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1、電子病歷：步入高等級(jí)建設(shè)階段

2018年8月以來(lái)，電子病歷系統(tǒng)（EMR系統(tǒng)）進(jìn)行評(píng)級(jí)分類(lèi)，進(jìn)入“以評(píng)促建”階段；截止2022年，國(guó)內(nèi)三級(jí)醫(yī)院基本達(dá)到4級(jí)電子病歷評(píng)級(jí)要求。2023年以來(lái)，公立醫(yī)院邁入高質(zhì)量發(fā)展階段，電子病歷建設(shè)逐步向?qū)？苹⒍ㄖ苹l(fā)展，有望逐步啟動(dòng)高等級(jí)建設(shè)階段，龍頭廠商格局將持續(xù)優(yōu)化。本文將對(duì)電子病歷發(fā)展歷程、市場(chǎng)空間及相關(guān)標(biāo)的進(jìn)行全面梳理，解讀相關(guān)投資機(jī)會(huì)。

1.1、EMR系統(tǒng)歷經(jīng)廿載迭代，旨在高度共享、高效管理

電子病歷系統(tǒng)廿載迭代，從綜合應(yīng)用向?qū)？苹?、定制化發(fā)展。電子病歷（Electronic Medical Record，EMR）作為醫(yī)院管理系統(tǒng)的核心底座，是醫(yī)院患者醫(yī)療記錄的數(shù)字版本，其中包含其醫(yī)療歷史、治療計(jì)劃、過(guò)敏史、藥物以及其他相關(guān)健康信息，用以進(jìn)行管理患者護(hù)理及共享。歷經(jīng)二十年發(fā)展，電子病歷從綜合應(yīng)用逐步向?qū)？苹l(fā)展，衍生出為特定醫(yī)學(xué)專業(yè)或亞專業(yè)設(shè)計(jì)的EMR，例如眼科病歷支持與PACS結(jié)合緊密的相關(guān)功能；口腔科病歷支持牙位標(biāo)記等功能。

• 第一階段（2002年-2010年）：國(guó)內(nèi)啟動(dòng)試點(diǎn)探索。從2002年10月開(kāi)始，國(guó)家衛(wèi)生部開(kāi)始推進(jìn)電子病歷醫(yī)院試點(diǎn)相關(guān)工作。同年，國(guó)家衛(wèi)生部發(fā)布了《全國(guó)衛(wèi)生信息化發(fā)展規(guī)劃綱要（2003—2009年）》，要求三級(jí)醫(yī)院創(chuàng)造條件，建設(shè)電子病歷等信息化應(yīng)用。2010年3月，國(guó)家衛(wèi)生部發(fā)布了《電子病歷試點(diǎn)工作方案》，在全國(guó)范圍內(nèi)至少遴選50家試點(diǎn)醫(yī)院和3個(gè)試點(diǎn)區(qū)域承擔(dān)電子病歷試點(diǎn)工作，探索建立適合中國(guó)國(guó)情的電子病歷系統(tǒng)。

• 第二階段（2011年-2017年）：EMR實(shí)現(xiàn)基本覆蓋。2012年6月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)意見(jiàn)》，首次要求縣級(jí)醫(yī)院建設(shè)以電子病歷和醫(yī)院管理為重點(diǎn)的信息系統(tǒng)。2014年6月，原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《電子病歷基本數(shù)據(jù)集》和《基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺(tái)技術(shù)規(guī)范》，規(guī)范了電子病歷的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)。2015年3月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015-2020年）》，要求到2020年，實(shí)現(xiàn)全員人口信息、電子健康檔案和電子病歷三大數(shù)據(jù)庫(kù)基本覆蓋，并實(shí)現(xiàn)信息動(dòng)態(tài)更新。

• 第三階段（2018年-2022年）：EMR啟動(dòng)評(píng)級(jí)建設(shè)。2017年2月，原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范》，明確了電子病歷系統(tǒng)和電子病歷的概念和管理要求。2018年12月，國(guó)家衛(wèi)健委對(duì)電子病歷建設(shè)水平進(jìn)行評(píng)級(jí)劃分，并要求到2020年，所有三級(jí)醫(yī)院應(yīng)達(dá)到分級(jí)評(píng)價(jià)4級(jí)以上，二級(jí)醫(yī)院應(yīng)達(dá)到分級(jí)評(píng)價(jià)3級(jí)以上。2021年10月，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)行動(dòng)（2021-2025年）》，提出到2022年，全國(guó)二級(jí)和三級(jí)公立醫(yī)院的電子病歷應(yīng)用水平平均級(jí)別分別應(yīng)達(dá)到3級(jí)和4級(jí)。

• 第四階段（2023年-未來(lái)）：EMR推進(jìn)高等級(jí)建設(shè)。醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)逐漸朝著?？苹⒍ㄖ苹?、高端化的方向發(fā)展。同時(shí)，《“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃》、《關(guān)于進(jìn)一步深化改革促進(jìn)鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展的意見(jiàn)》等政策的出臺(tái)，也指出數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通是未來(lái)重要的發(fā)展方向，通過(guò)數(shù)據(jù)的共享和交互，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源的優(yōu)化配置，電子病歷有望繼續(xù)推進(jìn)高等級(jí)建設(shè)。

電子病歷系統(tǒng)劃分8級(jí)，推動(dòng)整體信息化建設(shè)，最終達(dá)成高度共享、持續(xù)監(jiān)測(cè)。根據(jù)2018年衛(wèi)健委印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級(jí)評(píng)價(jià)管理辦法（試行）及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知》，電子病歷系統(tǒng)被分為了8個(gè)等級(jí)，共確定了10個(gè)角色及39個(gè)評(píng)價(jià)項(xiàng)目，其中包括基本項(xiàng)和選擇項(xiàng)?；卷?xiàng)具有一票否決權(quán)，必須滿足目標(biāo)等級(jí)的基本項(xiàng)要求，否則無(wú)法進(jìn)行申報(bào)級(jí)別的評(píng)定；選擇項(xiàng)允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身情況選擇性地開(kāi)展建設(shè)，只需要滿足申報(bào)等級(jí)要求的部分項(xiàng)目即可。從5級(jí)開(kāi)始，基本項(xiàng)目數(shù)的增加開(kāi)始放緩，院端總集數(shù)據(jù)庫(kù)基本建成，開(kāi)始對(duì)醫(yī)療各業(yè)務(wù)條線數(shù)據(jù)共享、處理、管理能力要求明顯提升，而對(duì)于最低總評(píng)分的要求開(kāi)始上升。

以武漢大學(xué)口腔醫(yī)院為例，5級(jí)電子病歷實(shí)現(xiàn)了醫(yī)囑系統(tǒng)與電子病歷系統(tǒng)整合，醫(yī)生可以直接在電子病歷系統(tǒng)的醫(yī)囑界面上開(kāi)具醫(yī)囑，根據(jù)患者年齡、系統(tǒng)病史、診斷及治療方案，提供個(gè)性化口腔?？圃\療醫(yī)囑模板；在電子病歷系統(tǒng)中還可方便查詢到患者的長(zhǎng)期醫(yī)囑、臨時(shí)醫(yī)囑、停用醫(yī)囑及停用時(shí)間、使用時(shí)間、執(zhí)行情況。此外，電子病歷系統(tǒng)還實(shí)現(xiàn)了與LIS系統(tǒng)、PACS系統(tǒng)的信息集成及數(shù)據(jù)共享，院感上報(bào)平臺(tái)與電子病歷系統(tǒng)的數(shù)據(jù)共享，實(shí)現(xiàn)多系統(tǒng)互聯(lián)互通，預(yù)防過(guò)度檢查，增加診斷及檢查、檢驗(yàn)等報(bào)告的準(zhǔn)確度。

1.2、EMR系統(tǒng)啟動(dòng)高等級(jí)建設(shè)，龍頭廠商格局有望優(yōu)化

全球電子病歷市場(chǎng)保持穩(wěn)健增長(zhǎng)，亞太地區(qū)持續(xù)較快增長(zhǎng)。全球電子病歷根據(jù)Vantage市場(chǎng)研究公司2022年發(fā)布的電子病歷市場(chǎng)規(guī)模、份額及趨勢(shì)分析報(bào)告，全球電子病歷行業(yè)2021年產(chǎn)生的市場(chǎng)規(guī)模為287億美元，預(yù)計(jì)2028年將增長(zhǎng)到428億美元，從2022年到2028年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為6.9%，且北美市場(chǎng)所占份額最大，亞太地區(qū)市場(chǎng)增長(zhǎng)速度最快，海外市場(chǎng)頭部企業(yè)主要來(lái)自美國(guó)。

海外電子病歷迭代周期更短，已實(shí)現(xiàn)院內(nèi)臨床數(shù)據(jù)互通、持續(xù)管理。2009年，美國(guó)通過(guò)HITECH法案，要求醫(yī)院開(kāi)始使用電子病歷，同時(shí)提出有效使用（MU）項(xiàng)目。在MU的3階段實(shí)施目標(biāo)下，美國(guó)于2011年完成第一階段的數(shù)據(jù)捕獲和共享目標(biāo)，完成數(shù)據(jù)全面采集和共享；2014年完成第二階段的提升臨床過(guò)程，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互通；2017年完成第三階段的改善醫(yī)療結(jié)果目標(biāo)，到達(dá)支持決策和患者自我管理的水平，提高醫(yī)療質(zhì)量、效率和安全性。自2018年起，MU更名為“促進(jìn)互操作性計(jì)劃”（PI），在此前電子病歷建設(shè)基礎(chǔ)上，提供了更多實(shí)踐靈活性，強(qiáng)調(diào)了與臨床醫(yī)生之間以及與其患者之間的患者數(shù)據(jù)交換，未來(lái)更加關(guān)注數(shù)據(jù)的雙向互通和互操作性。

電子病歷參評(píng)數(shù)量和評(píng)級(jí)水平雙雙攀升，基本實(shí)現(xiàn)上一輪評(píng)級(jí)要求。根據(jù)CHIMA和醫(yī)政司的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2022年電子病歷系統(tǒng)參評(píng)數(shù)量和評(píng)級(jí)水平持續(xù)提升。2021年，三級(jí)醫(yī)院的平均分達(dá)到3.83級(jí)。2022年，參評(píng)醫(yī)院數(shù)量和評(píng)級(jí)水平進(jìn)一步增加，根據(jù)CHIMA抽樣結(jié)果顯示，2022年全國(guó)電子病歷整體參評(píng)率為96.14%，平均評(píng)級(jí)達(dá)到3.57級(jí)，其中三級(jí)醫(yī)院的平均分提升至4.00級(jí)。從省份看，北京、上海、江蘇、浙江、河南、新疆等省份的平均等級(jí)在4級(jí)以上；山西、山東、西藏等省份的電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平等級(jí)整體提升較快。

下一輪電子病歷系統(tǒng)建設(shè)空間測(cè)算：中性假設(shè)條件下，根據(jù)衛(wèi)健委2022年7月公布數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)三級(jí)醫(yī)院、二級(jí)醫(yī)院分別為3275、10848家。假設(shè)三級(jí)醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)（不考慮衍生建設(shè)需求）從4級(jí)向5級(jí)建設(shè)單價(jià)為400萬(wàn)元/家，二級(jí)醫(yī)院從3級(jí)向4級(jí)建設(shè)單價(jià)為200萬(wàn)元/家，則分別建設(shè)空間為131億、217億元；綜上，則預(yù)計(jì)下一輪電子病歷系統(tǒng)升級(jí)建設(shè)空間為348億元。

4級(jí)電子病歷建設(shè)步入尾聲，龍頭廠商發(fā)力角逐高等級(jí)評(píng)審。當(dāng)前，全國(guó)三級(jí)公立醫(yī)院4級(jí)電子病歷建設(shè)進(jìn)入尾聲，國(guó)內(nèi)醫(yī)療信息化龍頭廠商將在5級(jí)電子病歷產(chǎn)品發(fā)力，創(chuàng)業(yè)慧康、嘉和美康、衛(wèi)寧健康、東軟集團(tuán)等廠商陸續(xù)助力三級(jí)醫(yī)院通過(guò)電子病歷5級(jí)及以上高等級(jí)評(píng)審；隨著電子病歷建設(shè)深化，醫(yī)療信息化建設(shè)整體步入高質(zhì)量發(fā)展階段，醫(yī)療信息化行業(yè)格局有望進(jìn)一步向龍頭廠商集中。

同時(shí)，?？齐娮硬v需求逐漸顯現(xiàn)，醫(yī)療IT龍頭全面啟動(dòng)布局。隨著綜合電子病歷系統(tǒng)建設(shè)逐步深化，專科電子病歷需求逐步凸顯，目前在產(chǎn)科、眼科、兒科、口腔科、ICU等特定科室已逐步滲透應(yīng)用。創(chuàng)業(yè)慧康已經(jīng)與飛利浦聯(lián)合成立事業(yè)部，共同研發(fā)推進(jìn)新一代電子病歷產(chǎn)品CTASY研發(fā)，有望在2023年加速產(chǎn)品落地及市場(chǎng)推廣。嘉和美康提供包括口腔、產(chǎn)科、重癥監(jiān)護(hù)、心電信息管理系統(tǒng)、急診急救一體化平臺(tái)等系列專科電子病歷產(chǎn)品；衛(wèi)寧健康的結(jié)構(gòu)化電子病歷EMR 5.5提供了4000多個(gè)病歷模版，其核心產(chǎn)品WiNEX也廣泛用于各類(lèi)?？茍?chǎng)景化解決方案；東軟集團(tuán)的RealOneSuite包含腫瘤、神外、心外、婦兒等?？齐娮硬v產(chǎn)品。

1.3、電子病歷相關(guān)標(biāo)的梳理

• 創(chuàng)業(yè)慧康（300451.SZ）

創(chuàng)業(yè)慧康主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)療衛(wèi)生信息化應(yīng)用軟件及系統(tǒng)集成業(yè)務(wù)，主要產(chǎn)品有數(shù)字化醫(yī)院系列、數(shù)字化社區(qū)衛(wèi)生系列等八大系列產(chǎn)品。2022年全年，公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)0.42億元~0.63億元，同比減少89.83%~84.75%。2021年，多家醫(yī)院用戶通過(guò)2021年度電子病歷系統(tǒng)功能應(yīng)用水平分級(jí)評(píng)價(jià)高等級(jí)（五級(jí)及以上）評(píng)審，并助力2家醫(yī)院通過(guò)六級(jí)電子病歷分級(jí)評(píng)價(jià)。同事，公司已經(jīng)與飛利浦聯(lián)合成立事業(yè)部，共同研發(fā)推進(jìn)新一代電子病歷產(chǎn)品CTASY研發(fā)，有望在2023年加速產(chǎn)品落地及市場(chǎng)推廣。

• 嘉和美康（688246.SH）

嘉和美康在臨床醫(yī)療信息化領(lǐng)域擁有長(zhǎng)期的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，深耕醫(yī)療信息化領(lǐng)域，聚焦電子病歷、數(shù)據(jù)中心等核心產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋臨床醫(yī)療、醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)科研、醫(yī)患互動(dòng)、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合、醫(yī)療支付優(yōu)化等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)。2022年全年，公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.96億元，同比增加6.71%；預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)0.64億元，同比增加29.57%。公司持續(xù)推進(jìn)綜合電子病歷、?？齐娮硬v產(chǎn)品研發(fā)及推廣，服務(wù)三級(jí)醫(yī)院超過(guò)500家。截至2022年6月，23家醫(yī)院獲得電子病歷五級(jí)及以上認(rèn)證，8家獲HIMSS六級(jí)認(rèn)證，42家醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測(cè)評(píng)4甲及以上認(rèn)證。

• 衛(wèi)寧健康（300253.SZ）

衛(wèi)寧健康主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋智慧醫(yī)院、區(qū)域衛(wèi)生、基層衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、醫(yī)療保險(xiǎn)、健康服務(wù)等領(lǐng)域。2022年全年，公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)0.99億元~1.47億元，同比減少61.13%~73.82%。公司新一代WiNEX產(chǎn)品以數(shù)字化轉(zhuǎn)型賦能醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)資源數(shù)字化。截至2022年6月，公司助力7家醫(yī)院完成電子病歷五級(jí)評(píng)審。

• 東軟集團(tuán)（600718.SZ）

東軟集團(tuán)主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋智慧城市、醫(yī)療健康、智能汽車(chē)互聯(lián)、企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型等眾多領(lǐng)域。公司現(xiàn)有包含電子病歷系統(tǒng)的整體解決方案產(chǎn)品RealOne Suite和面向中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的包含云EMR系統(tǒng)的云化產(chǎn)品CloudOne Suite。2022年全年，公司歸母凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)虧損2.8億元~3.5 億元，去年同期為盈利11.73億元。2023年，公司擬投入7-8億元建設(shè)武漢科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)，加大智能醫(yī)療等產(chǎn)業(yè)的研發(fā)力度。在國(guó)家衛(wèi)健委最新公布的71家電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級(jí)評(píng)價(jià)高級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，東軟為其中11家提供電子病歷系統(tǒng)建設(shè)服務(wù)，累計(jì)助力35家醫(yī)院客戶通過(guò)國(guó)家電子病歷系統(tǒng)功能應(yīng)用水平高級(jí)別（五級(jí)及以上）評(píng)價(jià)。

• 萬(wàn)達(dá)信息（300168.SZ）

萬(wàn)達(dá)信息主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)療衛(wèi)生、智慧政務(wù)、市場(chǎng)監(jiān)管、民生保障、城市安全、智慧教育、ICT信息科技創(chuàng)新、健康管理和智慧城市公共平臺(tái)的建設(shè)與運(yùn)營(yíng)。2022年全年，公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入30億元到35億元，同比減少0.37%~14.61%；歸母凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)虧損2.6億元~3.6億元，去年同期為盈利0.69億元。2023年1月11日，公司完成定增募資19.78億元，將投入公司智慧醫(yī)療相關(guān)項(xiàng)目建設(shè)。2021年，公司幫助安徽省兒童醫(yī)院國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心完成電子病歷四級(jí)評(píng)審。