隨著科學技術的發(fā)展進步，“微創(chuàng)”這一概念已深入到外科手術的各種領域，監(jiān)控系統(tǒng)也不僅限于內(nèi)窺鏡，更多是采用介入方式，并朝著精準化、智能化方向大步邁進。微創(chuàng)介入導管技術在過去幾十年中一直穩(wěn)步發(fā)展，隨著更多先進技術和生物相容性材料的涌現(xiàn)，全球基于傳感器的智能導管（Smart Catheter）的開發(fā)及應用市場快速成長。2021年，全球基于傳感器的智能導管市場約為35億美元，2022年至2031年，全球市場預計復合年增長率為8.0%，到2031年，全球基于傳感器的智能導管市場保守估計將達到70億美元以上。
以電生理導管為例，3D技術的進步允許創(chuàng)建心臟腔室的三維模型以及插入導管的精確位置，有助于正確診斷心律失常等異常情況，推動了對標測導管的市場需求。同樣，對用于微創(chuàng)腦監(jiān)測的智能導管、用于血管疾病消融和成像的導管、泌尿系統(tǒng)疾病治療用導管等的需求也日益增長。在復雜的介入手術中使用先進智能導管越來越受到醫(yī)生的歡迎，這些都推動了基于傳感器的智能導管市場的發(fā)展。
國際上，包括Abbott、J&J、Medtronic、Teleflex、Biometrix、B.Braun等跨國械企多年前就大力投入介入類有源器械研發(fā)，比如將溫度、壓力、磁定位、光學定位等多種傳感技術整合應用，實現(xiàn)微創(chuàng)介入手術的精準、便捷、安全、高效。
智能導管應用的主要挑戰(zhàn)是需要在近端和遠端之間實現(xiàn)雙向信號、電流傳導和反饋回路。智能導管通過結合雙向反饋和控制機制，能夠使用遠端信息來執(zhí)行由雙向反饋回路實時引導的附加功能在遠端頭部實施診療。在這個過程中，多個傳感器及功能模塊在導管固有的狹小空間內(nèi)的集成是一個巨大的挑戰(zhàn)。
國內(nèi)越來越多的企業(yè)開始大力投入智能導管的研發(fā)，然而多數(shù)企業(yè)面臨著制造工藝及設備落后，具有相關經(jīng)驗的人才缺乏，裝配難度高導致制造成本高居不下，核心元器件如傳感器等均依賴進口等諸多問題?；谠谖?chuàng)介入器械多年的研究及經(jīng)驗，戴圣思醫(yī)療順勢而為著眼于解決行業(yè)痛點，直面智能導管應用的機遇和挑戰(zhàn)，通過新技術的應用助力國產(chǎn)微創(chuàng)器械高端耗材企業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新。
自主研發(fā)介入器械用微型傳感器
戴圣思醫(yī)療自主研發(fā)替代進口產(chǎn)品的核心部件--超微型傳感器，并提供傳感器在導管的整合設計服務，可以為介入有源導管擴展溫度、壓力、光纖、定位等多個傳感器陣列。目前，戴圣思醫(yī)療已經(jīng)研發(fā)出微型壓力傳感器、電磁定位傳感器、微型溫度傳感器，以及配套使用的傳感器信號收集與轉(zhuǎn)換模塊。同時，依托其微型介入高精度器械制造能力，系統(tǒng)提升介入類導管的智能化、高精度、高靈敏度。
“戴圣思醫(yī)療致力于開發(fā)多款介入器械專用傳感器，解決關鍵器件進口卡脖子的問題，同時我們了解在復雜的組裝過程中處理精密傳感器的難點，懂得如何對承受應變和壓縮的脆弱組件的結構和公差堆疊進行合理設計，”戴圣思醫(yī)療CEO王旭光先生介紹：“通過我們多年的產(chǎn)品經(jīng)驗，了解如何在不同的應用場景下，通過設計改進及制造工藝優(yōu)化使產(chǎn)品具有高質(zhì)量和可靠性。我們戰(zhàn)略性布局了壓力、溫度、磁傳感器等多種傳感器的研發(fā)，同時可以將傳感器陣列系統(tǒng)整合到微型導管內(nèi)，幫助客戶完成新產(chǎn)品的設計及制造，以快速應對瞬間萬變的市場環(huán)境！”
建設專業(yè)的介入微創(chuàng)器械CDMO平臺
戴圣思醫(yī)療成立于 2021年3月，并獲得上海藍灣科創(chuàng)的天使輪融資，截至目前公司已建成深圳研發(fā)中心、廣東東莞工廠、浙江仙居工廠，可為客戶提供產(chǎn)品設計、樣品制作、功能檢測、批量生產(chǎn)等全流程服務。其中，戴圣思醫(yī)療的深圳研發(fā)中心通過了ISO-9001認證，東莞工廠和臺州工廠通過了ISO13485國際認證并符合FDA/GMP的規(guī)范要求，且兩間工廠均為萬級潔凈車間，年產(chǎn)各類導管可超百萬件。
戴圣思醫(yī)療具有多項介入類器械制造平臺技術，此外，其團隊還擁有自動化及半自動化設備研發(fā)經(jīng)驗，通過提高生產(chǎn)效率降低成本，為客戶產(chǎn)品提高市場競爭力。在軟實力方面，戴圣思醫(yī)療的核心團隊具有多年高精度微型介入類有源醫(yī)療器械研發(fā)及制造相關經(jīng)驗，針對微型高精度器件的組裝難度大，員工培訓周期長的難點，建立了科學的培訓體系，確保生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
介入類微型高精度醫(yī)療器械需具備良好的強度、生物相容性、塑形等，并涉及醫(yī)學、材料學、生物學、機械制造以及物理化學等多個學科的交叉領域，具有較高的研發(fā)難度和門檻。戴圣思積極和上海理工大學、上海交通大學等高校深度合作，通過產(chǎn)學研及醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺將科技成果快速落地；同時將聯(lián)合高校/政府共同打造介入類產(chǎn)品檢測中心、醫(yī)工轉(zhuǎn)化/科研成果轉(zhuǎn)化平臺、介入類產(chǎn)品及材料工程研究院，加速建成功能完備的介入類CDMO平臺。戴圣思通過系統(tǒng)的平臺服務及專業(yè)的產(chǎn)品解決方案，可以幫助客戶產(chǎn)品開發(fā)周期平均縮短1-2年；生產(chǎn)制造成本降低20%-50%。
未來，戴圣思醫(yī)療科技將秉持“見微知著，積微成卓”的經(jīng)營理念，致力于介入類微創(chuàng)器械的供應鏈垂直整合，打造一站式企業(yè)服務平臺，助力國產(chǎn)微創(chuàng)介入器械智能化產(chǎn)業(yè)升級，為客戶持續(xù)創(chuàng)造機會與價值！
Copyright ? 2022 上海科雷會展服務有限公司 旗下「智慧醫(yī)療網(wǎng)」版權所有 ICP備案號：滬ICP備17004559號-5
