如何制定創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管的新工具、新標準和新制度，解決產業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的難點堵點，推動創(chuàng)新成果的轉化應用，是業(yè)內面臨的共同挑戰(zhàn)。
從AI影像識別到手術導航系統(tǒng)，從慢病管理到個性化治療，AI正在加速從輔助工具變?yōu)獒t(yī)療決策伙伴，業(yè)內正在積極探討如何圍繞AI醫(yī)療構建全新的產業(yè)生態(tài)體系。
第一財經記者從2025太湖灣生命健康未來大會上了解到，無錫市濱湖區(qū)正式成立“濱湖人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新產業(yè)聯(lián)盟”，旨在搭建創(chuàng)新資源整合平臺，推動AI與醫(yī)療器械產業(yè)的深度融合，打造多元協(xié)同、開放共享的創(chuàng)新生態(tài)。
同時宣告成立的還有“濱湖G3LAB高端醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺"。該平臺匯聚政策、資本及產業(yè)鏈優(yōu)勢資源，重點布局結構心臟病、神經介入及內鏡治療三大前沿賽道。
專家表示，AI醫(yī)療器械產品目前正處于發(fā)展初期，研發(fā)創(chuàng)新和監(jiān)管能力仍有待提升，如何制定創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管的新工具、新標準和新制度，解決產業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的難點堵點，推動創(chuàng)新成果的轉化應用，是業(yè)內面臨的共同挑戰(zhàn)。
位于無錫市濱湖區(qū)的醫(yī)療器械公司健適醫(yī)療科技集團董事長兼CEO王欣表示，高端醫(yī)療器械研發(fā)周期普遍長達5-8年，平臺提供的政策扶持和資本護航，將有效破解創(chuàng)新企業(yè)面臨的資金鏈壓力與監(jiān)管、注冊等方面挑戰(zhàn)，為"AI+醫(yī)療"等融合型技術提供更優(yōu)發(fā)展土壤。
"這種跨界協(xié)同模式尤其適用于AI醫(yī)療等硬科技領域。"王欣對第一財經記者說，“未來，AI醫(yī)療器械的發(fā)展需依托產學研醫(yī)協(xié)同，推動臨床需求與工程創(chuàng)新深度融合，建設合規(guī)高效的數(shù)據平臺，加快技術轉化與成果應用?！?/p>
王欣表示，AI的發(fā)展正在重構器械研發(fā)的新范式，從加速創(chuàng)新到重新定義產品，AI的影響已經滲透到研發(fā)的各個環(huán)節(jié)?！捌髽I(yè)不僅能利用AI智能挖掘數(shù)據，識別技術空白；還能利用AI整合影像、病理等多源數(shù)據，開發(fā)創(chuàng)新解決方案，提升診療的精準度?！彼f道。
上海市胸科醫(yī)院院長侯旭敏教授表示，伴隨著AI醫(yī)療大模型等技術的發(fā)展，未來的疾病診療和患者的全流程管理也將迎來新的范式，融合多模態(tài)數(shù)據，基于個體生理體征構建的“患者數(shù)字孿生”將成為現(xiàn)實。
在談到AI如何參與未來診療和手術時，中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫(yī)院心內科主任葛均波教授對第一財經記者表示：“從2021年我們在海南博鰲開展首例機器人介入冠脈手術，到2022年的東方會上首次提出心臟數(shù)字孿生，再到我們最近發(fā)布的首個心臟大模型觀心，AI在心血管診療領域的應用一直受到關注?！?/p>
葛均波指出，得益于數(shù)據、算法與算力的進展，AI在心血管領域的應用過去幾年取得了快速進展。但過去的進展主要集中在心血管影像，以及單模態(tài)影像的研究開發(fā)；目前，多模態(tài)影像以及生成式AI是心血管影像研究的前沿。
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