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同時(shí)，為了杜絕地方為采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品在“專家論證”上鉆空子的現(xiàn)象。要求從嚴(yán)審核進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)，重點(diǎn)審查專家對(duì)項(xiàng)目采購(gòu)需求的論證意見，不具體、不明確的論證意見不作為審核依據(jù)。

此外通知明確，對(duì)境內(nèi)自然人、法人和非法人組織的科技創(chuàng)新產(chǎn)品、服務(wù)，在功能、質(zhì)量等指標(biāo)能夠滿足政府采購(gòu)需求的條件下，政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)購(gòu)買；首次投放市場(chǎng)的，政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)率先購(gòu)買，不得以商業(yè)業(yè)績(jī)?yōu)橛捎枰韵拗啤Ｕ少?gòu)的產(chǎn)品尚待研究開發(fā)的，通過訂購(gòu)方式實(shí)施。這些被認(rèn)為是對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備廠商的一大利好。

為了提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療企業(yè)的創(chuàng)新能力，加快高端醫(yī)療設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，近年來，國(guó)家乃至地方層面相繼出臺(tái)一系列利好國(guó)產(chǎn)器械的相關(guān)政策。

以國(guó)家財(cái)政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（2021年版）為例，明確規(guī)定了政府機(jī)構(gòu)（事業(yè)單位）采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求。

其中，137種醫(yī)療器械全部要求100%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)；12種醫(yī)療器械要求75%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)；24種醫(yī)療器械要求50%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)；5種醫(yī)療器械要求25%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)。采購(gòu)范圍覆蓋監(jiān)護(hù)儀、影像設(shè)備、體外診斷、高值耗材等多個(gè)品類。

此外，山西、廣東、四川等地發(fā)布了進(jìn)一步規(guī)范進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)的通知。

今年3月，山西省財(cái)政廳發(fā)布《2022-2023 年集中采購(gòu)目錄及采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)》的通知，強(qiáng)調(diào)政府應(yīng)當(dāng)采購(gòu)本國(guó)貨物、工程和服務(wù)。對(duì)于確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，須由省級(jí)主管預(yù)算單位集中管理和批量論證，經(jīng)省級(jí)財(cái)政部門核準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)，市級(jí)主管預(yù)算單位不再進(jìn)行審核。廣東省2021年3月發(fā)布的《關(guān)于2021年省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單的公示》提出，可采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備數(shù)量從2019年的132種驟減為46種；四川省亦明確規(guī)定只有59種醫(yī)療設(shè)備，可直接采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。

利好國(guó)產(chǎn)器械的相關(guān)政策（僅部分）

（備注：以上信息由眾成數(shù)科綜合整理，僅供參考！）

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展較晚，各大細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)長(zhǎng)期以來被外資品牌壟斷。隨著國(guó)內(nèi)新一批高新創(chuàng)新企業(yè)的崛起、創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展以及政策支持，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口正在逐步實(shí)現(xiàn)，眾多國(guó)內(nèi)企業(yè)正朝著高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展的道路邁進(jìn)。

根據(jù)眾成數(shù)科數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)數(shù)量從 2017年的2593家逐漸增長(zhǎng)至2021年的6279家，占比22.2%。

數(shù)據(jù)來源：眾成數(shù)科

數(shù)據(jù)來源：眾成數(shù)科

國(guó)家級(jí)創(chuàng)新產(chǎn)品上市數(shù)量逐年增加，由2016年的10件增長(zhǎng)至2021年的35件，與2020的26件相比，同比增長(zhǎng)34.64%。

數(shù)據(jù)來源：眾成數(shù)科

與此同時(shí)，我國(guó)高端醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)多項(xiàng)突破。以2022年1-2月創(chuàng)新優(yōu)先審批數(shù)據(jù)為例。目前，我國(guó)暫無脈沖場(chǎng)消融治療方向的有源手術(shù)器械注冊(cè)產(chǎn)品，天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司旗下的“脈沖場(chǎng)消融治療儀”有望成為我國(guó)首件成功注冊(cè)的脈沖場(chǎng)消融治療儀。無源植入器械領(lǐng)域中“人工韌帶”產(chǎn)品，長(zhǎng)期以來僅有法國(guó)拉思科學(xué)研究與應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室公司旗下的“人工韌帶及附件”，但于2月北京萬(wàn)潔天元醫(yī)療器械股份有限公司旗下的“人工韌帶”成功進(jìn)入國(guó)家級(jí)創(chuàng)新審批程序，未來有望實(shí)現(xiàn)“人工韌帶”國(guó)產(chǎn)零突破。

在國(guó)家政策的扶持下，隨著國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新能力不斷加強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)化能力逐步提升，國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程將會(huì)迎來“加速度”，有望打破高端醫(yī)療器械領(lǐng)域被進(jìn)口壟斷的局面。