2022年5月24日，國家衛(wèi)健委在其官網上發(fā)布了《國家二級公立醫(yī)院績效考核操作手冊 （2022 版）》，明確指出將「省級室間質量評價臨床檢驗項目參加率與合格率」作為二級指標，并解釋這一指標的計算方法。
官方定義 — 省級室間質量評價臨床檢驗項目參加率與合格率
指標定義：
考核年度醫(yī)院參加和通過省級（本省份）臨床檢驗中心組織的室間質量評價情況。由兩部分組成：
01 室間質評項目參加率：考核年度醫(yī)院參加本省份臨床檢驗中心組織的室間質評的檢驗項目數占同期醫(yī)院實驗室已開展且同時本省份臨床檢驗中心已組織的室間質評檢驗項目總數的比例。
02 室間質評項目合格率：考核年度醫(yī)院參加本省份臨床檢驗中心組織的室間質評成績合格的檢驗項目數占同期醫(yī)院實驗室參加本省份臨床檢驗中心組織的室間質評檢驗項目總數的比例。
計算方法：
如何提高「室間質評項目合格率」？
01 室間質評成績預測：
評估該項目檢驗程序的性能，特別是定量測定項目的精密度和正確度，定性項目的敏感度和特異度，其性能決定通過室間質評的概率。研究定量項目的變異系數（CV）和偏倚與室間質評的評價標準［如允許總誤差（TEa）］的關系，評估該實驗室某個項目參加室間質評通過的概率。
通過上述研究，檢驗項目的CV和偏倚均控制在≤1/3TEa的情況下，則該項目室間質評的通過率（或合格率）可達到80%以上。
02 室間質評數據質控規(guī)則計算機模擬
利用室間質評的質量控制規(guī)則計算機模擬軟件，根據實驗室該項目的性能特征和室間質評報告提供的結果，通過計算機模擬研究標準差指數（SDI）規(guī)則（如21.0SDI、xˉ1.5SDI、xˉ2.0SDI、13.0SDI、R4.0SDI及R3.0SDI等）和TEa規(guī)則（如175%TEa、150%TEa等）多種質控規(guī)則的性能特征，篩選合適的室間質評數據規(guī)則以判斷不同規(guī)則檢出系統或隨機誤差的性能；同時，對室間質評測定結果進行再評價，發(fā)現實驗室潛在的誤差來源，以便實驗室采取針對性的改進措施，提高分析質量水平。
對于臨床實驗室來說，通過室間質評的質量控制規(guī)則計算機模擬軟件，如果實驗室某個項目變異系數和室間質評結果已知，即可分析出本次室間質評結果的誤差來源。因此，所有模擬得到的這些信息都為以后利用計算機模擬技術進一步研究提高實驗室檢測質量提供了依據。發(fā)室間質評數據質控規(guī)則在性能指標方面的評價能力，使室間質評參加者能更好地應用這些指標保持良好的檢驗質量。
醫(yī)療機構間檢驗結果互認的「考核要點」
2022年3月1日醫(yī)療機構檢驗檢查結果互認管理辦法頒布，要求醫(yī)療機構間檢驗結果互認至少對實驗室進行四個方面的考核。
第一：要考核該機構設置醫(yī)學檢驗科的實驗室是否參加了室間質量評價，其室間質量評價績是否合格，不參加室間質量評價或成績不合格的機構或檢驗項目不予互認。
第二：要對實驗室進行盲樣的飛行測試，即是在預先不做通知的情況下，發(fā)放盲樣測試樣本，當天規(guī)定的時間內回報結果。盲樣采用的樣本具有互換性，同時盡量采用參考方法定值，使實驗室檢測結果在準確性基礎上實現互認。
第三：由專家進行現場的實地檢查，對包括臨床標本管理、檢驗設備的管理、檢驗試劑的管理、實驗室質量體系管理、分析中質量控制以及分析后質量都由明確的要求和評價標準。
第四：為了對實驗室的檢測質量進行實時監(jiān)測，要求實驗室每天實時上報互認檢驗項目的室內質量控制數據，其精密度要滿足臨床和行業(yè)標準的要求。
