2000年，當全球第一臺集成微創(chuàng)、精準優(yōu)勢的達芬奇手術(shù)機器人獲批之后，市場被迅速引爆。如今，達芬奇手術(shù)機器人的全球裝機量已突破7500臺，而研發(fā)出達芬奇手術(shù)機器人的直覺外科公司在2022年也取得了62.2億美元營收，同比增長9%。
不過，達芬奇手術(shù)機器人在國內(nèi)的裝機量及滲透率均處于極低水平：2018年，已在中國市場推廣十余年的達芬奇手術(shù)機器人，第三代產(chǎn)品僅裝機78套，開展的手術(shù)僅有3-4萬臺，而國內(nèi)微創(chuàng)手術(shù)已接近1000萬臺，機器人手術(shù)滲透率不足1%。
一方面是由于達芬奇手術(shù)機器人售價高昂，國內(nèi)有配額和財力引入的醫(yī)院數(shù)量有限；且機器人手術(shù)開機費較高，患者需要自費，負擔(dān)較重；另一方面是由于機器人手術(shù)學(xué)習(xí)難度大，目前全國通過培訓(xùn)并作為“活躍用戶”使用達芬奇手術(shù)機器人的醫(yī)生數(shù)量有限，且集中在國內(nèi)最大規(guī)模的三甲醫(yī)院。不僅如此，達芬奇手術(shù)機器人開展的手術(shù)還主要集中于泌尿外科，在其他科室應(yīng)用則較少。
綜合上述因素，達芬奇手術(shù)機器人雖壟斷了國內(nèi)腹腔鏡手術(shù)機器人市場，但尚未在多?？仆茝V普及。
針對中國市場的特點和達芬奇手術(shù)機器人遇到的難題，曾擔(dān)任直覺外科(Intuitive Surgical)全球高級副總裁的馬長征博士，基于多年行業(yè)經(jīng)驗及臨床洞察，于2019年創(chuàng)辦了國內(nèi)首家分體式模塊化手術(shù)機器人企業(yè)——瑞龍諾賦，希望從中國疾病譜和臨床需求出發(fā)，正向研發(fā)創(chuàng)新，并形成自主知識產(chǎn)權(quán)，加速腔鏡手術(shù)機器人多專科普及。
據(jù)介紹，瑞龍諾賦以中國腹腔鏡醫(yī)生的手術(shù)場景為開發(fā)依據(jù)，創(chuàng)新推出國內(nèi)首款模塊化手術(shù)機器人海山一?，致力于滿足中國每年約千萬微創(chuàng)手術(shù)患者、十二萬腔鏡醫(yī)生，以及近萬家微創(chuàng)外科醫(yī)院的實際需求。
馬長征博士表示：“我們希望開發(fā)一款適合中國市場、易于普及推廣的手術(shù)機器人，讓更多患者享受到技術(shù)發(fā)展帶來的紅利。”
值得一提的是，從2019年成立至今，瑞龍諾賦已成功完成3輪融資，投資方包括禮來亞洲基金、維梧資本、經(jīng)緯創(chuàng)投、GGV紀源資本、LRI江遠投資等知名投資機構(gòu)。
之所以備受投資機構(gòu)青睞，是因為瑞龍諾賦核心團隊在大設(shè)備、手術(shù)機器人等領(lǐng)域擁有多年積淀及優(yōu)秀業(yè)績。更重要的是，瑞龍諾賦的發(fā)展理念和發(fā)展戰(zhàn)略獲得了投資人的高度認同。
馬長征博士表示：“國產(chǎn)手術(shù)機器人有兩種發(fā)展路徑，一是仿制專利到期的達芬奇手術(shù)機器人，通過成本、本土化等優(yōu)勢進行國產(chǎn)替代；二是根據(jù)臨床需求、國內(nèi)市場特點，進行原始創(chuàng)新，研發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的手術(shù)機器人。瑞龍諾賦選擇了難度更大的第二條路?！?/span>
臨床需求驅(qū)動正向研發(fā)，開發(fā)國內(nèi)首款分體式模塊化手術(shù)機器人
瑞龍諾賦創(chuàng)立之初便與臨床深度綁定，其開發(fā)的海山一?腹腔鏡手術(shù)機器人具有入院成本低、手術(shù)費用低、學(xué)習(xí)曲線短、適用于多科室多種術(shù)式等多重優(yōu)勢，更符合中國臨床市場的需求。
相比于以達芬奇為代表的一體式手術(shù)機器人，海山一?是國內(nèi)首款分體式模塊化手術(shù)機器人，由主控臺、不同數(shù)量的手術(shù)臂臺車、3D腹腔鏡和執(zhí)行手術(shù)器械組成。
據(jù)介紹，海山一?腹腔鏡機器人采取了模塊化設(shè)計，標準模塊化臺車占地空間更小，無需醫(yī)院單獨擴建手術(shù)室，可靈巧適配中國醫(yī)院現(xiàn)有的手術(shù)室環(huán)境，提高手術(shù)室空間利用率以及手術(shù)團隊的協(xié)同操作。同時，模塊化臺車更易控制成本，醫(yī)院可以按需配置臺車數(shù)量，靈活搭配不同器械組合。尤其是模塊化臺車手術(shù)臂間距離空間更大，在手術(shù)操作空間要求更大的普外科、婦科等更具優(yōu)勢，真正實現(xiàn)手術(shù)機器人的多?？破占?。
另外，海山一?還具有高兼容性。據(jù)了解，目前市場上有的手術(shù)機器人不可兼容醫(yī)生已使用多年的傳統(tǒng)主流器械，術(shù)者需要重新適應(yīng)機器人專用器械和手術(shù)流程，醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線顯著增加。而海山一?既可以配套使用瑞龍諾賦首創(chuàng)的一次性腕轉(zhuǎn)器械，還可兼容目前腹腔鏡手術(shù)的主流器械。
若使用配套的一次性腕轉(zhuǎn)器械，將避免由于反復(fù)使用消毒不徹底所引起的感染及其引發(fā)的并發(fā)癥，降低器械重復(fù)消毒帶來的可靠性風(fēng)險；若使用現(xiàn)有臨床主流器械，將顯著縮短學(xué)習(xí)曲線，大幅降低手術(shù)機器人的使用成本。靈活選擇，滿足不同階段外科醫(yī)生需求。
影像方面，現(xiàn)有手術(shù)機器人術(shù)中大多僅有可見光影像，醫(yī)生術(shù)中判斷主要依賴醫(yī)生的經(jīng)驗，缺乏其他輔助決策手段。而海山一?既可以兼容院內(nèi)3D視覺系統(tǒng)，也支持瑞龍諾賦自主研發(fā)的ICG熒光成像系統(tǒng)。其中，ICG熒光成像系統(tǒng)集成了血流灌注評估、組織識別、腫瘤切緣等多種功能，將輔助醫(yī)生更科學(xué)精準地決策。
機械臂方面，瑞龍諾賦也優(yōu)化了結(jié)構(gòu)設(shè)計，在減少機體尺寸的同時，確保器械運動穩(wěn)定。這一創(chuàng)新，使機械臂在支持多象限手術(shù)的基礎(chǔ)上，縮小了手臂空間，并大幅減少了現(xiàn)有手術(shù)機器人在多象限手術(shù)中容易出現(xiàn)的機械臂碰撞的弊端。
目前，海山一?手術(shù)機器人已完成六十余次多?？贫嘈g(shù)式動物試驗、尸體試驗，并成功完成第三方動物試驗，即將開展多?？迫梭w臨床試驗。
西安交通大學(xué)附屬第一醫(yī)院泌尿外科副主任吳大鵬教授在體驗海山一?后評價：“海山一?腹腔鏡機器人平臺具有令人驚喜的逼真3D立體視野，主從操作跟隨性優(yōu)秀，手術(shù)器械設(shè)計精良，術(shù)者操作舒適，能很好的滿足手術(shù)要求。另外，海山一?獨有的模塊化設(shè)計很好的克服了一體式機器人系統(tǒng)的缺點，對于執(zhí)行跨象限手術(shù)具備明顯優(yōu)勢。希望海山一早日應(yīng)用于臨床，使更多的患者獲益。”
兩年完成多次迭代及動物試驗，即將開展人體臨床試驗
如果不是主動披露，鮮有人知道成立于2019年的瑞龍諾賦，直到2021年才開始正式研發(fā)海山一?。而與之相對的是，從2021年海山一?啟動研發(fā)至通過型檢/GLP動物試驗，瑞龍諾賦僅用時2年。
“快或慢都是相對的?！瘪R長征博士謙虛道，“什么時候該快，什么時候該慢，企業(yè)核心團隊成員必須要有清醒的認識。比如瑞龍諾賦成立后并沒有急于啟動概念設(shè)計、樣品研發(fā)，而是花一年時間進行深度市場調(diào)研，以明確手術(shù)機器人市場尚未被滿足的真實需求?！?/span>
同時，瑞龍諾賦從成立第一天起就與國內(nèi)頂級臨床專家深度合作，并在設(shè)計、迭代、驗證中尋求臨床專家的建議與意見，以確?？焖?、準確的以最優(yōu)工程方案響應(yīng)臨床需求。
據(jù)介紹，瑞龍諾賦擁有一支經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊，成員來自直覺外科、Auris、美敦力、施樂輝、諾爾康、恒瑞、聯(lián)影、KUKA等全球企業(yè)。核心團隊成員在手術(shù)機器人設(shè)計、研發(fā)、制造和商業(yè)化方面多有建樹。目前公司團隊150余人，研發(fā)團隊75%擁有碩士及以上學(xué)歷，具有強大研發(fā)能力。
另外，瑞龍諾賦的核心團隊擁有多年行業(yè)經(jīng)驗。例如，瑞龍諾賦創(chuàng)始人馬長征博士曾任Intuitive Surgical戰(zhàn)略發(fā)展高級副總裁、復(fù)星集團全球合伙人、GE醫(yī)療總經(jīng)理，在醫(yī)療及科技產(chǎn)品臨床注冊和商業(yè)化方面有著超過30年的全球領(lǐng)導(dǎo)和管理經(jīng)驗；聯(lián)合創(chuàng)始人毛穎博士是前強生Auris Health的技術(shù)負責(zé)人，曾領(lǐng)導(dǎo)過軟組織手術(shù)機器人Ottava系統(tǒng)工程及機器人控制研發(fā)工作，在機器人領(lǐng)域擁有14年的實戰(zhàn)經(jīng)驗。
通過創(chuàng)新解決臨床問題，將創(chuàng)新技術(shù)賦能更多醫(yī)生和患者。瑞龍諾賦進展神速，公司近期也啟動新一輪的融資計劃，募集資金主要用于團隊擴增和研發(fā)投入。
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