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2023年4月19日，專注于提供骨科導航解決方案的醫(yī)療技術公司Gyder Surgical宣布，其GYDER?髖關節(jié)導航系統(tǒng)已經(jīng)獲得澳大利亞藥物管理局（TGA）的監(jiān)管批準。

# GYDER?髖關節(jié)導航系統(tǒng)獲得TGA批準

GYDER?髖關節(jié)導航系統(tǒng)是一種無創(chuàng)（無針）、無影像的智能導航系統(tǒng)，用于前路全髖關節(jié)置換手術。

Gyder Surgical的首席執(zhí)行官Sujit Dike表示，能夠獲得澳大利亞TGA對GYDER?髖關節(jié)導航系統(tǒng)的監(jiān)管批準，公司感到無比欣慰。這是一個重要的里程碑，也是公司將專利無針、無影像導航技術推向澳大利亞骨科醫(yī)生以改善患者護理的重要一步。相信這一快速、易于使用且極具成本效益的使能技術將極大滿足市場需求，以提高髖關節(jié)置換術的手術精度。

▲圖：GYDER?髖關節(jié)導航系統(tǒng)

根據(jù)澳大利亞骨科協(xié)會國家關節(jié)置換登記表的數(shù)據(jù)，2021年在澳大利亞進行了52787例髖關節(jié)置換手術。與2020年相比，首次全髖關節(jié)置換手術增加了7.0%，而自2003年以來增加了125.2%。研究表明，外科醫(yī)生徒手置入髖臼杯在髖關節(jié)置換手術中并不十分可靠。

事實上，在全髖關節(jié)置換手術中，髖臼杯如果置于次優(yōu)位置，可能導致髖臼杯松動，并最終導致手術失敗、假體創(chuàng)傷、運動范圍有限、襯墊過度磨損和骨溶解。此類并發(fā)癥是患者需要進行翻修手術的主要原因之一，這將影響患者治療體驗并導致醫(yī)療保健成本的顯著增加。

# 關于GYDER?髖關節(jié)導航系統(tǒng)

GYDER?髖關節(jié)導航系統(tǒng)是一種計算機控制的微創(chuàng)手術工具，通過前路入路方式在髖關節(jié)置換手術中輔助導航。該系統(tǒng)旨在為手術提供實時導航，幫助外科醫(yī)生在首次全髖關節(jié)置換手術或翻修手術中將髖臼杯定位于預期方向。提高髖臼杯的定位精度，可以顯著減少術后并發(fā)癥，從而改善患者的預后并降低醫(yī)療保健成本。

▲圖片源自公司官網(wǎng)（下同）

GYDER?系統(tǒng)是獨一無二的，因為該系統(tǒng)無需使用侵入性金屬針，而市場上大多數(shù)現(xiàn)有導航產(chǎn)品都需要使用此類金屬針。它也不依賴于術前或術中成像技術，如CT（計算機斷層掃描）或X射線技術。系統(tǒng)校準只需一分鐘，可快速完成注冊，十分易于使用。

GYDER?系統(tǒng)占用的空間很小，可以無縫集成到現(xiàn)有的手術工作流程中，并且是一個開放的平臺，可以讓外科醫(yī)生靈活選用他們認為合適的植入物。Gyder Surgical計劃在今年晚些時候正式推出GYDER?髖關節(jié)導航系統(tǒng)。

GYDER?髖關節(jié)導航系統(tǒng)優(yōu)勢：

• 無創(chuàng)傷，采用專利無針固定方法，無創(chuàng)傷型固定點；

• 輻射暴露少，無需CT或X射線成像；

• 易于使用，設置簡單，校準迅速，可無縫集成到現(xiàn)有工作流程中；

• 開放式平臺，允許外科醫(yī)生靈活選用植入系統(tǒng)；

• 智能化導航工具，可在門診手術中心使用；

• 便攜式，將醫(yī)療廢物降至最低。

# 關于Gyder Surgical

Gyder Surgical是一家總部位于澳大利亞和美國的醫(yī)療科技公司，專注于直觀、微創(chuàng)的骨科導航產(chǎn)品。公司希望每位患者都能獲得接受高精度手術的機會，無論他們身在何處。目前，Gyder Surgical正在開發(fā)適用于各種護理環(huán)境的產(chǎn)品，包括日間手術中心和醫(yī)院的大型手術室。

公司認為最好的治療解決方案應該盡量降低產(chǎn)品的復雜程度，無需外科醫(yī)生大幅改變手術實踐方式。公司的第一款產(chǎn)品GYDER?髖關節(jié)導航系統(tǒng)，旨在幫助外科醫(yī)生在髖關節(jié)手術中準確置入髖臼杯。

Bob Lye創(chuàng)建了Gyder Surgical公司，以開發(fā)和商業(yè)化GYDER?系統(tǒng)。Bob的職業(yè)生涯始于澳洲航空公司（QANTAS），他在那里接受了飛機儀表系統(tǒng)的培訓。1990年代，Bob離開了QANTAS并收購了MAC Surgical，這是一家專門為領先制造商提供骨科儀器的公司。

在與外科醫(yī)生密切合作的過程中，Bob意識到外科醫(yī)生在髖關節(jié)置換手術中置入髖臼杯時所面臨的挑戰(zhàn)。Bob的職業(yè)背景讓他對這個問題有了獨特的視角，于是他將現(xiàn)代航空導航技術應用于解決髖臼杯的難題中，由此研發(fā)了GYDER?系統(tǒng)。