“當(dāng)別人還在做筆記本電腦的時候，我們已經(jīng)在做手機平臺。而當(dāng)別人在做手機時，我們已經(jīng)完成多功能平臺的搭建（鏡械組合，藥械組合）。”
正如通訊工具不斷走向便攜式，醫(yī)療器械也在走向輕量化、小型化，內(nèi)窺鏡的發(fā)展也不例外。從傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡到一次性內(nèi)窺鏡，再到便攜的一次性內(nèi)窺鏡，不只是內(nèi)窺鏡轉(zhuǎn)變?yōu)橐淮涡院牟模鳈C也從龐大的機器變?yōu)樾⌒偷谋銛y式主機和多功能平臺。
目前，多數(shù)內(nèi)窺鏡企業(yè)的一次性內(nèi)窺鏡配備的仍是大型主機，而在美國有這樣一家企業(yè)，已經(jīng)在做“手機”了。優(yōu)威醫(yī)療（UroViu）的一次性內(nèi)窺鏡采取一體化、便攜式設(shè)計，在診療過程中可實現(xiàn)目標(biāo)組織、器械以及內(nèi)鏡圖像保持在術(shù)者的直線視野中。
此前，醫(yī)生在做內(nèi)鏡檢查時，往往需要一邊操作，一邊看旁邊的顯示屏，并在腦內(nèi)將這兩部分內(nèi)容融合，以順利開展檢查或治療。而優(yōu)威醫(yī)療的“直視軟鏡”能讓醫(yī)生在操作時直視病變，真正成為醫(yī)生的眼睛。
一次性內(nèi)窺鏡采取便攜式設(shè)計， 視角可達140度
在一次性內(nèi)窺鏡技術(shù)上，優(yōu)威醫(yī)療給出了新的方案。
優(yōu)威醫(yī)療已有4款一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品獲FDA認(rèn)證，其中包括3款一次性膀胱鏡和1款一次性宮腔鏡，均已在美國上市。公司的一次性內(nèi)窺鏡采取一體化、便攜式設(shè)計，且小型主機可同時搭載宮腔鏡和膀胱鏡耗材式管子，實現(xiàn)一機兩用。醫(yī)院只需購入一種主機，便能實現(xiàn)多種應(yīng)用，不僅降低了醫(yī)院的采購、管理成本，而且還降低了患者的不適程度，優(yōu)化了檢查流程。
據(jù)優(yōu)威醫(yī)療創(chuàng)始人歐陽博士介紹，除了大量的診所和門診以外，優(yōu)威的便攜式一次性內(nèi)鏡可隨時隨地供醫(yī)院急診和急救使用，無需笨重的設(shè)備和專用內(nèi)鏡檢查室。
在手術(shù)室內(nèi)，如子宮切除術(shù)后一般需要觀察患者輸尿管有無損傷，醫(yī)生更換內(nèi)鏡設(shè)備，會延長手術(shù)室占用和病人等待的時間。而這種情況并非局限于子宮切除手術(shù)后，手術(shù)室里，醫(yī)生在對患者某個部位進行治療的同時或之后都可能需要輔以內(nèi)鏡觀察。
同時，優(yōu)威醫(yī)療的一次性內(nèi)窺鏡視角可達到140度，醫(yī)生可觀察到更大范圍的影像，而無需額外操縱內(nèi)鏡在人體內(nèi)反復(fù)旋轉(zhuǎn)探測。目前，市場上最大的一次性內(nèi)窺鏡視角為120度，某些傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡雖然可以做到更高的視角，但卻需要用到多片玻璃鏡頭，造價高。而優(yōu)威醫(yī)療自主開發(fā)專利技術(shù)，僅需2片塑料鏡頭便能做到140度的視角，有效控制了造鏡成本。
此外，優(yōu)威醫(yī)療實現(xiàn)了鏡械合一，公司的一次性膀胱鏡自帶操作孔道甚至自帶器械，減少醫(yī)生更換設(shè)備的頻率，操作更便捷。
量產(chǎn)仍是市場難題，優(yōu)威醫(yī)療已實現(xiàn)規(guī)?；?、自動化生產(chǎn)
內(nèi)窺鏡耗材化已是大勢所趨。
傳統(tǒng)復(fù)用式的內(nèi)窺鏡存在購置成本高、周轉(zhuǎn)效率低、維護成本高等問題，特別是重復(fù)使用后的交叉感染風(fēng)險不可忽視，近年來全球傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡頻發(fā)感染事件。內(nèi)窺鏡結(jié)構(gòu)中包含多個小而長的開放通道，難以徹底清潔和消毒，軟鏡有很多部件必須用高水平消毒（HLD）。
但HLD處理后的軟鏡還是經(jīng)常導(dǎo)致交叉感染事件發(fā)生。從2017年1月到2021年2月，僅泌尿科，F(xiàn)DA就報道有450起內(nèi)鏡引起的感染事件，而業(yè)界專家認(rèn)為還有很多感染事件并沒有報道。同時，傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡在經(jīng)過反復(fù)的消毒處理后，影像質(zhì)量也會受到影響，設(shè)備使用壽命短。
一次性內(nèi)窺鏡的出現(xiàn)，解決了困擾內(nèi)窺鏡行業(yè)良久的痛點，一批企業(yè)開始投入研發(fā)一次性內(nèi)窺鏡。
一次性內(nèi)窺鏡的研發(fā)并非易事，雖為一次性使用產(chǎn)品，但在產(chǎn)品性能上也不能落后于傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡，企業(yè)需要在圖像質(zhì)量、產(chǎn)品安全性、穩(wěn)定性方面下功夫。而且，一次性軟鏡還要考慮到管子的柔軟性和可操控性。
同時，一次性內(nèi)窺鏡作為耗材，成本控制和量產(chǎn)也是重要環(huán)節(jié)。為滿足醫(yī)院的需求，企業(yè)需源源不斷地提供質(zhì)量有保證的產(chǎn)品，最好是能做到一條龍服務(wù)，從原材料到成品都能把控。
優(yōu)威醫(yī)療作為一次性便攜式內(nèi)窺鏡先行者，已具備規(guī)?；?、自動化生產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡的能力。相比于同類型產(chǎn)品，公司的一次性內(nèi)窺鏡所需材料更少，耗材部分也更少，可滿足更低的制作成本。
再者，公司長期的制造戰(zhàn)略伙伴是行業(yè)知名的一次性內(nèi)窺鏡CDMO/CMO制造商，多年服務(wù)于全球知名內(nèi)窺鏡公司，擁有近30年的半導(dǎo)體影像經(jīng)驗及近20年的一次性內(nèi)窺鏡制造經(jīng)驗。
其具備各種制程醫(yī)用模組以及一次性醫(yī)用內(nèi)窺鏡規(guī)?；a(chǎn)能力, 從晶圓切割到芯片封裝,模造鏡片，塑玻混合光學(xué)系統(tǒng)設(shè)計并垂直整合光機電等技術(shù), 著力于實現(xiàn)一次性內(nèi)窺鏡自動化生產(chǎn), 保障優(yōu)威醫(yī)療產(chǎn)品的安全可靠性及規(guī)?；慨a(chǎn)。
以中美兩國為目標(biāo)市場， 陸續(xù)開展商業(yè)化
創(chuàng)業(yè)多年，歐陽博士最大的感受是“好的方向和執(zhí)行團隊是相輔相成的”，看準(zhǔn)方向最重要，從臨床出發(fā)瞄準(zhǔn)醫(yī)生需求，尋求臨床痛點，同時團隊需要有良好的執(zhí)行力，把好想法轉(zhuǎn)化為行動。
歐陽博士早年在中科院半導(dǎo)體所獲得碩士學(xué)位后赴美深造，在芝加哥大學(xué)獲醫(yī)學(xué)影像博士學(xué)位，是少有的兼具半導(dǎo)體和醫(yī)療背景的復(fù)合型人才。他博士畢業(yè)后曾在加拿大麥吉爾(McGill)大學(xué)和加州大學(xué)舊金山分校(UCSF)從事臨床相關(guān)研究工作，后進入產(chǎn)業(yè)界。
在創(chuàng)辦優(yōu)威醫(yī)療之前，歐陽博士創(chuàng)辦EndoSee，后該公司被婦科龍頭Cooper Surgical收購。作為一名連續(xù)創(chuàng)業(yè)者，歐陽博士有豐富的醫(yī)用芯片、內(nèi)窺鏡行業(yè)背景，他也有完整的產(chǎn)品研發(fā)、注冊上市、經(jīng)營管理的經(jīng)驗。同時，在優(yōu)威醫(yī)療的團隊中，還有醫(yī)學(xué)影像、臨床醫(yī)學(xué)、芯片等多學(xué)科人才，足以支撐一家創(chuàng)新企業(yè)不斷推出領(lǐng)先產(chǎn)品、走向全球市場。
在原創(chuàng)性技術(shù)的基礎(chǔ)上，優(yōu)威醫(yī)療將從現(xiàn)有的泌尿、婦科，擴展至呼吸道、骨科、前列腺領(lǐng)域，開發(fā)更多一次性內(nèi)窺鏡和微創(chuàng)、無創(chuàng)耗材產(chǎn)品，并拓展藥械、鏡械合一的產(chǎn)品。
今年起優(yōu)威醫(yī)療已在美國逐步開展商業(yè)化，并計劃進入中國市場成立子公司，同時廣泛布局全球各大市場。中美兩國的醫(yī)療環(huán)境存在差異，在美國“土生土長”的優(yōu)威醫(yī)療想要進入中國，需根據(jù)不同的市場環(huán)境調(diào)整營銷戰(zhàn)略。
美國醫(yī)療水平發(fā)達，?？圃\所多，如泌尿科便是以診所為主，滿足就近診療。而且醫(yī)療保險體系付費能力較強。但在美國的大醫(yī)院里，患者想要做一次內(nèi)鏡檢查，可能需要預(yù)約等待1個月甚至數(shù)月，數(shù)量眾多的專科診所是優(yōu)威醫(yī)療一次性內(nèi)窺鏡的重點市場。
中國的醫(yī)療衛(wèi)生體系呈“倒金字塔”結(jié)構(gòu)。多數(shù)高端醫(yī)療人才設(shè)備集中在大城市的三甲醫(yī)院，患者看病都想往大醫(yī)院走，導(dǎo)致看病難、排隊長，一些常見病無法做到就地診療、早診早治。我國想緩解醫(yī)療資源不均的情況，不止要重視醫(yī)生的培養(yǎng)，還需實現(xiàn)醫(yī)療器械的普及及簡便，如內(nèi)窺鏡等常見的微創(chuàng)器械。
中國患者基數(shù)大，且一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品普及率并不高，特別是在廣大的基層地區(qū)?；诓僮骱啽?、患者舒適度提升以及成本上的控制等，優(yōu)威醫(yī)療在國內(nèi)市場具有較大優(yōu)勢。同時，公司與亞虹醫(yī)藥合作，由其負責(zé)兩款一次性膀胱鏡產(chǎn)品在國內(nèi)的注冊、營銷。亞虹醫(yī)藥在泌尿、生殖領(lǐng)域有豐富的臨床資源，正好貼合優(yōu)威醫(yī)療的產(chǎn)品方向。
手術(shù)微創(chuàng)化是必然趨勢，作為微創(chuàng)手術(shù)中醫(yī)生或機器人的“眼睛”，內(nèi)窺鏡的發(fā)展至關(guān)重要。據(jù)弗若斯特沙利文分析，2020年中國內(nèi)窺鏡市場規(guī)模已達254億人民幣，2015年到2020年的年復(fù)合增長率約為14.2%。
當(dāng)一次性內(nèi)窺鏡的優(yōu)勢已被臨床、市場驗證，站在風(fēng)口上的企業(yè)除了憑風(fēng)而起，還得安全著陸，技術(shù)、團隊是穩(wěn)固的根基。優(yōu)威醫(yī)療正是站在風(fēng)口，腳下有根，力圖引領(lǐng)便攜式一次性內(nèi)窺鏡走向全球市場。
近日，優(yōu)威醫(yī)療已完成A輪融資，由恒旭資本領(lǐng)投，合作伙伴亞虹醫(yī)藥也參與了投資。
恒旭資本（中基協(xié)備案號：P1070270）于2019年成立，作為上海汽車集團股份有限公司旗下私募股權(quán)投資平臺，依托上汽集團整體優(yōu)勢，布局先進制造、前沿科技、大健康、大消費等戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，為投資人帶來持續(xù)穩(wěn)定收益，并為上汽集團創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展和出行生態(tài)圈的完善做出貢獻。
恒旭資本目前管理規(guī)模超200億元，投資人包括產(chǎn)業(yè)龍頭、金融機構(gòu)、地方政府、國有企業(yè)等。管理人先后榮獲“2019-2020年度中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)最具成長性投資機構(gòu)”、“2020年度新銳投資機構(gòu)10強”等多個獎項，投資了亞虹醫(yī)藥、愛博醫(yī)療、高誠生物、昌郁醫(yī)藥、宇道生物、勵楷科技、納米維景、魅麗緯葉、德美醫(yī)療等項目，陪伴企業(yè)成長為細分市場的龍頭企業(yè)。
亞虹醫(yī)藥（股票代碼：688176.SH）成立于2010年3月，是一家專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新藥公司。秉承“改善人類健康，讓生命更有尊嚴(yán)”的企業(yè)使命，亞虹醫(yī)藥堅持以創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品為核心驅(qū)動力，圍繞泌尿生殖系統(tǒng)疾病進行產(chǎn)品管線的深度布局，核心在研產(chǎn)品分別瞄準(zhǔn)膀胱癌、宮頸癌前病變的全球治療領(lǐng)域空白，并積極構(gòu)建診療一體化解決方案，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，打造涵蓋疾病診斷到治療的優(yōu)勢產(chǎn)品組合，從而造福更多的中國和全球患者。
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