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據(jù)悉，思哲睿擬沖刺上交所科創(chuàng)板IPO上市，首次公開擬發(fā)行不超過5000萬(wàn)股（不含采用超額配售選擇權(quán)發(fā)行的股票數(shù)量），公開發(fā)行股份數(shù)量不低于本次發(fā)行后總股本的25%；本次發(fā)行不涉及原股東公開發(fā)售股份的情況；本次發(fā)行可以采用超額配售選擇權(quán)，超額配售部分不超過本次公開發(fā)行股票數(shù)量的15%。本次擬投資項(xiàng)目的投資總額為20.29億元，擬投入募資20.29億元，主要募投項(xiàng)目分別是手術(shù)機(jī)器人研發(fā)項(xiàng)目、手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。

思哲睿是一家專注于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，致力于為醫(yī)生打造智能手術(shù)工具，為患者提供綜合診療方案，讓各類外科手術(shù)更精準(zhǔn)、更便捷。公司經(jīng)過近十年的探索和積累，在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域形成了一系列核心技術(shù)和獨(dú)創(chuàng)性成果，研發(fā)構(gòu)建了腔鏡手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)尿道柔性手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)口腔手術(shù)機(jī)器人、人工耳蝸手術(shù)機(jī)器人、脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人等豐富的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品矩陣，適用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等科室。

思哲睿核心產(chǎn)品康多機(jī)器人?是行業(yè)內(nèi)首個(gè)在泌尿外科領(lǐng)域進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（綠色通道）的腔鏡手術(shù)機(jī)器人，已于2022年6月獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證?？刀鄼C(jī)器人?也是首個(gè)在單家醫(yī)院開展手術(shù)達(dá)到100臺(tái)的國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人。

思哲睿自主研發(fā)的核心產(chǎn)品康多機(jī)器人?是一款腔鏡手術(shù)機(jī)器人，可輔助醫(yī)生在泌尿外科、婦科、普外科和胸外科等領(lǐng)域開展微創(chuàng)手術(shù)，具備精準(zhǔn)智能的控制能力和流暢舒適的操作體驗(yàn)。思哲睿推出的康多機(jī)器人?SR1000（注冊(cè)型號(hào)：KD-SR-01）已在國(guó)內(nèi)頂尖醫(yī)院開展并完成了針對(duì)腎部分切除術(shù)的臨床試驗(yàn)，并于2022年6月通過國(guó)家藥監(jiān)局審批獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，用于泌尿外科上尿路腔鏡手術(shù)操作。

思哲睿于2022年8月完成康多機(jī)器人?SR1000在泌尿外科下尿路領(lǐng)域針對(duì)前列腺癌根治術(shù)的臨床試驗(yàn)，并已向國(guó)家藥監(jiān)局提交注冊(cè)申請(qǐng)，該適應(yīng)證獲批后，康多機(jī)器人?SR1000可適用于全部泌尿外科腔鏡手術(shù)操作。

上述已完成的兩項(xiàng)分別針對(duì)腎部分切除術(shù)和前列腺癌根治術(shù)的單一術(shù)式前瞻性、多中心、隨機(jī)、平行對(duì)照設(shè)計(jì)的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，康多機(jī)器人?SR1000與對(duì)照組達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在主要有效性終點(diǎn)手術(shù)成功率方面均達(dá)到100%。

在試驗(yàn)的主要及次要有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)、安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)方面，康多機(jī)器人?SR1000與達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人相比均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，表明康多機(jī)器人?SR1000已和達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在臨床使用的安全性、有效性上實(shí)質(zhì)性等同。

此外，康多機(jī)器人?SR1000在這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)中的NASA-TLX任務(wù)負(fù)荷評(píng)估方面的多項(xiàng)指標(biāo)優(yōu)于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，在關(guān)于前列腺癌根治切除術(shù)臨床試驗(yàn)中的術(shù)中操作感受方面明顯優(yōu)于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，體現(xiàn)了康多機(jī)器人?SR1000在醫(yī)生使用體驗(yàn)上的相對(duì)優(yōu)勢(shì)。上述兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)的主要評(píng)價(jià)指標(biāo)摘錄如下：

思哲睿已清晰規(guī)劃了核心產(chǎn)品康多機(jī)器人?的后續(xù)臨床應(yīng)用拓展和產(chǎn)品線布局。在臨床應(yīng)用拓展方面，思哲睿已在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院等醫(yī)院啟動(dòng)了婦科和普外科與達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人（da Vince Xi）對(duì)照的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，目前處于受試者入組階段。在產(chǎn)品線布局方面，公司已完成型號(hào)分別為 SR1500 和 SR2000的康多機(jī)器人?的產(chǎn)品樣機(jī)開發(fā)，目前已進(jìn)入型式檢驗(yàn)階段。 

思哲睿的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)是國(guó)內(nèi)最早從事手術(shù)機(jī)器人研發(fā)工作的科研團(tuán)隊(duì)之一。研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員超過200人，匯聚了多位行業(yè)資深專家。思哲睿創(chuàng)始人杜志江先生入選國(guó)家級(jí)人才計(jì)劃，是中國(guó)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)領(lǐng)軍人物，先后承擔(dān)了國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目、863重點(diǎn)項(xiàng)目和國(guó)家科技重大專項(xiàng)等20余個(gè)項(xiàng)目。公司有多位行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的參與者，其中杜志江先生和崔亮先生曾參與國(guó)際醫(yī)療機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)IEC80601-2-77的制訂工作。公司技術(shù)人員流失率低，核心管理和研發(fā)團(tuán)隊(duì)已共事多年，為公司專注自主研發(fā)、實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

思哲睿是國(guó)內(nèi)少有的覆蓋多科室的綜合性手術(shù)機(jī)器人公司。

思哲睿的核心產(chǎn)品康多機(jī)器人?是一款腔鏡手術(shù)機(jī)器人，可輔助醫(yī)生在泌尿外科、婦科、普外科和胸外科等科室開展腔鏡手術(shù)。康多機(jī)器人?根據(jù)不同配置分為SR1000、SR1500和SR2000 三款型號(hào)。SR1000 已完成泌尿外科上尿路注冊(cè)臨床試驗(yàn)并于2022年6月獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。SR1000 在泌尿外科下尿路的注冊(cè)臨床試驗(yàn)已于2022年8月完成，并已進(jìn)入注冊(cè)申請(qǐng)階段，該適應(yīng)證獲批后，SR1000 可適用于全部泌尿外科腔鏡手術(shù)操作。此外，SR1000 在婦科和普外科的注冊(cè)臨床試驗(yàn)也已啟動(dòng)，目前處于受試者入組階段。康多機(jī)器人?第二款產(chǎn)品 SR1500 和第三款產(chǎn)品 SR2000 已完成產(chǎn)品樣機(jī)開發(fā)，目前已進(jìn)入型式檢驗(yàn)階段。

思哲睿還針對(duì)特定專業(yè)科室的臨床需求布局了經(jīng)尿道柔性手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)口腔手術(shù)機(jī)器人等經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人，以及人工耳蝸手術(shù)機(jī)器人、脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人等?？剖中g(shù)機(jī)器人，可輔助醫(yī)生在泌尿外科、耳鼻咽喉頭頸外科和骨科開展手術(shù)。目前該四款產(chǎn)品處于產(chǎn)品樣機(jī)開發(fā)階段。

思哲睿產(chǎn)品線研發(fā)進(jìn)度列示如下：

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2019年、2020年、2021年、2022年1-6月，該公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入分別是527.52萬(wàn)元、66.31萬(wàn)元、103.89萬(wàn)元、3.28萬(wàn)元，同期實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)分別是-3247.85萬(wàn)元、-3228.89萬(wàn)元、-6663.26萬(wàn)元、-1.27億元，截至報(bào)告期末公司未分配利潤(rùn)為-14902.10萬(wàn)元。公司未來(lái)將繼續(xù)進(jìn)行研發(fā)投入，研發(fā)費(fèi)用將始終處于較高水平。

根據(jù)弗若斯特沙利文研究報(bào)告，2021年中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模為41.9億元，2025年中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到188.8億元，2021年至2025年的復(fù)合增長(zhǎng)率為45.7%。

近年來(lái)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)高速增長(zhǎng)，一些跨國(guó)公司及國(guó)內(nèi)公司正在推廣及銷售與發(fā)行人類似的產(chǎn)品，或正在進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的研究開發(fā)工作。國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)過去被直觀外科公司壟斷，其憑借多年積累的渠道優(yōu)勢(shì)，及其本身的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，短期內(nèi)將仍然處于市場(chǎng)領(lǐng)先的地位。目前已有多家國(guó)內(nèi)廠商進(jìn)入行業(yè)，在發(fā)行人主要產(chǎn)品腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，主要國(guó)產(chǎn)廠商還有微創(chuàng)機(jī)器人、威高機(jī)器人、精鋒醫(yī)療和北京術(shù)銳等。除了發(fā)行人的康多機(jī)器人?，威高機(jī)器人的妙手S和微創(chuàng)機(jī)器人的圖邁?也已獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。