第三方醫(yī)學檢驗實驗室(ICL)行業(yè)研究報告
一、ICL行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈概況
臨床診斷檢測是指提供有關某一人士健康狀況的資料,這一資料可協(xié)助醫(yī)生針對病患護理作出精確及個人化的診斷決策,以及包括協(xié)助制藥公司開發(fā)新藥等。臨床診斷檢測通常由三類服務提供商進行,即醫(yī)院(自身)實驗室、獨立第三方醫(yī)學實驗室或ICL及其他(如醫(yī)生辦公室、療養(yǎng)院及門診手術中心),其中,就收益及檢測量計,醫(yī)院實驗室為最大的醫(yī)學檢驗服務提供商。
獨立第三方醫(yī)學檢測行業(yè)隸屬于“臨床診斷檢測”中的細分領域,其依托獨立第三方醫(yī)學實驗室(Independent Clinical Laboratory,ICL)為各類醫(yī)療機構提供醫(yī)學檢驗或病理診斷服務。
獨立第三方醫(yī)學實驗室是指在衛(wèi)生行政部門許可下,具有獨立法人資格,獨立于醫(yī)療機構之外,從事醫(yī)學檢驗和病理診斷服務且能獨立承擔相應醫(yī)療責任的機構,可作為醫(yī)療機構的業(yè)務補充。
一般而言,大型醫(yī)療機構的檢驗科和病理科可以進行大部分醫(yī)學檢測,但檢驗項目受到前衛(wèi)計委制定的《醫(yī)療機構臨床檢驗項目目錄》的嚴格限制,最多提供1462項檢驗項目,實際僅能提供300-500種。此外,一般醫(yī)療機構在癌癥、免疫學、毒理學等高端檢測項目上的檢驗需求少,且配套設備成本高、耗時長、操作復雜、過程繁瑣,降低了醫(yī)院的效率和利潤率。
第三方醫(yī)學實驗室一方面能夠提供更多的檢驗項目,尤其是一些罕見病的檢驗,作為醫(yī)院檢驗的補充;另一方面能夠發(fā)揮集中采購、集中檢驗的規(guī)模優(yōu)勢,降低檢驗成本。在醫(yī)療體系市場化運作以及國家提倡社會辦醫(yī)的背景加持下,許多醫(yī)療機構紛紛傾向于將部分檢測項目進行外包。
檢驗技術按臨床應用頻率及技術難度劃分,可分為常規(guī)檢驗和高端檢驗兩類。常規(guī)檢驗一般指2013年頒布的《醫(yī)療機構臨床檢驗項目目錄》之內(nèi)的項目服務,主要包括血液檢驗、生化檢驗、免疫學檢驗等基礎檢驗項目。常規(guī)檢驗應用范圍較廣,無論在大型三甲醫(yī)院還是基層醫(yī)療機構都有廣泛的應用,但由于技術發(fā)展成熟,市場競爭激烈,利潤較低。高端檢驗包括基因檢測、質(zhì)譜檢測等項目,更偏重于個性化設計,多需要結合多種檢驗技術手段,對檢驗設備、試劑和檢驗人員的操作技術水平都有較高的要求,利潤較高。
表:常規(guī)檢驗和高端檢驗的區(qū)別

來源:金域檢驗招股說明書、高禾投資研究中心
二、ICL行業(yè)的市場規(guī)模
第三方醫(yī)學檢測行業(yè)處于醫(yī)學檢測行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游,主要承接患者和各類醫(yī)療服務機構的檢驗業(yè)務,借助專業(yè)化的醫(yī)療器械對檢驗樣本進行集中檢驗,并將檢驗結果應用于臨床治療和醫(yī)學實驗。
圖:醫(yī)學檢測行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

來源:高禾投資研究中心
ICL與醫(yī)療機構的檢驗科和病理科均處于產(chǎn)業(yè)鏈的中游,與醫(yī)療機構相比在檢測項目數(shù)量以及檢測成本方面有較大優(yōu)勢。和一般醫(yī)療機構相比,ICL作為醫(yī)療體系改革和消費結構轉型的新興產(chǎn)物,貫穿醫(yī)學檢測產(chǎn)業(yè)鏈上下游,通過集中式采購、集中式檢驗這樣的規(guī)?;瘍?yōu)勢以及專職檢測、創(chuàng)新驅動這樣的專業(yè)化優(yōu)勢,能夠有效提高檢驗效率、降低檢驗成本,具備更強的定價權和議價能力。
中國的ICL市場(不包括COVID-19檢測)由2016年的人民幣117億元增至2020年的人民幣198億元,復合年增長率為14.0%,并預計于2025年增至人民幣463億元,2020年至2025年的復合年增長率為18.4%。中國ICL市場(包括COVID-19檢測)由2016年的人民幣117億元顯著增至2020年的人民幣307億元,復合年增長率為27.2%,并預計于2025年增至人民幣479億元,2020年至2025年的復合年增長率為9.3%。

來源:Frost&Sullivan、高禾投資研究中心
在新冠疫情自2020年第一季度開始,國內(nèi)對新冠相關檢測的需求飆升。新冠相關檢測主要包括使用PCR技術的核酸檢測以及免疫測試檢測,均被分類為特檢。于2020年,ICL行業(yè)新冠檢測服務的市場規(guī)模達到人民幣108億元。受新冠檢測急劇增加的推動,特檢服務的市場規(guī)模于疫情期間顯示出強勁的增長潛力。然而,由于自2020年第二季度開始,國內(nèi)新冠疫情已基本得到控制,預計國內(nèi)新冠檢測市場規(guī)模將在未來數(shù)年內(nèi)逐步減少,并于2022年減至人民幣96億元,但預計不會完全消失。
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