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國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人公司,再次沖擊上市

發(fā)布時間:2023-01-13 來源:器械之家 瀏覽量: 字號:【加大】【減小】 手機(jī)上觀看

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2023年1月11日,精鋒醫(yī)療再次向港交所遞交了招股書,摩根士丹利、中金公司和花旗擔(dān)任聯(lián)席保薦人。精鋒醫(yī)療曾于2022年4月19日向港交所主板遞交過上市申請。因公司未能在六個月有效期內(nèi)通過聆訊,首次沖刺港股上市折戟。


無獨(dú)有偶,近日另一家國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人公司思哲睿也在沖擊上市,其IPO申請已獲上交所正式受理,公司擬募資20.29億元,中信證券為保薦機(jī)構(gòu)。


兩家公司目前都是“0營收”。


不過截至目前,A股及H股市場合計僅有兩家手術(shù)機(jī)器人企業(yè),分別為天智航和微創(chuàng)機(jī)器人,從兩家公司公布的業(yè)績來看,上市以后營收同樣困難:


天智航2022年前三季度總營收8426.5萬元,同比減少19.59%,實現(xiàn)歸母凈利潤 -8234.18萬元。


微創(chuàng)機(jī)器人2022年上半年營收104.8萬元,凈虧損4.64億元,同比增加91.09%,去年同期凈虧損2.43億元;


可見,手術(shù)機(jī)器人上市后的商業(yè)化更是一道難關(guān)。


01

本土化大幕拉開

留給國產(chǎn)廠家的時間不多了?


在機(jī)器人產(chǎn)品布局上,精鋒醫(yī)療布局了多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人、單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人還有一款支氣管鏡機(jī)器人。


去年12月,精鋒多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人MP1000獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于泌尿外科,同樣在12月,獲得了四川省一家三甲等醫(yī)院的第一筆MP1000銷售訂單。


腔鏡手術(shù)機(jī)器人是第一類進(jìn)入中國市場的手術(shù)機(jī)器人,也是手術(shù)機(jī)器人市場份額占比最高的細(xì)分市場,達(dá)到59%。


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在多孔腔鏡領(lǐng)域,不可避免的要與手術(shù)機(jī)器人全球龍頭達(dá)芬奇競爭。


精鋒醫(yī)療強(qiáng)調(diào),在已獲批注冊證的公司中,精鋒的MP1000、直覺外科的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人、微創(chuàng)機(jī)器人的圖邁腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人是中國唯一獲批的四臂結(jié)構(gòu)產(chǎn)品。(威高妙手和思哲??刀嗍侨郏?/span>

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精鋒?多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人MP1000


精鋒醫(yī)療在其招股書中披露,其多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人MP1000(四臂)的泌尿外科注冊臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,MP1000的臨床表現(xiàn)出色,在頭對頭比較中所展示的有效性和安全性非劣于達(dá)芬奇。


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思哲睿也同樣表示自己不比達(dá)芬奇差。思哲睿的核心產(chǎn)品是腔鏡手術(shù)機(jī)器人SR1000,2022年6月獲批可用于泌尿外科上尿路腔腹鏡手術(shù)操作,8月擴(kuò)產(chǎn)適應(yīng)癥獲批后,可適用于全部泌尿外科腔鏡手術(shù)操作。這是國產(chǎn)第三款腹腔手術(shù)機(jī)器人。


在與達(dá)芬奇的對比上,根據(jù)已完成的兩項分別針對腎部分切除術(shù)和前列腺癌根治術(shù)的單一術(shù)式前瞻性、多中心、隨機(jī)、平行對照設(shè)計的臨床試驗結(jié)果,SR1000和達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在臨床使用的安全性、有效性上實質(zhì)性等同,且前者在醫(yī)生使用體驗上具有相對優(yōu)勢。


需要指明的是,兩家公司做對比的是直覺外科于2009年推出的第三代產(chǎn)品達(dá)芬奇Si,并不是最先進(jìn)的第四代達(dá)芬奇Xi。


第四代達(dá)芬奇Xi早在2018年就已推出,此后在中國獲得了快速應(yīng)用。目前,達(dá)芬奇機(jī)器人在中國的裝機(jī)量已超300臺,覆蓋了全國多家三甲醫(yī)院,在各個外科臨床科室獲得廣泛應(yīng)用。


并且今年就有望通過本地化生產(chǎn)進(jìn)入中國市場,這也是達(dá)芬奇機(jī)器人首次在美國本土之外進(jìn)行生產(chǎn)。


這也意味著,留給國產(chǎn)廠家的時間可能不多了。


02

國產(chǎn)企業(yè)飛躍式成長


不過國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)的追趕速度也很快。


精鋒醫(yī)療創(chuàng)始人王建辰及高元倩夫婦都是85后博士,非常年輕。公司自2017年成立以來短短5年就完成7輪超20億元融資,吸引了淡馬錫、紅杉、聯(lián)想之星等30余家機(jī)構(gòu)的支持,投后估值達(dá)到15億美元。


已經(jīng)建立了以機(jī)器人技術(shù)為中心的三大產(chǎn)品管線,包括多孔腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)、單孔腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)以及超高清立體內(nèi)窺鏡。


其單孔手術(shù)機(jī)器人的“創(chuàng)新醫(yī)療器械”特別審查申請已于2021年4月獲得通過,且已啟動臨床試驗注冊,有望成為國內(nèi)首個上市的單孔手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。


在生產(chǎn)能力上,精鋒醫(yī)療的深圳生產(chǎn)設(shè)施年產(chǎn)能約為80臺手術(shù)機(jī)器人,公司計劃在深圳建設(shè)總面積約6.9萬平方米的新生產(chǎn)設(shè)施,屆時年產(chǎn)能將超過500臺手術(shù)機(jī)器人。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,有望成為目前中國最大的手術(shù)機(jī)器人生產(chǎn)基地。


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在商業(yè)推廣方面,2022年1月4日宣布任命曾先后任職于GE醫(yī)療、GE能源、霍尼韋爾、艾默生的陳宗希先生為首席商務(wù)官(CCO)。全面負(fù)責(zé)精鋒醫(yī)療的產(chǎn)品市場推廣、銷售、渠道管理事務(wù),統(tǒng)籌制定公司營銷戰(zhàn)略、商務(wù)運(yùn)營管理和市場營銷團(tuán)隊建設(shè)等。


成立于2013年的思哲睿,同樣研發(fā)迅速,廣撒網(wǎng)設(shè)立了多個研發(fā)管線。


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思哲睿在已有的腔鏡手術(shù)機(jī)器人SR1000之上,搭建了一個包含了經(jīng)尿道柔性手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)口腔手術(shù)機(jī)器人、人工耳蝸手術(shù)機(jī)器人,脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人等在內(nèi)的產(chǎn)品矩陣。不過這四款產(chǎn)品仍處于產(chǎn)品樣機(jī)開發(fā)階段。


在招股書中,思哲睿將自身定位為:公司是國內(nèi)少有的覆蓋多科室的綜合性手術(shù)機(jī)器人公司。


并且僅用半年多時間一舉達(dá)到了科創(chuàng)板上市標(biāo)準(zhǔn)。招股書顯示,2021年7月,思哲睿進(jìn)行第四次股權(quán)轉(zhuǎn)讓,對應(yīng)估值為30億元。2022年1月,深創(chuàng)投和瑞恒紅土入股思哲睿,此輪估值暴漲近三倍,一躍增至81億元。零收入的科技公司只需預(yù)計市值達(dá)40億元即可登陸科創(chuàng)板。


不過手術(shù)機(jī)器人仍然是一個需要長期積淀的領(lǐng)域,直覺外科僅有一個主要產(chǎn)品,但研發(fā)費(fèi)用遠(yuǎn)超國內(nèi)企業(yè)。


2021年,直覺外科的研發(fā)費(fèi)用高達(dá)6.7億美元,約44億人民幣;微創(chuàng)機(jī)器人為4億,精鋒醫(yī)療2.2億,天智航1.1億。


并且達(dá)芬奇面向的是廣闊的全球市場。在美國、歐盟、日本等國,手術(shù)輔助機(jī)器人已經(jīng)進(jìn)入全面普及期,我國手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模僅占全球市場的5.1%,遠(yuǎn)低于美國及歐盟市場。


國內(nèi)企業(yè)即便在內(nèi)卷大戰(zhàn)中勝出,也很難撼動達(dá)芬奇的地位。


03

財政部官宣:手術(shù)機(jī)器人進(jìn)口零關(guān)稅!


近日,手術(shù)機(jī)器人的進(jìn)口關(guān)稅也出現(xiàn)了重大調(diào)整。


2022年12月29日和2023年1月1日,財政部連發(fā)兩條消息,對2023年的進(jìn)出口關(guān)稅進(jìn)行了調(diào)整。


自2023年1月1日起,在《中華人民共和國進(jìn)出口稅則(2023)》中新增手術(shù)機(jī)器人子目,在適用最惠國(含美國等162個國家)待遇條款的國家和地區(qū)進(jìn)口手術(shù)機(jī)器人將實現(xiàn)進(jìn)口零關(guān)稅。


1.進(jìn)口達(dá)芬奇、Mako等手術(shù)機(jī)器人,零關(guān)稅。進(jìn)口手術(shù)機(jī)器人有理由降價了。


2.財政部文件中描述了手術(shù)機(jī)器人是“以微創(chuàng)方式實施復(fù)雜的外科手術(shù)的一種醫(yī)療設(shè)備”,對“手術(shù)機(jī)器人”品類的重要性進(jìn)行了認(rèn)可。

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公告明確:自2023年7月1日起,對《中華人民共和國加入世界貿(mào)易組織關(guān)稅減讓表修正案》附表所列信息技術(shù)協(xié)定擴(kuò)圍產(chǎn)品的最惠國稅率實施第八步降稅。政策推行后,37類醫(yī)療器械產(chǎn)品將實現(xiàn)進(jìn)口零關(guān)稅。


從《部分信息技術(shù)產(chǎn)品最惠國稅率表》可以看出,手術(shù)機(jī)器人從2023年1月起,即按照最惠國進(jìn)口零稅率執(zhí)行,鼓勵國外手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品和技術(shù)進(jìn)入中國市場。


意味著,國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場競爭將進(jìn)一步加劇。


同時,國內(nèi)市場也在不斷擴(kuò)容。中國政府采購網(wǎng)發(fā)布的信息顯示,截至2022年12月11日,全國各級醫(yī)院的手術(shù)機(jī)器人招標(biāo)公告達(dá)89個,其中上半年招標(biāo)公告為32個,下半年招標(biāo)公告為57個;而在中標(biāo)方面,截至12月11日,全國各級醫(yī)院的手術(shù)機(jī)器人中標(biāo)公告為55個,其中上半年中標(biāo)公告為19個,下半年中標(biāo)公告為36個,涉及手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)機(jī)器人配件及耗材、手術(shù)機(jī)器人維保服務(wù)等。


其中,高達(dá)3000萬預(yù)算的是溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院擬采購的內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)。值得一提的是,該招標(biāo)采用單一來源采購方式,擬定采購直觀手術(shù)公司生產(chǎn)的手術(shù)機(jī)器人設(shè)備。而縱觀2022年的手術(shù)機(jī)器人招標(biāo)公告可以發(fā)現(xiàn),在內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人中,采用單一來源采購方式的醫(yī)院不在少數(shù),且采購的均為直觀公司的手術(shù)機(jī)器人。


從領(lǐng)域來看,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人幾乎壟斷目前腔鏡手術(shù)機(jī)器人的絕大部分市場份額。在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的招標(biāo)中,幾乎看不到其他品牌的身影,僅有部分手術(shù)刀等相關(guān)基礎(chǔ)配套設(shè)施的企業(yè)在該領(lǐng)域中標(biāo)。


不同于腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的一家獨(dú)大,在骨科領(lǐng)域,手術(shù)機(jī)器人的競爭則相對激烈。在國產(chǎn)骨科機(jī)器人設(shè)備中,天智航的天璣手術(shù)機(jī)器人、鍵嘉ARTHROBOT機(jī)器人等相繼進(jìn)入了醫(yī)院的采購名單中。除骨科、腔鏡手術(shù)機(jī)器人外,神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人、口腔手術(shù)機(jī)器人等也進(jìn)入了招標(biāo)項目,但其體量較小。


不過從企業(yè)來看,國產(chǎn)設(shè)備在這些領(lǐng)域的潛力巨大,華科精準(zhǔn)、柏惠維康等企業(yè)均進(jìn)入了相關(guān)醫(yī)院的采購。


以此來看,全球手術(shù)機(jī)器人行業(yè)已進(jìn)入快速發(fā)展階段,整體進(jìn)出口呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢,增列手術(shù)機(jī)器人稅目,有助于支持國內(nèi)相關(guān)行業(yè)發(fā)展。通過增列稅目,不僅方便貿(mào)易統(tǒng)計,而且能幫助企業(yè)強(qiáng)化品牌意識,同時也有利于企業(yè)拓展國際市場。未來國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人能否突圍成功,實現(xiàn)國產(chǎn)替代乃至征服海外市場,器械之家會持續(xù)關(guān)注。


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