通過 AI 輔助實(shí)現(xiàn)癌癥檢出、良惡性分析以及定量分析等功能，對于醫(yī)生在大規(guī)模篩查時(shí)快速、準(zhǔn)確的判斷患者病情有重要意義。在乳腺癌領(lǐng)域，乳腺超聲輔助 AI 為乳腺癌超聲篩查提供更高的診斷準(zhǔn)確率和診斷效率，助力乳腺癌的早篩早診。CT 篩查慢阻肺。肺功能檢查是慢阻肺診斷金標(biāo)準(zhǔn)，由于基層肺功能儀普及率低、肺功能檢查對患者配合度要求高等多方面的因素，導(dǎo)致患者被漏診、誤診，錯(cuò)失最佳干預(yù)時(shí)間。影像AI 技術(shù)已廣泛應(yīng)用于腫瘤和心腦血管疾病的診斷和評估。以深度學(xué)習(xí)為代表的新一代人工智能技術(shù)將賦能醫(yī)療器械領(lǐng)域。目前，人工智能醫(yī)療器械主要應(yīng)用于疾病的診斷、治療、監(jiān)測、康復(fù)等多個(gè)領(lǐng)域，在輔助決策、醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)處理、健康管理等方面嶄露頭角。
