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國家衛(wèi)健委:關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院用藥安全管理通知

發(fā)布時(shí)間:2022-08-08 來源:醫(yī)管通 瀏覽量: 字號(hào):【加大】【減小】 手機(jī)上觀看

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7月27日,國家衛(wèi)健委印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理提升合理用藥水平的通知》,提出要進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理,提升合理用藥水平,保障醫(yī)療質(zhì)量安全和人民健康權(quán)益。

《通知》明確,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要堅(jiān)守合理用藥安全底線。不僅是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),對民營醫(yī)院、個(gè)體診所等非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要一視同仁,加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管。

國家更為全面、透徹的監(jiān)管,對各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全提出高標(biāo)準(zhǔn)、新要求。

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實(shí)施處方點(diǎn)評,提高用藥考核績效


合理用藥的各項(xiàng)監(jiān)管環(huán)節(jié)中,醫(yī)生開具處方是第一關(guān),也是對其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理的重要考驗(yàn)。

為確保醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范,合理開具處方,《通知》要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要定期組織專業(yè)技術(shù)人員對處方醫(yī)囑按照一定比例實(shí)施點(diǎn)評,分析問題、查找原因、改進(jìn)問題,再逐一落實(shí)。

需要注意的是,該點(diǎn)評結(jié)果被納入相關(guān)科室及其工作人員績效考核和年度考核指標(biāo),關(guān)系到每一位醫(yī)生的錢袋子。

合理用藥作為醫(yī)師定期考核的項(xiàng)目之一,《通知》要求提高公立醫(yī)院績效考核中合理用藥相關(guān)指標(biāo)權(quán)重。充分運(yùn)用合理用藥考核、質(zhì)控目標(biāo)管理、處方合理性抽查等工作的評價(jià)結(jié)果,將其作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核、評優(yōu)評先等工作的重要參考。

《通知》強(qiáng)調(diào),對存在問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)依法嚴(yán)肅處理;對負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和直接責(zé)任的人員,依法給予處分;對表現(xiàn)突出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員要予以表揚(yáng)和鼓勵(lì)。

這類人群用藥放寬,不受限制


一直以來,兒童用藥關(guān)注度頗高,而且局限性大,尤其要安全、有效。

《通知》提到,對于遴選兒童用藥(僅限于藥品說明書中有明確兒童適應(yīng)證和兒童用法用量的藥品)時(shí),可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制

這一規(guī)定對于藥品使用受限明顯的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言是利好的,同一通用名稱藥品的品種有望突破兩種,增加用藥范圍,可以促進(jìn)基層醫(yī)生們更加精準(zhǔn)地用藥。

需要注意的是,《醫(yī)師法》對超說明書用藥進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)定,醫(yī)師只有在取得患者明確知情同意后,可以采用藥品說明書中未明確但具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持的藥品用法實(shí)施治療。

此外,針對兒童、老年人、孕產(chǎn)婦等特殊人群,《通知》提出了不同強(qiáng)化用藥安全管理的要求:

老年患者:建立老年患者用藥管理制度,針對不同風(fēng)險(xiǎn)水平的老年患者采取分級(jí)管理措施,加強(qiáng)用藥交代和提醒,避免用錯(cuò)藥。

孕產(chǎn)婦:針對其特點(diǎn),要強(qiáng)化合理用藥各環(huán)節(jié)管理,重點(diǎn)關(guān)注孕產(chǎn)婦禁用慎用藥,努力實(shí)現(xiàn)“最小有效劑量、最短有效療程、最小毒副作用”,最大限度減少對孕產(chǎn)婦和胎兒的影響。

警惕用錯(cuò)藥!明確用藥、給藥要求


為降低用藥錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn),提高用藥安全水平,《通知》要求實(shí)施處方開具、調(diào)配、給藥、用藥的全流程管理。

在做好合理用藥監(jiān)測方面,醫(yī)藥護(hù)技承擔(dān)的作用都十分重要,他們在用藥、給藥也有明確要求:

醫(yī)師:要根據(jù)患者病情開具正確、規(guī)范、適宜的處方;

藥師:認(rèn)真履行處方審核職責(zé),所有處方和用藥醫(yī)囑經(jīng)審核合格后調(diào)配發(fā)放;

執(zhí)行用藥醫(yī)囑的護(hù)士:認(rèn)真進(jìn)行核對,嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對”,確保給藥的時(shí)間、途徑、劑量等準(zhǔn)確無誤。

另外,也鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化手段,對臨床用藥全過程進(jìn)行智能化審核與管理。

有業(yè)內(nèi)人士在使用信息化管理用藥后表示,如果醫(yī)生開處方與診斷不匹配,系統(tǒng)則會(huì)自動(dòng)彈窗提醒;即使系統(tǒng)執(zhí)行了錯(cuò)誤指令,后臺(tái)也有臨床藥師進(jìn)行審核,彌補(bǔ)系統(tǒng)漏檢的錯(cuò)誤,相當(dāng)于雙保險(xiǎn)。

高警示藥、易混淆藥品,實(shí)行特別管理


除通用名稱的藥品外,還有很多藥品名稱僅一字之差,但作用與療效大不相同,給醫(yī)生和患者用藥帶來巨大風(fēng)險(xiǎn)。

比如以下易混淆的藥品:

2021年9月,國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程的通知》,納入目錄管理的藥品以“臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品為主”。
基于國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄,各級(jí)還會(huì)陸續(xù)發(fā)布省級(jí)、市級(jí)、醫(yī)院級(jí)的重點(diǎn)監(jiān)控目錄。    
為降低處方、調(diào)劑和用藥差錯(cuò),此次《通知》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立高警示藥品、易混淆藥品管理制度,對本機(jī)構(gòu)內(nèi)高警示藥品及多個(gè)規(guī)格、看似、聽似的易混淆藥品,分別存放并設(shè)置警示標(biāo)識(shí)。
與此同時(shí),加強(qiáng)對各科室部門和醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn),使其能夠準(zhǔn)確識(shí)別;在藥品調(diào)配交接以及發(fā)放使用時(shí),醫(yī)務(wù)人員要互相提醒,向患者做好用藥教育,注意防范誤選誤用。
綜合來看,無論是實(shí)施處方點(diǎn)評,以結(jié)果為導(dǎo)向來督導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生合理使用藥物,還是提高考核績效,通過正面引導(dǎo)來調(diào)動(dòng)合理用藥積極性,都足以體現(xiàn)國家對用藥安全的重視。
合理用藥不僅關(guān)系到各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生的考核,更是每一位患者健康狀態(tài)的重要保障,是不可僭越的紅線。

以下為文件原文:

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理

提升合理用藥水平的通知

國衛(wèi)醫(yī)函〔2022〕122號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局:

為進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理,提升合理用藥水平,保障醫(yī)療質(zhì)量安全和人民健康權(quán)益,現(xiàn)提出以下工作要求。


一、降低用藥錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn),提高用藥安全水平


(一)強(qiáng)化用藥安全制度落實(shí)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要健全并落實(shí)用藥安全相關(guān)制度,提高醫(yī)藥護(hù)技等人員防范用藥錯(cuò)誤的意識(shí)和能力,實(shí)施處方開具、調(diào)配、給藥、用藥的全流程管理。醫(yī)師要根據(jù)患者病情開具正確、規(guī)范、適宜的處方;藥師認(rèn)真履行處方審核職責(zé),所有處方和用藥醫(yī)囑經(jīng)審核合格后調(diào)配發(fā)放;執(zhí)行用藥醫(yī)囑的護(hù)士等醫(yī)務(wù)人員要認(rèn)真進(jìn)行核對,嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對”,確保給藥的時(shí)間、途徑、劑量等準(zhǔn)確無誤。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化手段,對臨床用藥全過程進(jìn)行智能化審核與管理。

(二)加強(qiáng)重點(diǎn)藥品使用管理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立高警示藥品、易混淆藥品管理制度,對本機(jī)構(gòu)內(nèi)高警示藥品及多個(gè)規(guī)格、看似、聽似的易混淆藥品,分別存放并設(shè)置警示標(biāo)識(shí)。加強(qiáng)對各科室部門和醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn),使其能夠準(zhǔn)確識(shí)別;在藥品調(diào)配交接以及發(fā)放使用時(shí),醫(yī)務(wù)人員要互相提醒,向患者做好用藥教育,注意防范誤選誤用。同時(shí),加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品、抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、毒麻精放藥品、中藥注射劑等的使用管理。通過血藥濃度監(jiān)測、基因檢測等,識(shí)別用藥風(fēng)險(xiǎn),制定個(gè)體化用藥方案,優(yōu)化藥物品種選擇,精準(zhǔn)確定用藥劑量。

(三)保障重點(diǎn)人群用藥安全。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要針對老年人、兒童、孕產(chǎn)婦等特殊人群,強(qiáng)化用藥安全管理。建立老年患者用藥管理制度,針對不同風(fēng)險(xiǎn)水平的老年患者采取分級(jí)管理措施,加強(qiáng)用藥交代和提醒,避免用錯(cuò)藥。遴選兒童用藥(僅限于藥品說明書中有明確兒童適應(yīng)證和兒童用法用量的藥品)時(shí),可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制,增加用藥范圍,促進(jìn)精準(zhǔn)用藥。針對孕產(chǎn)婦特點(diǎn),要強(qiáng)化合理用藥各環(huán)節(jié)管理,重點(diǎn)關(guān)注孕產(chǎn)婦禁用慎用藥,努力實(shí)現(xiàn)“最小有效劑量、最短有效療程、最小毒副作用”,最大限度減少對孕產(chǎn)婦和胎兒的影響。
二、加強(qiáng)監(jiān)測報(bào)告和分析,積極應(yīng)對藥品不良反應(yīng)


(四)做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照規(guī)定做好藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測報(bào)告,主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng),按照“可疑就報(bào)”的原則,及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告相應(yīng)信息,提高報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量。建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告及監(jiān)測檔案,對不良反應(yīng)多、安全隱患突出的藥品要及時(shí)依法依規(guī)清退出本機(jī)構(gòu)用藥供應(yīng)目錄。

(五)強(qiáng)化監(jiān)測結(jié)果分析及處置。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真統(tǒng)計(jì)分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料,提出針對性改進(jìn)目標(biāo),采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)后,在按規(guī)定上報(bào)的同時(shí),應(yīng)立即暫停使用并積極救治患者。藥學(xué)部門立即進(jìn)行藥品追溯和質(zhì)量評估,調(diào)查原因,做好觀察與記錄;經(jīng)評估后確定是否繼續(xù)使用或更換藥品。

(六)及時(shí)研判用藥風(fēng)險(xiǎn)并反饋臨床。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要密切關(guān)注國家有關(guān)部門、行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)、權(quán)威學(xué)術(shù)期刊等發(fā)布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息,通過收集分析本機(jī)構(gòu)之外更大范圍的監(jiān)測數(shù)據(jù),尤其是新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),以評估藥品安全性。將分析評估情況及時(shí)反饋至臨床,充分發(fā)揮警示提醒作用,形成不良反應(yīng)報(bào)告源于臨床、服務(wù)于臨床的良性循環(huán)。圖片

三、加強(qiáng)用藥安全監(jiān)管,促進(jìn)合理用藥水平提高


(七)落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范性的監(jiān)督管理,確保其按照國家處方集、臨床診療指南、藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和臨床路徑等,合理開具處方。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要定期組織專業(yè)技術(shù)人員對處方醫(yī)囑按照一定比例實(shí)施點(diǎn)評,認(rèn)真分析點(diǎn)評中存在的問題,查找具體原因,提出質(zhì)量改進(jìn)建議,研究制定有針對性的改進(jìn)措施,逐一落實(shí),并將點(diǎn)評結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績效考核和年度考核指標(biāo)。大力開展臨床藥師培訓(xùn),為臨床藥師參加培訓(xùn)積極提供條件,保障相應(yīng)待遇。

(八)建立完善獎(jiǎng)懲機(jī)制。

各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門)要根據(jù)臨床用藥相關(guān)規(guī)范、指南、標(biāo)準(zhǔn)等的調(diào)整和更新,及時(shí)做好醫(yī)師定期考核相關(guān)工作。將用藥安全內(nèi)容納入推進(jìn)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展評價(jià)指標(biāo),提高公立醫(yī)院績效考核中合理用藥相關(guān)指標(biāo)權(quán)重。充分運(yùn)用合理用藥考核、質(zhì)控目標(biāo)管理、處方合理性抽查等工作的評價(jià)結(jié)果,將其作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核、評優(yōu)評先等工作的重要參考。對存在問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)依法嚴(yán)肅處理;對負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和直接責(zé)任的人員,依法給予處分;對表現(xiàn)突出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員要予以表揚(yáng)和鼓勵(lì)。

(九)持續(xù)做好組織實(shí)施。

各地要進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí),始終把醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥工作擺在突出位置予以推進(jìn),堅(jiān)守用藥安全底線。對民營醫(yī)院、個(gè)體診所等非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要一視同仁,加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)和行業(yè)監(jiān)管。要充分發(fā)揮合理用藥或藥事質(zhì)量控制專業(yè)組織作用,強(qiáng)化專業(yè)技術(shù)支持。國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局將組織加強(qiáng)對各地工作情況的推動(dòng)和定期通報(bào),對工作或管理不力的地區(qū),采取約談等方式,督促及時(shí)整改并跟蹤復(fù)查。

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文章來源:醫(yī)管通

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