近年來，隨著醫(yī)療衛(wèi)生信息化的迅速發(fā)展，大數(shù)據(jù)在醫(yī)藥研發(fā)、疾病管理、公共衛(wèi)生和健康管理等方面逐漸突顯出優(yōu)勢(shì)。
對(duì)于研究型醫(yī)院而言，對(duì)已有的臨床數(shù)據(jù)的回顧性研究，是分析研究疾病最基本、最重要的研究方法之一。依托院內(nèi)的臨床大數(shù)據(jù)平臺(tái)和臨床數(shù)據(jù)中心，對(duì)歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)分析，分析結(jié)果將為醫(yī)生臨床診療全過程提供疾病共享的發(fā)病及治療總體情況信息，幫助醫(yī)生科學(xué)決策，提高診療水平。
1、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化與一致性：考察對(duì)應(yīng)評(píng)價(jià)項(xiàng)目中關(guān)鍵數(shù)據(jù)項(xiàng)內(nèi)容與字典數(shù)據(jù)內(nèi)容的一致性。以數(shù)據(jù)字典項(xiàng)目為基準(zhǔn)內(nèi)容值，考察實(shí)際數(shù)據(jù)記錄中與基準(zhǔn)一致內(nèi)容所占的比例。一致性系數(shù)=數(shù)據(jù)記錄對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目中與字典內(nèi)容一致的記錄數(shù)/數(shù)據(jù)記錄項(xiàng)的總記錄數(shù)。
2、數(shù)據(jù)完整性：考察對(duì)應(yīng)項(xiàng)目中必填項(xiàng)數(shù)據(jù)的完整情況、常用項(xiàng)數(shù)據(jù)的完整情況。必填項(xiàng)是記錄電子病歷數(shù)據(jù)時(shí)必須有的內(nèi)容。常用項(xiàng)是電子病歷記錄用于臨床決策支持、質(zhì)量管理應(yīng)用時(shí)所需要的內(nèi)容。以評(píng)價(jià)項(xiàng)目列出的具體項(xiàng)目清單為基準(zhǔn)，考察項(xiàng)目清單所列實(shí)際數(shù)據(jù)記錄中空項(xiàng)（或內(nèi)容少于合理字符）項(xiàng)所占的比例。完整性系數(shù)=（1 - 項(xiàng)目空值（或內(nèi)容少于合理字符）記錄數(shù)）/項(xiàng)目總記錄數(shù)。對(duì)于結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)，直接用數(shù)據(jù)項(xiàng)目的內(nèi)容進(jìn)行判斷；對(duì)于文件數(shù)據(jù)，可使用文件內(nèi)容字符數(shù)、特定的結(jié)構(gòu)化標(biāo)記要求內(nèi)容進(jìn)行判斷。
3、數(shù)據(jù)整合性能：考察對(duì)應(yīng)項(xiàng)目中的關(guān)鍵項(xiàng)數(shù)據(jù)與相關(guān)項(xiàng)目（或系統(tǒng)）對(duì)應(yīng)項(xiàng)目可否對(duì)照或關(guān)聯(lián)。按照列出的兩個(gè)對(duì)應(yīng)考察項(xiàng)目相關(guān)的數(shù)據(jù)記錄中匹配對(duì)照項(xiàng)的一致性或可對(duì)照性，需要從兩個(gè)層次評(píng)估：是否有對(duì)照項(xiàng)；對(duì)照項(xiàng)目數(shù)據(jù)的一致性。數(shù)據(jù)整合性系數(shù)=對(duì)照項(xiàng)可匹配數(shù)/項(xiàng)目總記錄數(shù)?？罩担ɑ蚩崭裰担┳鳛椴豢善ヅ漤?xiàng)處理。
4、數(shù)據(jù)及時(shí)性：考察對(duì)應(yīng)項(xiàng)目中時(shí)間相關(guān)項(xiàng)完整性、邏輯合理性。根據(jù)列出時(shí)間項(xiàng)目清單內(nèi)容進(jìn)行判斷，主要看時(shí)間項(xiàng)是否有數(shù)值，按照內(nèi)容是否符合時(shí)間順序關(guān)系。數(shù)據(jù)及時(shí)性系數(shù)=數(shù)據(jù)記錄內(nèi)容符合邏輯關(guān)系時(shí)間項(xiàng)數(shù)量/考察記錄時(shí)間項(xiàng)目總數(shù)量。針對(duì)每個(gè)項(xiàng)目，需要列出進(jìn)行考察的時(shí)間項(xiàng)目清單以及這些項(xiàng)目之間的時(shí)間順序、時(shí)間間隔等邏輯關(guān)系。
回答：在國(guó)家大力發(fā)展區(qū)域醫(yī)聯(lián)體的前提下，醫(yī)院作為區(qū)域醫(yī)療的一部分，原則上標(biāo)準(zhǔn)體系應(yīng)符合上級(jí)部門的管理要求。
3、如何協(xié)調(diào)統(tǒng)計(jì)不同廠商直接因?yàn)閿?shù)據(jù)接口不規(guī)范產(chǎn)生的報(bào)表與HIS不一致問題？
回答：在醫(yī)院上新系統(tǒng)前，由信息中心主導(dǎo)自上而下，先建立起院內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系，以此體系來規(guī)范各系統(tǒng)開發(fā)廠商的開發(fā)行為，保證院內(nèi)數(shù)據(jù)接口的規(guī)范性及標(biāo)準(zhǔn)性。
回答：通過建立院內(nèi)的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量體系，可以幫助醫(yī)院梳理出符合醫(yī)院實(shí)際的診療數(shù)據(jù)，舉例來說，對(duì)門診診療過程的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行規(guī)范化后，可以建立院內(nèi)的就診知識(shí)庫(kù)，結(jié)合歷史的患者主訴和對(duì)應(yīng)診療方案，可以幫助醫(yī)院建立起符合醫(yī)院實(shí)際的導(dǎo)診模型，為患者就醫(yī)提供便利。
回答：幫助串聯(lián)起完整的就診數(shù)據(jù)，關(guān)聯(lián)其他業(yè)務(wù)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)，以患者為中心將檢驗(yàn)和檢查業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)整合到患者的就診數(shù)據(jù)集中，同時(shí)也為檢驗(yàn)檢查業(yè)務(wù)提供個(gè)性化的決策支持。
回答：數(shù)據(jù)質(zhì)量是重要的量化指標(biāo)之一，相比于其他主觀評(píng)價(jià)，數(shù)據(jù)質(zhì)量更能從數(shù)據(jù)上反映醫(yī)院電子病歷的實(shí)際應(yīng)用情況，建立數(shù)據(jù)質(zhì)量體系，針對(duì)院內(nèi)數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)治理勢(shì)在必行。
回答：數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)可以參考2011年8月國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委統(tǒng)計(jì)信息中心編制頒布的《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄》；數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)可參考2014年5月30日國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委統(tǒng)計(jì)信息中心頒布的《WS 445-2014 電子病歷基本數(shù)據(jù)集》；其他衛(wèi)生行業(yè)的業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范主要包括《病歷書寫規(guī)范(2010)》、《電子病歷基本規(guī)范(2010)》、《中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范 (2010)》、《住院病案首頁(yè) (2011)》、《中醫(yī)住院病案 首頁(yè) (2011)》等衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范。2016年國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委統(tǒng)計(jì)信息中心頒布《WS/T-500電子病歷共享文檔規(guī)范》，在結(jié)構(gòu)上遵循《衛(wèi)生信息共享文檔編制規(guī)范》，并結(jié)合業(yè)務(wù)實(shí)際進(jìn)行了細(xì)化和應(yīng)用落地。該標(biāo)準(zhǔn)使用可擴(kuò)展標(biāo)記語言（Extensible MarkupLanguage，XML），遵循HL7 RIM模型，借鑒了國(guó)際上已有的成熟文檔架構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)ISO/HL7 CDA R2三層架構(gòu)，同時(shí)結(jié)合我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)需求，進(jìn)行本土化約束和適當(dāng)擴(kuò)展，以適合我國(guó)衛(wèi)生信息共享文檔共享與交換。
回答一：例如區(qū)域臨床醫(yī)療數(shù)據(jù)可形成區(qū)域臨床醫(yī)療數(shù)據(jù)中心、以數(shù)據(jù)挖掘?yàn)榧夹g(shù)核心為衛(wèi)生宏觀決策提供支持。基于真實(shí)醫(yī)療環(huán)境的大數(shù)據(jù)研究會(huì)給出真實(shí)的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)，為政府部門決策提供客觀的數(shù)據(jù)支持，以更好地利用現(xiàn)有資源保障人民群眾的健康，指導(dǎo)醫(yī)生和患者選擇適宜的治療方案。
回答二：基于患者全診療流程數(shù)據(jù)的專病科研數(shù)據(jù)庫(kù)平臺(tái)。
回答：
1、數(shù)據(jù)的完整性，表述數(shù)據(jù)是否完整，有無缺失和漏項(xiàng)；
2、數(shù)據(jù)的一致性，表述同一數(shù)據(jù)的同一屬性在數(shù)據(jù)系統(tǒng)或數(shù)據(jù)集內(nèi)是否一致；
3、數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)性，表述數(shù)據(jù)系統(tǒng)或數(shù)據(jù)集內(nèi)數(shù)據(jù)間是否存在邏輯、數(shù)值、應(yīng)用等方面的關(guān)聯(lián)；
4、數(shù)據(jù)的有效性，表述數(shù)據(jù)是否滿足應(yīng)用系統(tǒng)定義的條件；
5、數(shù)據(jù)的唯一性，表述數(shù)據(jù)在數(shù)據(jù)系統(tǒng)或數(shù)據(jù)集內(nèi)是否存在重復(fù)記錄。
回答：舉例來說，一般臨床大數(shù)據(jù)分析包括幾個(gè)步驟：第一步對(duì)來自不同醫(yī)院信息系統(tǒng)的病人數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)集成。第二步基于CDR構(gòu)造專題庫(kù)，確定：符合疾病特征的病例；確定需要的病例字段，對(duì)于結(jié)構(gòu)化的字段，需要從原始的電子病歷庫(kù)中抽取，例如年齡與性別，對(duì)于半結(jié)構(gòu)化或非結(jié)構(gòu)化字段，需要使用文本抽取等技術(shù)，結(jié)合知識(shí)庫(kù)對(duì)其進(jìn)行結(jié)構(gòu)化。在這個(gè)過程中，需要建立知識(shí)圖譜，以方便自動(dòng)化的病例數(shù)據(jù)抽取。第三步需要對(duì)病例庫(kù)進(jìn)行數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估，評(píng)估其是否適用于挖掘。評(píng)估指標(biāo)包括數(shù)據(jù)完整性、一致性、醫(yī)療實(shí)體及其編碼的一致性、數(shù)據(jù)精確性等。若病歷庫(kù)達(dá)到評(píng)估要求，即可進(jìn)行第四步的數(shù)據(jù)挖掘，如果不能，則需要回到前面步驟，重新抽取和整理數(shù)據(jù)。第四步，確定挖掘目標(biāo)，選擇合適的模型，設(shè)計(jì)并實(shí)施實(shí)驗(yàn)。如果實(shí)驗(yàn)發(fā)生問題，可能需要改進(jìn)算法，也有可能是數(shù)據(jù)質(zhì)量緣故，需要回到前面步驟，重新抽取和整理數(shù)據(jù)。
回答：建立質(zhì)量體系主要應(yīng)集中在數(shù)據(jù)質(zhì)量問題和數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估方法的研究，不同的應(yīng)用場(chǎng)景對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量要求應(yīng)該不相同，步驟通常包括以下：
1、收集評(píng)估需求。根據(jù)臨床醫(yī)生定義、疾病的診療指南、相關(guān)文獻(xiàn)等多個(gè)來源的需求，明確用戶使用數(shù)據(jù)的目的和重點(diǎn)關(guān)注的數(shù)據(jù)。
2、確定和采集評(píng)估數(shù)據(jù)。根據(jù)評(píng)估需求，明確所評(píng)估的數(shù)據(jù)范圍，抽取出待評(píng)估數(shù)據(jù)集。
3、建立評(píng)估需求與評(píng)估數(shù)據(jù)之間的映射關(guān)系。
4、提出質(zhì)量評(píng)估指標(biāo)。根據(jù)用戶使用數(shù)據(jù)的目的選擇評(píng)估度量或自定義評(píng)估度量。
5、執(zhí)行數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估，針對(duì)以上每個(gè)評(píng)估度量通過自動(dòng)執(zhí)行或人工評(píng)估進(jìn)行數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估，根據(jù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得到評(píng)估結(jié)果。
6、分析評(píng)估結(jié)果。根據(jù)評(píng)估結(jié)果分析數(shù)據(jù)集的質(zhì)量問題，判定是否適合于研究目的。
回答：隨著醫(yī)療信息化的發(fā)展，各地醫(yī)療信息系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)不斷積累，已形成規(guī)模較大的數(shù)據(jù)，是一筆寶貴的財(cái)富，其巨大價(jià)值亟待挖掘利用。然而，由于EMR數(shù)據(jù)來源于多個(gè)不同的信息系統(tǒng)，經(jīng)歷了多次版本變化，數(shù)據(jù)的統(tǒng)一表示、關(guān)聯(lián)和集成存在各種問題。同時(shí)，醫(yī)生錄入缺乏語義規(guī)范，同一診斷與治療方案，不同醫(yī)生的錄入結(jié)果會(huì)不同。另外，EMR數(shù)據(jù)產(chǎn)生于病人真實(shí)的診療情況記錄，目的并不直接面向科學(xué)研究。一個(gè)診療質(zhì)量良好的病人記錄，未必可以產(chǎn)生滿足科研需求的數(shù)據(jù)記錄。因此，為了掌握EMR數(shù)據(jù)是否能夠或是多大程度上能夠支撐某一類臨床科研，需要在做科研之前，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估。評(píng)估結(jié)果可以用于設(shè)計(jì)與細(xì)化實(shí)驗(yàn)分析過程，或是未來用于改造醫(yī)學(xué)系統(tǒng)，建立院內(nèi)的數(shù)據(jù)質(zhì)量體系。
回答：數(shù)據(jù)質(zhì)量核心問題主要有3種，第一是數(shù)據(jù)輸入性錯(cuò)誤，雖然輸入是符合邏輯的，但數(shù)據(jù)內(nèi)容無法保證真實(shí)性；第二是數(shù)據(jù)一致性問題，即數(shù)據(jù)庫(kù)保存的數(shù)據(jù)與實(shí)際不符，原因包括工作人員違規(guī)操作、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換錯(cuò)誤等；第三是數(shù)據(jù)顆粒度太粗，數(shù)據(jù)無法反映現(xiàn)實(shí)情況。
通過建立數(shù)據(jù)質(zhì)量體系可以解決上述問題。具體內(nèi)容包括：
（1）建立保證數(shù)據(jù)質(zhì)量的工作流程；
（2）對(duì)提高數(shù)據(jù)錄入的環(huán)境和系統(tǒng)進(jìn)行投資，如更新現(xiàn)有系統(tǒng)，降低界面錄入的出錯(cuò)率，培訓(xùn)錄入人員，增加新的技術(shù)和設(shè)備提高錄入效率；
（3）制定元數(shù)據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化的術(shù)語庫(kù)，提高數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，便于檢索和統(tǒng)計(jì)。
（4）建立數(shù)據(jù)質(zhì)量監(jiān)控指標(biāo)，隨時(shí)監(jiān)測(cè)和管理醫(yī)療數(shù)據(jù)的質(zhì)量；
（5）數(shù)據(jù)清洗維護(hù)。
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