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手術由美國新罕布什爾州霍利斯燈塔（Lighthouse）外科醫(yī)院的約瑟夫·卡瓦路（Joseph Kavolus）醫(yī)生完成，該醫(yī)院也是鴻鵠?在美首家完成裝機試用的醫(yī)院。本次手術作為微創(chuàng)?鴻鵠?骨科手術機器人獲得FDA批準之后在美國順利實施的首例全膝關節(jié)置換手術，是微創(chuàng)?機器人集團的重要里程碑。鴻鵠?骨科手術機器人在海外市場的順利落地，將助力微創(chuàng)?機器人集團加速全球化戰(zhàn)略布局，普惠更多全球患者，實現(xiàn)“讓天下沒有難做的手術”的初心。

此次手術是微創(chuàng)?機器人旗下的鴻鵠?全膝關節(jié)系統(tǒng)與微創(chuàng)?骨科（MicroPort? Orthopedics）的Evolution?內軸膝系統(tǒng)在美國首次搭配使用，前者為醫(yī)生提供了術前在虛擬環(huán)境下對患者手術方案進行定制化設計及術中精確執(zhí)行的可能性；Evolution?內軸膝系統(tǒng)則復制了膝關節(jié)的自然穩(wěn)定性和運動，提供了功能恢復性設計，為外科醫(yī)生提供了一種創(chuàng)新的解決方案，能夠處理諸如術后膝關節(jié)不穩(wěn)定、膝前疼痛和功能限制等問題。

▲圖：鴻鵠?骨科手術機器人

約瑟夫·卡瓦路醫(yī)生作為此次手術的主刀醫(yī)生，長期從事?lián)p傷治療和關節(jié)外科手術, 具備豐富的骨科手術和手術機器人使用經(jīng)驗。他在術后表示：這兩項先進技術旨在通過以運動學為重點的臨床解決方案改善患者的預后，并提高患者的總體滿意度。與目前市場上的其他選擇相比，這將成為一種頗具吸引力的臨床解決方案，它定義了一種“患者優(yōu)先”的全新治療標準，同時優(yōu)化了整個膝關節(jié)手術體驗。

Evolution?內側樞軸膝關節(jié)的設計，能夠幫助醫(yī)生更好地完成手術。作為一個微創(chuàng)?鴻鵠?骨科手術機器人的新用戶，約瑟夫·卡瓦路表示，機器人輔助下，手術流程的推進及執(zhí)行都很流暢，人機交互的體驗良好，手術結果也很讓人滿意，日后也很樂意繼續(xù)通過微創(chuàng)?鴻鵠?為病人進行手術服務。

鴻鵠是微創(chuàng)機器人自主研發(fā)專為關節(jié)置換手術而設計的骨科手術機器人，具有操作精準、高效協(xié)同、安全保護和兼容性強等技術優(yōu)勢。術前，其規(guī)劃系統(tǒng)可基于患者術前CT掃描數(shù)據(jù)及假體模型數(shù)據(jù)，協(xié)助醫(yī)生制定個性化假體植入方案。術中，它基于手術規(guī)劃的精準定位，通過配準技術并結合自主研發(fā)的高靈巧、輕量化機械臂，能夠快速完成截骨，提升手術精準度及效率。鴻鵠能夠避免傳統(tǒng)手術中的髓腔定位，術中無髓內桿植入，降低手術損傷及出血量，改善術后下肢力線、減少并發(fā)癥，幫助患者實現(xiàn)術后快速康復。

▲圖：鴻鵠?骨科手術機器人

2022年4月，鴻鵠應用于全膝關節(jié)置換術獲得NMPA頒發(fā)的上市注冊證，成為公司第三款獲批上市的旗艦產(chǎn)品，鴻鵠亦是截至目前第一且唯一一款搭載中國企業(yè)自主研發(fā)、自有知識產(chǎn)權機械臂，并獲準上市的骨科手術機器人。

（一）公司簡介

上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人（集團）股份有限公司是微創(chuàng)醫(yī)療科學有限公司（00853.HK，以下簡稱微創(chuàng)）旗下子集團，2014年啟動研發(fā)圖邁腔鏡手術機器人（作為微創(chuàng)集團的內部孵化項目），2015年在中國成立公司，開始公司化運營，并啟動研發(fā)鴻鵠骨科手術機器人。2021年11月2日，微創(chuàng)機器人在香港聯(lián)交所主板成功上市。全球發(fā)行共4,163萬H股（行使超額配股權后），并持續(xù)聚焦手術機器人技術創(chuàng)新平臺和產(chǎn)業(yè)化運營體現(xiàn)的搭建，持續(xù)加強內部管理和外部市場拓展，加快多賽道手術機器人的布局。

微創(chuàng)?機器人作為目前全球唯一一家業(yè)務覆蓋腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道和經(jīng)皮穿刺五大“黃金賽道”的手術機器人公司，其產(chǎn)品組合包括兩款已獲NMPA批準的產(chǎn)品及八款處于不同研發(fā)、臨床、注冊階段的候選產(chǎn)品。三款旗艦產(chǎn)品圖邁?腔鏡手術機器人（以下簡稱“微創(chuàng)?圖邁?”）、蜻蜓眼?DFVision?三維電子腹腔內窺鏡（以下簡稱“蜻蜓眼?”） 和鴻鵠?骨科手術機器人（以下簡稱“鴻鵠?”）均已進入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（“綠色通道”），其中蜻蜓眼?和圖邁?已分別于2021年6月和2022年1月獲得NMPA批準。

（二）公司發(fā)展史

2014年，手術機器人項目組成立，研發(fā)團隊初步搭建完成。

2015年，上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人(集團)股份有限公司成立；開始鴻鵠?骨科手術機器人可行性研究。

2016年，微創(chuàng)?圖邁?腔鏡手術機器人完成動物實驗。

2017年，蜻蜓眼?三維電子腹腔鏡設計定型。

2018年，微創(chuàng)?圖邁?腔鏡手術機器人設計定型；主導起草首個手術機器人國家標準。

▲圖：圖邁?Toumai?腔鏡手術機器人

2019年，蜻蜓眼?三維電子腹腔鏡通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請；微創(chuàng)?圖邁?腔鏡?手術機器人通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請；微創(chuàng)?圖邁?腔鏡手術機器人完成首例人體試驗(FIM)；蜻蜓眼?三維電子腹腔鏡完成首例人體試驗。

▲圖：蜻蜓眼?DFVision?三維電子腹腔內窺鏡

2020年，鴻鵠骨科?手術機器人通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請；開展微創(chuàng)?圖邁?腔鏡手術機器人用于泌尿外科的注冊臨床試驗；微創(chuàng)?圖邁?腔鏡機器人完成國產(chǎn)首例機器人輔助腎部分切除術；微創(chuàng)?圖邁?腔鏡機器人完成國產(chǎn)首例機器人輔助腹膜后入路腎部分切除術。

2021年，與Robocath、NDR及Biobot在中國成立合資企業(yè)；完成微創(chuàng)?圖邁?腔鏡手術機器人用于泌尿外科的注冊臨床試驗；完成鴻鵠?骨科手術機器人用于膝關節(jié)置換的注冊臨床試驗；蜻蜓眼?三維電子腹腔鏡獲國家藥監(jiān)局批準上市。

2022年，微創(chuàng)?圖邁?腔鏡手術機器人完成多學科、多中心注冊臨床試驗手術病例；微創(chuàng)?圖邁?腔鏡手術機器人獲國家藥監(jiān)局批準上市，成為投入臨床應用的首款國產(chǎn)四臂腔鏡手術機器人；微創(chuàng)?鴻鵠?骨科手術機器人獲國家藥監(jiān)局批準上市，成為首款搭載國產(chǎn)自主研發(fā)機械臂的骨科手術機器人。