2023年已過半，根據(jù)牛氪資本研究院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械賽道上半年私募融資交易164起；新增IPO企業(yè)4家（北交所1家），此外有18家已預(yù)先披露，4家順利過會待注冊，2家處于注冊階段，主要涉及5家心血管介入公司，影像、醫(yī)療機(jī)器人和醫(yī)美各2家等；兼并重組方面，上半年交易共發(fā)生67起（國外53起，國內(nèi)14起）。
作為2022年底交易的延續(xù)，2023年上半年的交易在一定程度上折射了資本對于器械未來的“態(tài)度”，毫無疑問，在歷經(jīng)了過去3年資本“瘋狂”熱浪后，隨著二級市場的回歸，一級市場的投資機(jī)構(gòu)也進(jìn)入新一輪的理性調(diào)整，無論從交易數(shù)、交易額、單筆交易均值、融資節(jié)奏，甚至細(xì)分交易賽道，都開始發(fā)生了細(xì)微的變化?；仡?023年上半年交易情況，于微處見著，思未來。
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??趨勢一:交易遇冷，量和均值受雙重沖擊
自2021Q3始，創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域私募融資交易數(shù)量和交易金額均呈下降趨勢。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，2023年H1國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域私募融資164起（vs2022年H1，177起），下降7.34%。從有明確交易金額的數(shù)據(jù)來看，2023Q2交易數(shù)量和交易金額再創(chuàng)新低，且單筆平均交易規(guī)模持續(xù)下跌至0.73億元，創(chuàng)近三年新低。
細(xì)分賽道方面，醫(yī)療機(jī)器人、影像、眼科、心血管介入依然是創(chuàng)新醫(yī)療器械投資的主流細(xì)分領(lǐng)域，醫(yī)美、材料、口腔等次之，但仍是市場關(guān)注重點(diǎn)。值得一提的是，心血管介入交易量盡管依然是創(chuàng)新醫(yī)療器械的重要交易細(xì)分，但交易活躍度下滑嚴(yán)重，2023年H1交易活躍度僅為2022年度1/3左右。
??趨勢二:繼續(xù)投早且投小，長三角是主要戰(zhàn)場
從交易輪次看，資本延續(xù)投早投小的風(fēng)格，交易依然活躍在以北京、上海、深圳為核心的環(huán)渤海、長三角和珠三角地區(qū)。具體地，2023年H1 A輪及以前完成融資的交易數(shù)達(dá)83起（vs2022年H1，96起），占總交易數(shù)量的78%（vs2022年H1，70%），B輪融資交易量降至15起（vs2022年H1，26起），占總交易數(shù)量的14%（vs2022年H1，19%），這意味著投資B輪（含）及以前輪次的總占比合計(jì)為92%，較2022年H1的89%進(jìn)一步提升，投早風(fēng)格進(jìn)一步得到驗(yàn)證。此外，江蘇、廣東、上海、北京和浙江等五地合計(jì)完成了132起，占全國器械領(lǐng)域的80.48%。
??趨勢三:重磅交易明顯下降，融資節(jié)奏放緩
重磅交易數(shù)量及金額均明顯下降。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，2023年H1僅手術(shù)機(jī)器人研發(fā)商康諾思騰和人工心臟龍頭永仁心分別完成了8億元、近億美元的融資。對比之下，2022年超5億元的融資有7起，而2021年則有25起；十億元以上級別的重磅交易2022年有2起，2021年有9起，而2023年H1再無該級別交易。
融資節(jié)奏方面，2023年H1融資節(jié)奏明顯放緩，過去12個(gè)月以內(nèi)融資2輪及以上的企業(yè)數(shù)量下降明顯。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，22家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司在過去12個(gè)月內(nèi)完成2輪融資，主要涉及心血管介入、眼科、影像、機(jī)器人、腦科學(xué)，分別為6家、4家、3家、2家、2家。此外，國產(chǎn)超聲內(nèi)鏡研發(fā)商英美達(dá)和造出全球最小“人工心臟”的核心醫(yī)療在12個(gè)月內(nèi)完成了3輪融資。
醫(yī)療機(jī)器人
2023年上半年，醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域私募融資交易活躍，共發(fā)生22起，其中軟組織和硬組織分別發(fā)生11起、3起。軟組織方面，康諾思騰（Cornerstone Robotics）在6月30日宣布完成新一輪8億元融資，這家成立不足4年的公司，至此累計(jì)融資超13億元，根據(jù)資料，目前，康諾思騰第一代腔鏡手術(shù)機(jī)器人已進(jìn)入人體臨床階段，并將在全球范圍申請醫(yī)療器械認(rèn)證，后續(xù)將陸續(xù)獲批上市。
從交易金額來看，2023年H1 TOP10重磅交易明顯下降，除康諾思騰和術(shù)銳醫(yī)療完成數(shù)億元級以上，其他均在億元級及以下；從細(xì)分領(lǐng)域看，盡管西門子在5月宣布將停止血管介入手術(shù)機(jī)器人在心臟病領(lǐng)域的業(yè)務(wù)，但不影響國內(nèi)泛血管介入醫(yī)療機(jī)器人相關(guān)產(chǎn)品獲批上市及融資。
IPO方面，除思哲睿在6月初科創(chuàng)板過會，精鋒醫(yī)療于2023年1月向港交所二次發(fā)出沖擊，鍵嘉機(jī)器人于4月向科創(chuàng)板遞交申請，而術(shù)銳醫(yī)療在4月完成數(shù)億元融資的同時(shí)也進(jìn)入A股IPO輔導(dǎo)階段。
??硬組織手術(shù)機(jī)器人：骨科類機(jī)器人商業(yè)化進(jìn)程提速，神外領(lǐng)域機(jī)器人產(chǎn)業(yè)層面再迎突破
根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，2023年H1硬組織（骨科、口腔和神外）手術(shù)機(jī)器人完成3起融資（vs2022年，10起），且均在骨科領(lǐng)域。IPO方面，僅成立5年的鍵嘉機(jī)器人提交IPO上市申請，作為硬組織手術(shù)機(jī)器人平臺型企業(yè)，鍵嘉機(jī)器人成立3年完成4輪累計(jì)超5億元融資，其產(chǎn)品覆蓋了髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、種植牙手術(shù)機(jī)器人4條產(chǎn)品線。
?骨科：獲批上市產(chǎn)品加速，商業(yè)化進(jìn)程快速推動(dòng)
2023年上半年，骨科手術(shù)研發(fā)商嘉奧科技和“人機(jī)結(jié)合”AR脊柱手術(shù)導(dǎo)航公司霖晏醫(yī)療分別完成數(shù)千萬元A+輪及1000萬元A+輪融資，此外，國內(nèi)“手術(shù)機(jī)器人第一股”天智航（688277.SH）定增融資3.7億元。
產(chǎn)業(yè)層面，鍵嘉機(jī)器人、和華瑞博、微創(chuàng)暢行、骨圣元等企業(yè)產(chǎn)品分別在2023年H1獲批上市。截至最新，關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人獲批上市的廠商包括微創(chuàng)暢行、和華瑞博、鍵嘉機(jī)器人、骨圣元化、壹點(diǎn)靈動(dòng)（愛康醫(yī)療旗下）等，此外柳葉刀推出的髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入創(chuàng)新通道；脊椎手術(shù)機(jī)器人獲批上市的廠商包括天智航、鑫君特、鑄正、佗道、普愛醫(yī)療、美亞光電等，而羅森博特的智能化骨折復(fù)位機(jī)器人進(jìn)入創(chuàng)新通道。
與國內(nèi)尚且開始進(jìn)入商業(yè)化進(jìn)程不同，作為手術(shù)機(jī)器人最早進(jìn)入的領(lǐng)域之一，海外骨科手術(shù)機(jī)器人已進(jìn)入產(chǎn)業(yè)整合階段。2023年2月，全球十大骨科NuVasive 和Globus Medical宣布合并，即骨科機(jī)器人公司Globus Medical（2022年?duì)I收10.23億美元）（紐交所代碼：GMED）以31億美元（約210億人民幣）并購骨科耗材公司NuVasive（2022年?duì)I收12.02億美元）（納斯達(dá)克代碼：NUVA）。
?神經(jīng)外科領(lǐng)域手術(shù)機(jī)器人再迎突破，國內(nèi)產(chǎn)品再獲FDA批準(zhǔn)上市
2023年H1，盡管神經(jīng)外科領(lǐng)域手術(shù)機(jī)器人在資本層面幾無表現(xiàn)，但在產(chǎn)業(yè)層面卻迎來持續(xù)突破。
2023年6月，由華科精準(zhǔn)自主研發(fā)生產(chǎn)的全球首款3D結(jié)構(gòu)光手術(shù)機(jī)器人(ThesinobotxD）獲美國FDA認(rèn)證批準(zhǔn)上市，該系統(tǒng)是世界上第一款由中國企業(yè)研發(fā)且獲FDA批準(zhǔn)的應(yīng)用于神經(jīng)外科的手術(shù)機(jī)器人。
隨著相關(guān)產(chǎn)品獲批上市數(shù)的持續(xù)增長，2023年H1手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化落地持續(xù)爆發(fā)。就神外領(lǐng)域而言，從醫(yī)院中標(biāo)數(shù)據(jù)來看，目前神經(jīng)外科預(yù)算每臺在500萬左右，華科精準(zhǔn)在上半年成功中標(biāo)8臺設(shè)備，柏惠維康（含睿米）則成功中標(biāo)5臺（其中睿米3臺）設(shè)備。在更多廠商產(chǎn)品商業(yè)化落地推動(dòng)作用下，神經(jīng)外科領(lǐng)域手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用市場將逐漸打開。
??軟組織手術(shù)機(jī)器人：交易依然活躍，上市浪潮或?qū)⒅?/strong>
2023年H1，軟組織手術(shù)機(jī)器人私募融資交易數(shù)量11起，其中（泛）血管介入融資涉及4起，腔鏡手術(shù)機(jī)器人涉及3起。
IPO方面，繼微創(chuàng)機(jī)器人(02252 .HK)上市后，成立于2013年的思哲睿醫(yī)療也于6月完成IPO過會，根據(jù)資料，公司自成立以來累計(jì)完成數(shù)億元融資，最新一輪估值超83億元，核心產(chǎn)品康多機(jī)器人（腔鏡手術(shù)機(jī)器人)是行業(yè)內(nèi)首個(gè)在泌尿外科領(lǐng)域進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（綠色通道）的腔鏡手術(shù)機(jī)器人，已于2022年6月獲得NMPA批準(zhǔn)；同時(shí)也是首個(gè)在單家醫(yī)院開展手術(shù)達(dá)到100臺（臨床試驗(yàn)手術(shù)）的國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人，且于2023年2月實(shí)現(xiàn)首臺商業(yè)化裝機(jī)，次月完成首臺國內(nèi)社會辦醫(yī)院裝機(jī)，此次IPO擬募資20.29億元。此外，2023年1月，國內(nèi)首家完成多孔及單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司精鋒醫(yī)療再次向港交所提交招股書；2023年3月，國產(chǎn)單孔手術(shù)機(jī)器人術(shù)銳醫(yī)療啟動(dòng)上市輔導(dǎo)，開啟A股IPO進(jìn)程。顯然，軟組織手術(shù)機(jī)器人上市浪潮或?qū)⒅痢?/span>
?腔鏡手術(shù)機(jī)器人：達(dá)芬奇繼續(xù)領(lǐng)跑，國產(chǎn)機(jī)器人持續(xù)放量
私募融資方面，2023年H1，康諾思騰和術(shù)銳醫(yī)療分別完成8億元、數(shù)億元的融資，為上半年單筆融資規(guī)模最大的兩筆交易。
產(chǎn)業(yè)方面，2023年上半年直觀復(fù)星申報(bào)的“胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)”成功獲得NMPA批準(zhǔn)上市，適用范圍同時(shí)包含腹腔外科和胸腔外科適應(yīng)癥。根據(jù)資料，直觀復(fù)星是復(fù)星醫(yī)藥與全球醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)軍企業(yè)美國直觀醫(yī)療于2017年組建的合資公司，負(fù)責(zé)達(dá)芬奇在中國的銷售，其官網(wǎng)顯示目前中國市場達(dá)芬奇裝機(jī)量已超330臺，年手術(shù)量突破10萬例。此外，術(shù)銳機(jī)器人生產(chǎn)的“腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請獲批，這是中國首款、全球第二款在售單孔手術(shù)機(jī)器人（第一款是Intuitive直覺外科的達(dá)芬奇SP；該產(chǎn)品沒有進(jìn)入中國）、全球首款單孔蛇形臂手術(shù)機(jī)器人（術(shù)銳與SP技術(shù)路線不同）。
從2023年H1招投標(biāo)來看，醫(yī)院腔鏡手術(shù)機(jī)器人預(yù)算普遍在1000-3000萬元，其中達(dá)芬奇中標(biāo)14臺，繼續(xù)在腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場占據(jù)統(tǒng)治地位，此外圖邁中標(biāo)2臺、精鋒和康多各自中標(biāo)1臺，已打破曾經(jīng)國內(nèi)僅能依靠進(jìn)口達(dá)芬奇機(jī)器人的僵局。未來，隨著國產(chǎn)政策扶持，腔鏡手術(shù)機(jī)器人有望迎來快速放量。
?泛血管介入機(jī)器人：國內(nèi)產(chǎn)品開始獲批上市
2023年H1，包括愛博醫(yī)療和萬思醫(yī)療等在內(nèi)的4家企業(yè)獲得億元及以下融資。
產(chǎn)業(yè)層面，2023年5月，西門子宣布旗下Corindus將停止血管介入手術(shù)機(jī)器人在心臟病領(lǐng)域的業(yè)務(wù)，將其重點(diǎn)放在神經(jīng)介入手術(shù)。該消息一度將國內(nèi)一眾血管介入機(jī)器人推上風(fēng)口浪尖。事實(shí)上，血管介入機(jī)器人的應(yīng)用包括心臟冠脈介入、外周血管介入、神經(jīng)介入三個(gè)領(lǐng)域。雖然西門子醫(yī)療在歐美地區(qū)放棄了血管介入機(jī)器人的心臟業(yè)務(wù)，但并未宣布放棄外周領(lǐng)域和神經(jīng)領(lǐng)域的血管介入機(jī)器人應(yīng)用。目前，國內(nèi)做血管介入手術(shù)機(jī)器人的企業(yè)有愛博醫(yī)療、奧朋醫(yī)療、柳葉刀、梅奧心磁、潤邁德、微創(chuàng)機(jī)器人、唯邁醫(yī)療等。
產(chǎn)品進(jìn)展方面，今年3月，易度河北機(jī)器人科技有限公司（萬思醫(yī)療的控股子公司）的“腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)”獲批NMPA（國械注準(zhǔn)20233010311），成為國內(nèi)首款獲批的血管介入手術(shù)機(jī)器人，同時(shí)也是全球首款獲批的神經(jīng)血管介入手術(shù)機(jī)器人。6月，CorindusInc.生產(chǎn)的“冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)”（CorPath? GRX）及“一次性使用冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)附件”創(chuàng)新產(chǎn)品獲得NMPA注冊申請。這款CorPath? GRX是繼萬思醫(yī)療的“腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)”以來，國內(nèi)二款批準(zhǔn)上市的血管介入機(jī)器人。此外，唯邁醫(yī)療也是國內(nèi)進(jìn)入創(chuàng)新通道但尚未獲批注冊證的血管介入手術(shù)機(jī)器人廠商。
?其他：經(jīng)皮穿刺和經(jīng)自然腔道相關(guān)產(chǎn)品迎來突破
2023年5月，微創(chuàng)機(jī)器人與新加坡BiobotSurgical Pte. Ltd.聯(lián)合在華成立的合資公司上海介航機(jī)器人有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)?介航?機(jī)器人”），所屬產(chǎn)品Mona Lisa前列腺穿刺機(jī)器人定位系統(tǒng)（以下簡稱“Mona Lisa”）獲得NMPA批準(zhǔn)上市，成為國內(nèi)首款在泌尿外科領(lǐng)域獲證的前列腺穿刺機(jī)器人，該產(chǎn)品改變了傳統(tǒng)人工穿刺模式，通過智能導(dǎo)航定位系統(tǒng)，進(jìn)一步推動(dòng)臨床精準(zhǔn)穿刺，標(biāo)志著國內(nèi)前列腺穿刺活檢術(shù)取得了跨越式的革新與進(jìn)步，填補(bǔ)了國內(nèi)市場空白，為前列腺活檢穿刺患者提供更多醫(yī)療選擇、創(chuàng)造更優(yōu)條件。
6月，真健康生產(chǎn)的穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲得NMPA創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。該產(chǎn)品將導(dǎo)航配準(zhǔn)、機(jī)械臂定位、呼吸追蹤集成為胸腹部穿刺導(dǎo)航定位系統(tǒng)，為國內(nèi)首創(chuàng)。與常規(guī)CT引導(dǎo)方式相比，該產(chǎn)品可以提高成人肺及腹部實(shí)體器官穿刺手術(shù)的一次到位率，減少進(jìn)針次數(shù)和CT掃描次數(shù)，具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值。
??醫(yī)療機(jī)器人二級市場表現(xiàn):底部徘徊前行
二級市場方面，自天智航（688277.SH）和微創(chuàng)機(jī)器人-B(02252.HK)上市以來，市場不斷回調(diào)，從最新市值來看，兩家公司依然在底部徘徊，隨著醫(yī)療機(jī)器人賽道商業(yè)化進(jìn)程加速，以及醫(yī)療機(jī)器人IPO浪潮或?qū)⒅?，基本面的改善將是醫(yī)療機(jī)器人市值分化的根本。
影像
根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，2023年H1數(shù)據(jù)顯示，私募融資數(shù)量19起，其中影像上游共發(fā)生8起。披露金額的交易中，僅國內(nèi)領(lǐng)先的X光高壓發(fā)生器制造商博思得完成數(shù)億元融資，重磅交易較前兩年明顯下降。從融資效率看，12個(gè)月內(nèi)有4家完成2輪及以上融資，分別為英美達(dá)（3起）、博思得、柏視醫(yī)療和啟慧生物。
IPO方面，目前科創(chuàng)板僅聯(lián)影醫(yī)療、奕瑞科技、康眾醫(yī)療和祥生科技等4家醫(yī)學(xué)影像相關(guān)公司上市，冠澤醫(yī)療2022年底港股上市，中國超聲“鼻祖”汕頭市超聲儀器研究所公司（簡稱“汕頭超聲”）于今年3月創(chuàng)業(yè)板過會，此外賽諾威盛（科創(chuàng)板）、朗視儀器（科創(chuàng)板）和東軟醫(yī)療（港股）正處于受理階段，美中嘉和于2023年1月再次向港交所遞表。
??上游：關(guān)鍵元器件繼續(xù)受資本加持
2023年H1，探測器、球管等細(xì)分領(lǐng)域繼續(xù)受到資本的追捧。除博思得外，智束科技、國科儀器、迪泰克、核芯光電、電科睿視、麗恒光微等廠商先后獲得數(shù)千萬元不等的融資。其中，東軟醫(yī)療投資入股電科睿視，醫(yī)用CT球管國產(chǎn)化再進(jìn)一程。
??中游：超聲、核磁和AI影像齊活躍，但交易金額均不過億元
根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，2023年H1影像各細(xì)分賽道均有項(xiàng)目完成融資，其中超聲、核磁等完成了4起，AI診斷4起。
值得一提的是，由峰瑞資本（FreeS Fund）領(lǐng)投的清湃科技完成數(shù)千萬元的天使輪融資，這家由清華大學(xué)孵化的公司，其光聲成像技術(shù)平臺兼具了光學(xué)和超聲成像兩項(xiàng)技術(shù)的優(yōu)勢，不僅具有高對比度和光譜的多功能成像的優(yōu)點(diǎn)，還具有高穿透性、無創(chuàng)性，以及多尺度、多模態(tài)的成像優(yōu)勢。
影像AI方面，影諾醫(yī)療、中慧醫(yī)學(xué)、德尚韻興和醫(yī)智影均得到了資本的支持。只是，曾作為醫(yī)療“影像AI第一股”的鷹瞳科技-B(2251.HK)于2021年11月登陸港股后，市值一度超過70億港元，至今僅剩約11億港元，醫(yī)療AI的商業(yè)化曙光仍需歷經(jīng)長坡厚雪。
??影像二級市場表現(xiàn)：依然是相對高估值定價(jià)賽道，PE幾乎都在40X以上
從科創(chuàng)板上市的4家醫(yī)學(xué)影像類相關(guān)公司表現(xiàn)來看，盡管在歷經(jīng)了資本的熱捧后開始回歸常態(tài)，但聯(lián)影醫(yī)療依然有千億級以上市值。從目前的定價(jià)來看，不考慮康眾醫(yī)療，聯(lián)影醫(yī)療67倍PE，超聲設(shè)備企業(yè)祥生醫(yī)療42倍PE；“X線探測器第一股”奕瑞科技42倍PE。高估值定價(jià)背后，是高增長，特別是聯(lián)影醫(yī)療和奕瑞科技，在過去3年收入和利潤的快速增長，也支撐了公司的高市值。
眼科
由于具備高增長性、高技術(shù)性兩大屬性，眼科賽道成為近年來當(dāng)之無愧的“明星賽道”。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，2023年H1，眼科賽道完成私募融資18起（vs2022年，25起），其中眼視光有6起，眼外科7起，眼科診斷3起。
??眼視光方面，中高端設(shè)備收追捧
2023年H1，包括美目美佳、仙微視覺、阿基米德光學(xué)、中景緯視、覺華醫(yī)療、菲特蘭醫(yī)療等6家眼視光企業(yè)完成融資，多家中高端設(shè)備廠商實(shí)現(xiàn)了天使輪融資，覆蓋鏡片、全飛秒激光設(shè)備等細(xì)分領(lǐng)域。其中，致力于打造中國眼視光高端消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域“旗艦”公司的菲特蘭醫(yī)療獲得博遠(yuǎn)資本的4次加注；立足于眼科消費(fèi)類醫(yī)療級專業(yè)領(lǐng)域的中景緯視完成數(shù)千萬天使輪融資；打造更加符合國人的高端專業(yè)光學(xué)鏡片品牌研發(fā)商阿基米德光學(xué)完成數(shù)千萬元天使輪融資；仙微視覺完成由深圳鼎心資本領(lǐng)投的近五千萬天使輪融資。
值得一提的是，國內(nèi)鏡片市場目前只有少數(shù)的高端視光/配鏡門店可以提供專業(yè)定制驗(yàn)配服務(wù)，行業(yè)集中度由包括卡爾蔡司、依視路、萬新（依視路集團(tuán)收購）、豪雅等四家企業(yè)壟斷，占國內(nèi)總市場份額85%，阿基米德光學(xué)旨在打破國外壟斷，滿足市場需求。全飛秒激光屈光手術(shù)設(shè)備市場方面，目前蔡司占據(jù)市場絕對主導(dǎo)地位，其旗下產(chǎn)品visualmax是全球唯一一款能夠?qū)嵤┤w秒激光屈光手術(shù)的設(shè)備，仙微視覺目前正在商業(yè)化由華中科技大學(xué)武漢光電國家研究中心技術(shù)轉(zhuǎn)化的全飛秒激光角膜屈光手術(shù)裝置。
產(chǎn)業(yè)進(jìn)展方面，強(qiáng)生全視于2023年4月新推出并獲得FDA批準(zhǔn)的Elita飛秒激光器屬于人工晶體領(lǐng)域產(chǎn)品，主要用于LASIK角膜瓣制作。
??眼外科：中高端人工晶體和青光眼相關(guān)標(biāo)的受關(guān)注
人工晶體方面，國產(chǎn)高端人工晶體待突圍。自2019年至今，安徽、江蘇、上海等多省份，及“3+N”省聯(lián)盟等都開展了人工晶狀體的帶量采購，為新獲批上市的國產(chǎn)品牌創(chuàng)造了規(guī)?；朐旱目赡苄?。目前，人工晶體頭部廠商主要有愛爾康、強(qiáng)生、博士倫和蔡司等，國內(nèi)企業(yè)的獲批產(chǎn)品多集中在中低端領(lǐng)域。根據(jù)2023年上海新一輪集采中公布的人工晶體約定采購量情況顯示，排名前八的產(chǎn)品均為進(jìn)口，有約定采購量的國內(nèi)企業(yè)屈指可數(shù)。第三方統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至2022年10月底，我國人工晶體有效注冊數(shù)為125件，其中，國產(chǎn)產(chǎn)品21件，占比16.8%；進(jìn)口產(chǎn)品104件，占比83.2%。
2023年4月，全新一代人工晶狀體材料研發(fā)商眼得樂醫(yī)療完成億元B輪融資，加快產(chǎn)品商業(yè)化布局。根據(jù)資料，眼得樂醫(yī)療利用“交聯(lián)聚烯烴”醫(yī)用高分子材料研發(fā)的全球最新一代新材料人工晶狀體，已于2021年11月啟動(dòng)全國多中心臨床試驗(yàn)，成為全球眼科行業(yè)近30年來首個(gè)進(jìn)入臨床的新材料人工晶狀體。
青光眼術(shù)方面，2023年上半年，朗目醫(yī)療宣布完成由啟明創(chuàng)投領(lǐng)投的數(shù)千萬元Pre-A輪融資，公司結(jié)合原創(chuàng)的青光眼治療創(chuàng)新術(shù)式，自主研發(fā)了中國原創(chuàng)青光眼治療創(chuàng)新支架產(chǎn)品AqueFish?；聚焦眼科微創(chuàng)式治療和監(jiān)測創(chuàng)新器械研發(fā)商明澈生物完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資，目前公司已搭建MIGS、傳感器、微針給藥系統(tǒng)及近場控制等技術(shù)平臺。
??眼科診斷方面，國產(chǎn)OCT快速崛起
2023年3月，視微影像完成超3億元C輪融資，全面布局包括OCT、超廣角眼底相機(jī)、全飛秒屈光手術(shù)系統(tǒng)等眼科器械產(chǎn)品,加速打造世界級高端眼科器械平臺型公司。根據(jù)公開資料，視微影像自2019年推出首款自研OCT產(chǎn)品以來，2022年銷售業(yè)績實(shí)現(xiàn)超3倍增長，全年終端銷售額近2億元，為國產(chǎn)眼科OCT銷售額第一，并已成功開拓高端眼科設(shè)備核心市場。
毫無疑問，在過去3年資本的力挽狂瀾下，考慮眼科領(lǐng)域的剛性消費(fèi)需求，國產(chǎn)眼科的各細(xì)分領(lǐng)域快速發(fā)展并不斷取得突破，在資本整體收緊情況下，眼科依然是資本重點(diǎn)下注的細(xì)分之一。
醫(yī)美
根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，2023年H1醫(yī)美賽道完成私募融資8起。其中，普立蒙完成近兩億元B輪融資，加速可降解高分子醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈布局，為今年上半年單筆最大規(guī)模的交易；化妝品CRO企業(yè)麻尚會斬獲千萬元融資；瑋沐醫(yī)療也推出了自己的“童顏針”微球產(chǎn)品，并完成數(shù)千萬Pre-A+輪融資。IPO方面，敷爾佳于2023年6月獲創(chuàng)業(yè)板注冊批準(zhǔn)，奇致激光（832861.OC）于6月進(jìn)入上市輔導(dǎo)期。
值得一提的是，自2021年合成生物學(xué)概念企業(yè)受關(guān)注以來，合成生物學(xué)快速發(fā)展助力醫(yī)美行業(yè)變革被給予厚望，“醫(yī)美+合成生物學(xué)”概念更為盛行?？紤]“醫(yī)療”+“消費(fèi)”雙重屬性下的高毛利特征，醫(yī)美賽道成為合成生物學(xué)“選品”的重點(diǎn)布局領(lǐng)域，上游原料成為了幾乎合成生物學(xué)企業(yè)醫(yī)美的一致選擇，重組膠原蛋白、角鯊?fù)?、麥角硫因是典型代表產(chǎn)品。
二級市場方面，歷經(jīng)了2012年資本對醫(yī)療的瘋狂追逐后，醫(yī)美類上市公司市值大幅回調(diào)，值得一提的是，曾經(jīng)的明星醫(yī)美概念股奧園美谷則在2023年5月由于被出具了無法表示意見的審計(jì)報(bào)告等*ST化。
??醫(yī)美類上市公司：二級市場認(rèn)可的高估值定價(jià)賽道，PE間于44X～70X
從幾家醫(yī)美類上市公司二級市場的表現(xiàn)來看，愛美客和華熙生物上市后一度市值在1500億元以上，盡管自2021年中開始市值回調(diào)，但時(shí)至2023年6月30日，愛美客依然有近千億元市值，愛美客和昊海生科被市場給予了70X左右的PE定價(jià)，而港股的巨子生物也被市場給予了44X的最新定價(jià)。
口腔
IPO方面，老牌口腔護(hù)理用品廠商登康口腔（001328.SZ）于4月登陸深交所，隱形正畸廠商正雅齒科開啟IPO輔導(dǎo)，正式啟動(dòng)IPO流程，而來自浙江溫州的民營口腔連鎖美皓醫(yī)療自2022年11月第七次遞表港股后尚未有相關(guān)進(jìn)展。
心血管介入
盡管2023年上半年心血管介入交易數(shù)量在整個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械中仍為重點(diǎn)細(xì)分賽道，共完成私募融資16起，但交易量和融資規(guī)模較去年同期均下降，僅為2022年全年1/3。其中，TOP3均發(fā)生在心衰領(lǐng)域，永仁心完成近億美元的A輪融資，無雙醫(yī)療完成數(shù)億元B+輪融資，核心醫(yī)療完成2億元C+輪融資。
IPO方面，心血管介入或?qū)⒃儆鲜袩岢?。捍宇醫(yī)療在2021年9月通過港股上市聆訊后，基于市場流動(dòng)性、市場環(huán)境等多種因素的考慮，放棄港股上市計(jì)劃，于今年3月向科創(chuàng)板遞交IPO材料。此外，國產(chǎn)電生理龍頭錦江電子也于今年6月向科創(chuàng)板遞交IPO材料，擬募資約27億元；國內(nèi)結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械龍頭企業(yè)匯禾醫(yī)療于2023年4月進(jìn)入IPO輔導(dǎo)備案。
根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，截至2023年6月30日，國內(nèi)心血管已上市十余家相關(guān)公司，但多數(shù)公司上市至今依然尚未實(shí)現(xiàn)盈虧平衡。其中健世科技和百心安至今尚未有收入。
??瓣膜領(lǐng)域，基本面改善是市值“反轉(zhuǎn)”的根本
根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，已上市的健世科技、啟明醫(yī)療、心通醫(yī)療和沛嘉醫(yī)療均處于連連虧損階段，上市后市值也接連走低，曾催生的“千億空間，百億估值”投資邏輯眼下正在接受現(xiàn)實(shí)的殘酷考驗(yàn)；從市場表現(xiàn)來看，前述4家港股已上市瓣膜領(lǐng)域企業(yè)自上市以來均已跌落谷底，截至2023年6月30日，心通醫(yī)療、啟明醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療等對比最高點(diǎn)市值縮水超80%。
??電生理類企業(yè)或?qū)⑦M(jìn)入盈利階段，國產(chǎn)電生理企業(yè)開始崛起
微電生理自2022年8月作為第一家通過“標(biāo)準(zhǔn)五”上市的未盈利醫(yī)療器械企業(yè)，在2022年度財(cái)報(bào)中披露扭虧為盈，全年?duì)I業(yè)收入2.60億元，凈利潤297萬元。2023年6月，錦江電子也以針對未盈利醫(yī)藥公司的第五套上市標(biāo)準(zhǔn)向科創(chuàng)板遞交IPO材料，擬募集資金26.91億元，上市前AB輪融資累計(jì)超7億元，數(shù)據(jù)顯示，公司2020年-2022年分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4133.9萬元、6061.59萬元、5915.9萬元，扣非后凈利潤分別為204.39萬元、-360.10萬元和-346.69萬元。隨著國產(chǎn)電生理廠商的商業(yè)化推進(jìn)，以微創(chuàng)電生理、惠泰醫(yī)療、心諾普、錦江電子為代表的國產(chǎn)電生理企業(yè)開始崛起。
??心衰市場領(lǐng)域，相關(guān)公司IPO或?qū)⒓铀?/strong>
作為又一個(gè)待國產(chǎn)企業(yè)突圍的細(xì)分賽道，永仁心、無雙醫(yī)療和核心醫(yī)療在2023年上半年的大筆融資推進(jìn)，也意味著后續(xù)IPO進(jìn)展的加速。2023年3月，永仁心完成了A輪近億美元融資，這家由Vivo Capital（維梧資本）控股的公司是國內(nèi)唯一同時(shí)獲批短期治療、長期治療雙適應(yīng)癥的人工心臟。次月，核心醫(yī)療再獲近2億元C+輪融資，由正心谷資本領(lǐng)投、景林投資跟投。
在人工心臟賽道，國內(nèi)市場自2017年以來已有三款人工心臟先后獲批上市：永仁心、同心醫(yī)療和航天泰心，其中只有永仁心醫(yī)療的人工心臟---EVAHEART可用于長期輔助。2023年6月，核心醫(yī)療Corheart? 6 獲NMPA批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著全球人工心臟的市場格局將被改寫，人工心臟小型化時(shí)代正式開啟，根據(jù)資料，核心醫(yī)療的Corheart6是目前全球體積最小、重量最輕的植入式左心室輔助裝置，作為國內(nèi)罕見的一款可應(yīng)用于兒童心衰治療的人工心臟產(chǎn)品，將填補(bǔ)國內(nèi)在該領(lǐng)域的空白。
隨著資本的重磅加注，心衰市場商業(yè)化落地勢必加快節(jié)奏，而資本助力下相關(guān)公司IPO進(jìn)程或?qū)⒓铀佟?/span>
02
歷經(jīng)前兩年的上市熱浪后，國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械類新增上市企業(yè)在2023年大幅收窄。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，2023年上半年IPO新增上市（含北交所）公司4家（vs2022年全年，21家），較2022年下降超60%，募資總額約為44.8億元（vs2022年全年，267.11億元），僅為2022年全年的17%。截止2023年6月底，尚有21家企業(yè)正排隊(duì)等待上市，其中4家已過會（潤本生物、思哲睿、汕頭超聲、康盛科技），2家已提交注冊（敷爾佳、國科恒泰）。
2023年上半年IPO企業(yè)中，西山科技和安杰思募資金額相當(dāng)，均為16億元左右；定價(jià)方面，西山科技收獲了109.28x倍的發(fā)行PE，而登康口腔獲得了首日最大漲幅，為173.89%；不過，4家上市企業(yè)最新市值都未超過70億元。
結(jié)合最新市值來看，目前國內(nèi)超千億市值的創(chuàng)新醫(yī)療器械類上市公司僅兩家，邁瑞醫(yī)療和聯(lián)影醫(yī)療，其次是愛美客，市值近千億元。除此之外，國內(nèi)尚無一家市值超500億元。
從定價(jià)角度，目前醫(yī)美、影像等增長率高的細(xì)分賽道，市場給予的較高的定價(jià)PE。
03
??海外方面，圍繞內(nèi)窺鏡、糖尿病等領(lǐng)域的重磅案例不斷
根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，2023H1全球創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域兼并重組發(fā)生55起(vs22年全年141起)，交易集中在骨科（8起）、心血管介入（7起）、糖尿?。?起）、內(nèi)窺鏡（5起）、影像（4起）。其中，Globus Medical斥資31億美元收購全球第三的脊柱企業(yè)NuVasive以及貝恩資本斥資4276億日元收購Olympus全資子公司Evident構(gòu)成上半年醫(yī)療器械領(lǐng)域規(guī)模最大的兩筆收購事件。
??國內(nèi)產(chǎn)業(yè)資本圍繞熱門領(lǐng)域頻頻出手
2023年上半年，國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域兼并重組發(fā)生11起，并購交易多聚焦于眼科、心血管等傳統(tǒng)熱門賽道，超億元融資共計(jì)5筆。其中，倍加潔（603059.SH）斥資4.71億元收購口腔護(hù)理品牌薇美姿構(gòu)成了上半年度規(guī)模最大的國內(nèi)兼并收購事件；復(fù)銳醫(yī)療科技收購中國領(lǐng)先能量源設(shè)備分銷商PhotonMed深化中國布局，加速全球化進(jìn)程；昊海生科在持有新產(chǎn)業(yè)60%股份的基礎(chǔ)上進(jìn)一步增加持股比例。
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