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2023年6月1日，國家藥品監(jiān)督管理局公布了最近2款獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械。原文如下：

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了Corindus Inc.生產(chǎn)的“冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)”及“一次性使用冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)附件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)和一次性使用冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)附件配套使用，輔助臨床醫(yī)生在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)期間，輸送和操作導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)管或者快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管/支架。

與傳統(tǒng)冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)方式相比，醫(yī)生在屏蔽環(huán)境下通過該產(chǎn)品的操作控制臺(tái)，驅(qū)動(dòng)機(jī)械臂及其末端安裝的配套附件，實(shí)現(xiàn)對(duì)介入器械的操控，減少了醫(yī)生在手術(shù)中的射線暴露，并且該產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)量化的血管尺寸測量，輔助醫(yī)生判斷病變長度。

Corindus是西門子旗下子公司，也是機(jī)器人輔助血管介入的全球技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者。其產(chǎn)品的CorPath是一種血管介入機(jī)器人，可為經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈和血管手術(shù)帶來機(jī)器人精度。其致力于開發(fā)創(chuàng)新的機(jī)器人解決方案，通過為世界各地的患者提供專業(yè)及時(shí)的醫(yī)療護(hù)理，徹底改變緊急情況的治療。

2.結(jié)腸息肉電子內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司生產(chǎn)的“結(jié)腸息肉電子內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

該產(chǎn)品用于成人結(jié)腸息肉檢查，可在電子內(nèi)窺鏡設(shè)備輸出視頻圖像中顯示疑似息肉區(qū)域。其原理是在電子內(nèi)窺鏡圖像處理器輸出的視頻流中導(dǎo)入視頻圖像信號(hào)，經(jīng)過軟件深度學(xué)習(xí)算法分析后將疑似息肉位置進(jìn)行標(biāo)記，并在視頻客戶端顯示，電子內(nèi)窺鏡原始圖像顯示不受影響。醫(yī)生結(jié)合患者病情，根據(jù)電子內(nèi)窺鏡標(biāo)記圖像，研判是否存在息肉。

#關(guān)于騰訊醫(yī)療健康

騰訊醫(yī)療健康成立于2016年，致力于整合騰訊內(nèi)部及生態(tài)各方的數(shù)字化能力，打造騰訊覓影·AI影像、騰訊覓影·AI輔診、微信醫(yī)保支付、電子健康卡等產(chǎn)品，助力政府、醫(yī)院、行業(yè)踐行“健康中國”戰(zhàn)略實(shí)施，探索普惠醫(yī)療、精準(zhǔn)醫(yī)療等產(chǎn)業(yè)融合新模式，助力醫(yī)療健康資源平衡發(fā)展。