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2025年醫(yī)療數(shù)據(jù)交易的新規(guī)定主要集中在數(shù)據(jù)合規(guī)、安全管控、隱私保護等方面，以下是詳細內(nèi)容：

數(shù)據(jù)分類分級與合規(guī)體系

- 數(shù)據(jù)分類分級：上海數(shù)據(jù)交易所要求醫(yī)療數(shù)據(jù)按業(yè)務屬性分為個人屬性、健康狀態(tài)等6大類，按可訪問程度分為從完全公開到需產(chǎn)權(quán)方書面授權(quán)的5個級別。

- 合規(guī)管理制度：圍繞數(shù)據(jù)全生命周期（采集、存儲、處理、傳輸?shù)龋┙踩弦?guī)管理制度，包括加密存儲、脫敏處理、訪問控制、備份恢復等措施。

數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)與登記規(guī)則

- 產(chǎn)權(quán)登記體系：國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)合規(guī)登記規(guī)則指南》，明確“未首次登記不得辦理其他登記”的原則。

- 登記證書要求：證書應記載權(quán)利人、權(quán)利類別、數(shù)據(jù)來源等信息，可作為數(shù)據(jù)交易、入賬入表等活動的可信依據(jù)。

數(shù)據(jù)交易的流程與監(jiān)督

- 交易流程規(guī)范：上海數(shù)據(jù)交易所建立數(shù)據(jù)流通合規(guī)體系，完善數(shù)據(jù)資源、產(chǎn)品、資產(chǎn)分類分層操作規(guī)程和安全規(guī)范，探索建立數(shù)據(jù)交易仲裁機制，健全數(shù)據(jù)交易場所運行監(jiān)管機制。

- 登記監(jiān)督機制：登記機構(gòu)需監(jiān)控違規(guī)行為并向監(jiān)管部門報告，確保登記信息不可篡改、過程可追溯。

數(shù)據(jù)安全與隱私保護

- 數(shù)據(jù)安全管控：醫(yī)療數(shù)據(jù)交易必須進行匿名化、去標識化處理，確保無法逆向追蹤，同時采用區(qū)塊鏈技術(shù)對數(shù)據(jù)進行確權(quán)和存證。

- 跨境數(shù)據(jù)合規(guī)：跨境數(shù)據(jù)交易需遵守相關(guān)國際規(guī)則，如歐盟的《數(shù)據(jù)治理法案2.0》等，構(gòu)建“確權(quán)→分級→風控”三步合規(guī)框架。

從業(yè)人員資質(zhì)與培訓

- 根據(jù)國家數(shù)據(jù)局發(fā)布的《數(shù)據(jù)要素市場化配置改革實施方案》，2025年要培育30萬持證數(shù)據(jù)交易師。

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