2023年8月4日,澳華內(nèi)鏡(688212)發(fā)布了2023年半年度業(yè)績快報:2023年上半年,公司實現(xiàn)營業(yè)收入約2.89億元,同比增長72.74%;實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤約0.38億元,同比增長651.46%;基本每股收益0.29元。公司營業(yè)總收入增幅較大主要系報告期內(nèi)依托新產(chǎn)品AQ-300上市,公司不斷加強市場營銷體系以及品牌影響力建設,對產(chǎn)品進行不斷打磨與升級,持續(xù)加強對新技術、新產(chǎn)品的研發(fā)投入,持續(xù)穩(wěn)定的為客戶提供滿意的內(nèi)鏡解決方案,從而實現(xiàn)主營業(yè)務的穩(wěn)步增長。
澳華內(nèi)鏡成立于1994年,主要從事電子內(nèi)窺鏡設備及內(nèi)窺鏡診療手術耗材研發(fā)、生產(chǎn)和銷售?;谠趦?nèi)窺鏡診療領域多年的專業(yè)技術積累和系統(tǒng)性布局,公司產(chǎn)品已應用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、婦科、急診科等臨床科室。公司長期堅持底層技術創(chuàng)新和跨領域人才培養(yǎng),突破了內(nèi)窺鏡光學成像、圖像處理、鏡體設計、電氣控制等領域的多項關鍵技術,在國外廠商處于市場壟斷地位的軟性內(nèi)窺鏡領域占有一席之地,產(chǎn)品已進入德國、英國、韓國等發(fā)達國家市場。公司主要產(chǎn)品按照用途可分為內(nèi)窺鏡設備和內(nèi)窺鏡診療手術耗材。(1)內(nèi)窺鏡設備包括內(nèi)鏡主機(含圖像處理器和光源)、內(nèi)鏡鏡體和內(nèi)鏡周邊設備,主要用于早癌診斷和治療。其中,作為率先闖入4K領域的AQ-300超高清內(nèi)鏡系統(tǒng),在圖像、染色、操控性、智能化等方面的創(chuàng)新與升級,為內(nèi)鏡診療和疾病管理打造了高畫質(zhì)與高效率的平臺。(2)內(nèi)窺鏡診療手術耗材主要包括非血管支架、基礎類耗材兩大類,主要搭配內(nèi)窺鏡設備使用,在內(nèi)窺鏡檢查或手術中起到活檢、止血、擴張、切除等作用。1994年,澳華內(nèi)鏡于上海創(chuàng)立。2005年,推出首代電子內(nèi)鏡系統(tǒng)VME-2000,是國內(nèi)最早的軟性電子內(nèi)鏡系統(tǒng)之一。2010年,推出電子內(nèi)鏡系統(tǒng)VME-2800,可搭配澳華首款電子鼻咽喉鏡和電子支氣管鏡。2013年,推出高清電子內(nèi)鏡系統(tǒng)AQ-100,具備自主研發(fā)的CBI分光染色功能。2017年,收購常州佳森,在高值耗材領域加大投入。2018年,推出自主研發(fā)的光通內(nèi)鏡系統(tǒng)AQ-200,創(chuàng)新性地采用激光傳輸和無線供電技術;收購WISAP,設立歐洲營銷服務中心,開啟歐洲營銷布局。2019年,高清內(nèi)鏡新生產(chǎn)大樓落成,產(chǎn)能進一步提高。2021年,11月15日成功登陸科創(chuàng)板,股票代碼:688212。2022年,推出首款4K超高清內(nèi)鏡系統(tǒng)AQ-300,可搭載首款光學放大內(nèi)鏡,倍率可至100倍。#醫(yī)用軟性內(nèi)窺鏡市場規(guī)模與前景根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)和國元證券研究所測算,2019年全球軟性內(nèi)窺鏡市場銷售額規(guī)模預計為118.5億美元,2015年-2019年年均復合增長率為9.18%,高于同期全球醫(yī)療器械行業(yè)的平均復合增速,以此增速預計到2024年,軟性內(nèi)窺鏡市場銷售額規(guī)模將達到184億美元。根據(jù)國元證券研究所測算,2019年中國軟性內(nèi)窺鏡市場銷售額規(guī)模約53.4億元,2015-2019年復合增長率約為16.79%,隨著消化道早癌篩查的普及和內(nèi)窺鏡新術式的開展,未來國內(nèi)軟性內(nèi)鏡市場將繼續(xù)保持較快增長,預計到2025年銷售額將達到81.2億元。軟性內(nèi)鏡通過人體的自然腔道來完成檢查、診斷和治療,主要應用在消化道領域,如胃鏡、腸鏡等。軟性內(nèi)鏡的發(fā)展受市場需求和內(nèi)鏡制造技術發(fā)展的雙輪驅(qū)動,已進入快速發(fā)展時期,具有廣闊的市場前景。根據(jù)《中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒》的數(shù)據(jù),2021年我國公立醫(yī)院消化系疾病出院人數(shù)為870.77萬人,2012年至2021年的復合增長率為11.62%,處于高發(fā)階段。受飲食習慣、環(huán)境因素的影響,我國是消化系腫瘤高發(fā)國家。根據(jù)國家癌癥中心的數(shù)據(jù),2016年我國新發(fā)惡性腫瘤病例約406.40萬例,消化道腫瘤中的胃癌、結直腸癌和食管癌的發(fā)病人數(shù)為105.7萬人,占比26.01%。中國男性癌癥發(fā)病前十位中,消化道腫瘤胃癌、結直腸癌和食道癌分別位列第三位、第四位和第五位,占比分別為12.37%、10.67%和8.26%,累計發(fā)病人數(shù)69.93萬人;中國女性癌癥發(fā)病前十位中,消化道腫瘤結直腸癌、胃癌和食道癌分別位列第三位、第五位和第九位,占比分別為9.26%、6.57%和3.71%,累計發(fā)病人數(shù)35.77萬人。根據(jù)《2020中國消化內(nèi)鏡診療技術調(diào)查報告》統(tǒng)計,中國的上消化道內(nèi)鏡開展率、下消化道內(nèi)鏡開展率與國際發(fā)達國家相比,均存在不小的差距。上消化道內(nèi)鏡開展率:通過對美國(2019年)、日本(2017年)和英國(2019年)每10萬人胃鏡開展率對比來看,日本的胃鏡開展率最高,每10萬人有10,231人。中國2019年的開展量已超過英國、接近美國,但與日本相比還差距較大。下消化道內(nèi)鏡開展率:通過對美國(2019年)、英國(2019年)、日本(2017年)、韓國(2013年)每10萬人腸鏡開展率對比來看,美國(2019年)的開展率最高,每10萬人有4,331人開展,而中國(2019年)每10萬僅942人開展,差距巨大。(3)腫瘤早診早治漸成共識,釋放內(nèi)鏡診療需求對于消化系惡行腫瘤發(fā)展進程緩慢,早篩窗口期長、可行性強,行業(yè)共識解決這一問題的關鍵是在全國范圍內(nèi)推行消化道腫瘤篩查,通過早發(fā)現(xiàn)、早診療而提高疾病存活率,而內(nèi)鏡取活檢是確診的“金標準”。根據(jù)中國胃癌篩查與早診早治指南(2022,北京),2003年-2015年,我國胃癌相對生存率有所提升,從27.4%提升至35.1%,但仍然明顯低于日本(80.1%)和韓國(75.4%)。開展胃癌篩查可顯著提高人群胃癌早期病變檢出率,改善患者預后,大幅提高患者生存率。民眾對于胃癌及其篩查的認知程度低等現(xiàn)狀制約著我國胃癌篩查與早診早治工作的效果與收益。我國目前已發(fā)布多部胃癌篩查與早診早治相關的專家共識,為了推進我國胃癌篩查工作的規(guī)范化均質(zhì)化和優(yōu)質(zhì)化,國家癌癥中心成立中國胃癌篩查與早診早治指南制定專家組,聯(lián)合腫瘤學、消化內(nèi)科學、內(nèi)鏡學、外科學、病理學、臨床檢驗學、流行病學、循證醫(yī)學、衛(wèi)生經(jīng)濟學和衛(wèi)生管理學等多學科專家,制定符合我國國情的胃癌篩查與早診早治指南。2018年4月13日“國家消化道腫瘤篩查及早診早治計劃”正式啟動,項目啟動后爭取每年篩查1,000萬至2,000萬人,并計劃依托篩查在2030年實現(xiàn)我國胃腸道早癌診斷率提高到20%,胃腸道癌5年生存率提高至50%,開展消化道內(nèi)窺鏡腫瘤篩查進入黃金發(fā)展期,從而有利于軟鏡的普及與銷售推廣。