6月20日，北京術(shù)銳機器人股份有限公司旗下的術(shù)銳單孔腔鏡手術(shù)機器人獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準（注冊證號：國械注準20233010833），成為國內(nèi)首個內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)，有效填補國內(nèi)空白。
北京市科委、中關(guān)村管委會曾立項支持北京術(shù)銳技術(shù)有限公司單孔腔鏡手術(shù)機器人的臨床前研究。
“術(shù)銳手術(shù)機器人歷經(jīng)近20年研發(fā)，掌握全鏈條關(guān)鍵技術(shù)，擁有完全自主原創(chuàng)的知識產(chǎn)權(quán)，打破了國外技術(shù)壟斷。目前，術(shù)銳機器人已在全球范圍內(nèi)擁有超600項知識產(chǎn)權(quán)及申請。”北京術(shù)銳機器人股份有限公司創(chuàng)始人、上海交通大學教授徐凱介紹。
手術(shù)機器人被稱為“機器人產(chǎn)業(yè)皇冠上的明珠”，術(shù)銳單孔蛇形臂手術(shù)機器人的獲準上市是腔鏡手術(shù)機器人領(lǐng)域的一次重大突破。自此，術(shù)銳機器人已成為全球除達芬奇SP以外唯一獲批商業(yè)化的單孔腔鏡手術(shù)機器人，同時也是全球首個開啟商業(yè)化進程、準許上市的蛇形臂單孔腔鏡手術(shù)機器人。
據(jù)悉，術(shù)銳單孔腔鏡手術(shù)機器人獲準應(yīng)用于泌尿外科腹腔鏡手術(shù)操作。同時，術(shù)銳機器人也已完成婦科注冊臨床試驗，普外科注冊臨床試驗開展的同時，也進行了單孔手術(shù)機器人在兒科應(yīng)用的探索。
據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師孫大為介紹，腔鏡手術(shù)機器人只是外科醫(yī)生實施手術(shù)的一種輔助手段，它沒有自主操作的能力，主要依靠外科醫(yī)生通過操作主控臺車來進行手術(shù)。應(yīng)用機器人開展手術(shù)的優(yōu)勢在于，機器人精準、穩(wěn)定的特性可以減少人生理極限對手術(shù)操作的影響，比如過濾顫抖的功能可以幫助修正人操作的一些失誤，同時也節(jié)省了醫(yī)生體力，讓手術(shù)更加精準。
腔鏡手術(shù)機器人是目前應(yīng)用最廣泛的手術(shù)機器人，在中國市場的占比將近70%，可分為多孔腔鏡手術(shù)機器人及單孔腔鏡手術(shù)機器人。多孔機器人就是通過多個切口置入手術(shù)器械，從而完成手術(shù)操作。相比之下，單孔機器人僅通過單一切口即可遞送手術(shù)工具，患者術(shù)中出血量小、創(chuàng)傷小、恢復快。部分患者早上做手術(shù)下午就可以出院，2天后就能恢復正常工作和生活。
據(jù)徐凱介紹，術(shù)銳腔鏡手術(shù)機器人具有操作靈活有力、視野調(diào)整范圍大、定位臂安全協(xié)動等優(yōu)勢，3支手術(shù)器械和1支內(nèi)窺鏡通過一個外徑僅為2.5cm的鞘管進入患者體內(nèi)，患者的創(chuàng)傷更小，實現(xiàn)微創(chuàng)的治療效果；蛇形手術(shù)臂兼顧力負載力和靈活性，既能牽拉騰挪，又能任意方向彎轉(zhuǎn)，方便在狹窄空間操作；同時，3D內(nèi)窺鏡的眼鏡蛇姿態(tài)，其俯視角度利于深部解剖暴露；體外定位臂術(shù)中的間距固定，可免除術(shù)中碰撞的風險，定位臂整體協(xié)同運動，空間任意方位可達，可實現(xiàn)蛇形手術(shù)臂輕松切換手術(shù)區(qū)域，增加術(shù)野覆蓋范圍。
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