2022年12月8日,專注于智能醫(yī)療設(shè)備的Canary Medical公司宣布,推出其第一款骨科分析模塊產(chǎn)品:Canary定量康復(fù)曲線分析系統(tǒng)。
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Canary康復(fù)曲線分析系統(tǒng),是利用Canary Medical公司研發(fā)的可植入性Canturio TE脛骨端假體延伸的傳感器技術(shù),收集患者的運動信息。這一傳感器技術(shù)可以適配捷邁邦美(Zimmer Biomet)公司的智能膝關(guān)節(jié)置換假體(Persona IQ)。 Persona IQ假體搭配Canturio TE脛骨端假體延伸的傳感器技術(shù),已經(jīng)至少收集了十年的患者活動度和步態(tài)數(shù)據(jù)。通過整合Persona IQ假體患者術(shù)后相關(guān)參數(shù),繪制康復(fù)曲線,可以提供患者平均的活動度等級和膝關(guān)節(jié)動態(tài)等方面數(shù)據(jù)。根據(jù)康復(fù)曲線,也可以得出每一個個體的膝關(guān)節(jié)參數(shù)相比同齡人的差異。據(jù)稱,這項技術(shù)的開發(fā)是基于患者的年齡、人種、性別和術(shù)后隨訪時間。
Canary Medical稱臨床醫(yī)生可以獲取并利用這些信息,來決定是否讓患者前來門診就診。他們也可以根據(jù)術(shù)后隨訪的年限來更新他們的康復(fù)計劃。
公司表示此項技術(shù)是第一個也是唯一一個可以用于臨床的監(jiān)測工具,通過獨特的植入性傳感器收集個體數(shù)據(jù),并與客觀的大樣本總體數(shù)據(jù)相比較,可以不斷監(jiān)測全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后康復(fù)程度。
02 Canary定量康復(fù)曲線軟件是一個可以選裝的附屬軟件,整合到帶有Canary健康內(nèi)植物報告處理器系統(tǒng)(CHIRP)的CanturioTM脛骨端假體延伸的傳感器(CTE)中使用。 該軟件可提供健康康復(fù)專業(yè)化的指導(dǎo),在患者全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后康復(fù)上,提供額外的生理學(xué)洞察和支持。Canary定量康復(fù)曲線可從帶有CHIRP系統(tǒng)的CTE上獲取動態(tài)數(shù)據(jù),提供匯總和可視化的患者總體數(shù)據(jù),分析患者的康復(fù)進展和預(yù)后方向。
該軟件提供的康復(fù)曲線是一個患者-人群分布曲線,數(shù)據(jù)整合自患者CTE植入物上捕捉的步態(tài)參數(shù),并以圖表的形式展示患者康復(fù)過程中步態(tài)參數(shù)的平均水平??祻?fù)曲線中的百分位帶描述了步態(tài)計量數(shù)據(jù)處于百分位數(shù)范圍內(nèi)的人群比例。當(dāng)觀察某一個患者的康復(fù)曲線時,數(shù)據(jù)點表示每一周的平均值。
康復(fù)曲線可以從下列Canary Medical步態(tài)參數(shù)獲得:
行走速度(米/秒) 功能活動范圍(度) 步數(shù) 步幅(米) 脛骨活動度(度) 行走距離(千米) 步調(diào)(步/分)
Canary定量康復(fù)曲線支持更加深度和廣度分析患者的康復(fù)情況,如將患者的步態(tài)數(shù)據(jù)和總體CTE植入人群的步態(tài)參數(shù)進行比較,或與一些特殊的被選中的患者隊列(如年齡)的步態(tài)參數(shù)進行比較。這些整合的數(shù)據(jù)提供背景步態(tài)數(shù)據(jù)參數(shù),可以幫助醫(yī)生觀察患者在兩次隨訪間的功能改善進展情況。
03 2021年8月,Canary和捷邁邦美宣布,F(xiàn)DA重新對其Persona IQ產(chǎn)品進行分級審查。在早前,Canary Medical公司CEO,Bill Hunter醫(yī)生稱未來預(yù)期會研發(fā)更多的器械設(shè)計相關(guān)技術(shù)。 兩家公司之所以合作,是因為大家共同認(rèn)為,智能膝關(guān)節(jié)置換假體是未來的一個重要的發(fā)展方向。此次聲明代表了這一共同愿景取得進展。 Hunter在新聞發(fā)布會說到:“今天Canary Medical和捷邁邦美在改變未來骨科術(shù)后康復(fù)領(lǐng)域邁出了新的一步。Canary定量康復(fù)曲線是另一款兌現(xiàn)我們承諾的優(yōu)秀產(chǎn)品,為醫(yī)生和患者提供有意義的數(shù)據(jù)和分析。在可植入傳感器、動能、傳輸技術(shù)等方面的改進,可以提供更精準(zhǔn)的測量和更有意義的連續(xù)監(jiān)測,來更好地理解和指導(dǎo)患者術(shù)后康復(fù)。 Persona IQ假體每天可以通過Canturio TE脛骨端假體延伸的傳感器技術(shù)被動地收集數(shù)據(jù)。其收集的數(shù)據(jù)每天都來源于同一解剖部位,無需充電或更換。
外科醫(yī)生為患者植入Persona IQ后,Canary公司將其康復(fù)曲線軟件通過Canary Medical賬戶中的儀表盤提供給外科醫(yī)生。公司表示,該軟件將對MyMobility儀表板上顯示的信息進行突出顯示。隨著其平臺的不斷擴展,公司計劃在有限的時間內(nèi)免費提供訪問權(quán)限。
捷邁邦美全球機器人和技術(shù)及數(shù)據(jù)解決方案總裁Liane Teplitsky表示:“我們很高興利用患者的客觀數(shù)據(jù),來支持并制定個體化的Persona IQ假體術(shù)前、術(shù)中和術(shù)后康復(fù)計劃。我們將和Canary公司一起將康復(fù)曲線提供給我們的消費者,使其能更好地理解如何應(yīng)用這種新型的康復(fù)信息,并展示之前完全整合到捷邁邦美的MyMobility中的數(shù)據(jù)交互信息。”
關(guān)于Canary Medical Canary Medical是一家加拿大醫(yī)療數(shù)據(jù)服務(wù)提供商,致力于通過其專有的智能醫(yī)療設(shè)備改善醫(yī)療保健效果,公司通過不斷收集、分析和專有智能醫(yī)療設(shè)備衍生的數(shù)據(jù)來改善醫(yī)療效果,這些智能醫(yī)療設(shè)備會自動報告功能、診斷信息、患者活動、副作用和治療失敗等信息。 Canary公司為捷邁邦美的智能膝關(guān)節(jié)置換假體Persona IQ設(shè)計了一個空心莖,其中包含電池、加速度計、陀螺儀和計步器來跟蹤活動數(shù)據(jù)。通過Canary公司設(shè)計的傳感器,Persona IQ可以從人體內(nèi)部測量病人的運動范圍、步數(shù)、步長和行走距離,也可以檢測出植入物的問題,幫助病人調(diào)整步態(tài)。
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