2026年1月5日，國家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布醫(yī)療器械批準(zhǔn)文件送達(dá)信息，武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)正式獲批上市。
作為聯(lián)影集團(tuán)旗下成立于2019年2月27日的高新技術(shù)企業(yè)，聯(lián)影智融以“智能手術(shù)全流程解決方案”為核心戰(zhàn)略，聚焦醫(yī)療機(jī)器人、智能手術(shù)室、3D打印植入體等前沿領(lǐng)域。此次獲批的胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)，是其在微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域的突破性成果，將助力實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)、更安全的腔鏡手術(shù)操作。
在神經(jīng)外科領(lǐng)域，聯(lián)影智融已實(shí)現(xiàn)技術(shù)領(lǐng)跑——其uNav-Brain 550神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)不僅獲得NMPA認(rèn)證，更已在多家頂級三甲醫(yī)院完成臨床驗(yàn)證，形成規(guī)?；瘧?yīng)用。
骨科手術(shù)機(jī)器人板塊同樣成果斐然：髖關(guān)節(jié)置換導(dǎo)航系統(tǒng)uNav-Joint 550與脊柱/創(chuàng)傷導(dǎo)航系統(tǒng)uNav-OSIS-550均已獲批上市，并正加速向膝關(guān)節(jié)置換等細(xì)分領(lǐng)域拓展。
特別值得關(guān)注的是全球首創(chuàng)的uInterv C550經(jīng)皮介入手術(shù)機(jī)器人。CT引導(dǎo)經(jīng)皮介入手術(shù)機(jī)器人憑借原研“黑科技”，真正做到了“實(shí)時可見”。全套方案由手術(shù)間和操控間構(gòu)成，機(jī)器人的uReal-time?科技利用高速雙向流處理技術(shù)，在操作間和手術(shù)間搭建了毫秒級的CT實(shí)時影像傳輸和手術(shù)器械遠(yuǎn)程控制的雙向同步信息快車道，提供精確的實(shí)時引導(dǎo)，使醫(yī)生能穩(wěn)坐CT掃描間外控制穿刺器械實(shí)時追蹤腫瘤位移，精準(zhǔn)直達(dá)靶點(diǎn)。該產(chǎn)品于2024年7月率先獲得中國NMPA三類醫(yī)療器械認(rèn)證，2025年啟動歐盟CE認(rèn)證流程，目前正在推進(jìn)美國FDA預(yù)審，計劃2026年正式進(jìn)軍北美市場。
相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)測，2026-2030年手術(shù)機(jī)器人將進(jìn)入快速增長期，年復(fù)合增長率有望達(dá)到20%以上。而從2025年的市場數(shù)據(jù)可以看出，目前國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)正處于 “國產(chǎn)替代” 與 “全球競爭” 雙重命題下的調(diào)整期。
2025 年以來，中國手術(shù)機(jī)器人市場在政策扶持與技術(shù)突破的雙重驅(qū)動下持續(xù)擴(kuò)容，成為高端醫(yī)療器械領(lǐng)域最具增長活力的賽道之一。
根據(jù)眾成數(shù)科提供的數(shù)據(jù)，2025年1-11月手術(shù)機(jī)器人銷量332臺，同比微增3.75%；總銷售額29.73億元。腔鏡手術(shù)機(jī)器作為市場規(guī)模最大的賽道，1-11 月實(shí)現(xiàn)銷量 119 臺、銷售額 18.23 億元，分別占總量的 35.8%、61.3%。
2025年1-11月，直觀醫(yī)療（Intuitive）憑借深厚的臨床積淀和品牌優(yōu)勢，以55臺銷量占據(jù)該細(xì)分領(lǐng)域67.90% 的市場份額，其平均單價高達(dá)1856.6萬元，構(gòu)筑了極高的價值壁壘。國產(chǎn)品牌如精鋒醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等已實(shí)現(xiàn)批量銷售，且平均單價（1000-1900萬元不等）正逐步逼近甚至在某些型號上超越進(jìn)口品牌，國產(chǎn)替代開始啟航，但差距依然明顯。此次聯(lián)影智融的腔鏡手術(shù)機(jī)器人的獲批，讓中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場進(jìn)入了進(jìn)口替代的戰(zhàn)國時代。
聯(lián)影智融在腔鏡機(jī)器人領(lǐng)域的突破，標(biāo)志著國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備在手術(shù)機(jī)器人賽道實(shí)現(xiàn)從“跟跑”到“并跑”的跨越式發(fā)展。其多產(chǎn)品線協(xié)同創(chuàng)新的戰(zhàn)略布局，以及從診斷到康復(fù)的全流程解決方案能力，將推動中國智能醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)向更高技術(shù)壁壘、更廣應(yīng)用場景的縱深領(lǐng)域邁進(jìn)。器械之家將持續(xù)跟蹤報道。
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